阿斯利康长效C5补体抑制剂在国内获批；信立泰营收、扣非利润双降

/ 01 /

市场速递

1）和誉医药任命黄冶博士为药学开发制剂部副总裁

4月22日，和誉医药宣布，黄冶(Bill Huang)博士正式加入公司药学开发团队，担任药学开发制剂部副总裁职务。

/ 02 /

资本信息

1）智飞生物业绩暴雷

4月21日，智飞生物发布2024年财报和2025年一季报。2024年，公司收入260亿元，同比下滑50.74%；净利润20.18亿元，同比下滑74.99%。2025年一季度，公司收入23.74亿元，同比下滑79.16%；亏损3.05亿元，去年同期为盈利14.57亿元。

2）三生国健一季度营收、净利润均实现双位数增长

4月22日，三生国健公布2025年一季度报告。一季度，三生国健实现营业收入3.11亿元，同比增长16.57%；归母净利润1.03亿元，同比增长12.99%。

3）信立泰营收、扣非利润双降

4月21日，信立泰发布2025年一季度报告。一季度，公司收入10.62亿元，同比下降2.65%；扣非净利润1.92亿元，同比下滑4.64%。

/ 03 /

医药动态

1）津曼特生物JMT601注射液获临床许可

4月22日，据CDE官网，津曼特生物JMT601注射液获临床许可，拟开展治疗原发性膜性肾病的研究。

2）诗健生物注射用ESG406获临床许可

4月22日，据CDE官网，诗健生物注射用ESG406获临床许可，拟开展治疗转移性或复发性晚期实体瘤的研究。

3）阿斯利康长效C5补体抑制剂获批

4月22日，阿斯利康宣布，长效C5补体抑制剂伟立瑞在中国正式获批，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。

4）百时美施贵宝PD-1新适应症获批

4月22日，百时美施贵宝宣布，PD-1抑制剂欧狄沃新适应症获批：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以欧狄沃作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

/ 04 /

器械跟踪

1）春立正达旋转铰链膝关节假体获注册许可

4月22日，据NMPA官网，春立正达旋转铰链膝关节假体获注册许可。

2）微创医疗胸腹腔内窥镜手术系统获注册许可

4月22日，据NMPA官网，微创医疗胸腹腔内窥镜手术系统获注册许可。

3）金山科技胶囊式内窥镜系统获注册许可

4月22日，据NMPA官网，金山科技胶囊式内窥镜系统获注册许可。

4）联影智融骨科手术导航定位系统获注册许可

4月22日，据NMPA官网，联影智融骨科手术导航定位系统获注册许可。

/ 05 /

海外药闻

1）罗氏在未来五年内向美国投资500亿美元

4月22日，罗氏宣布，将在未来五年内向美国投资500亿美元，预计将创造12000多个新工作岗位，其中包括近6500个建筑工作岗位，以及新建和扩建设施的1000个工作岗位。

2）一线治疗三阴乳腺癌，Trop2 ADC+PD-1三期临床成功

4月21日，吉利德宣布，Trop2 ADC药物Trodelvy联合PD-1抗体K药，一线治疗转移性三阴乳腺癌的关键三期临床成功，主要终点mPFS相比于化疗+PD-1对照组显著延长。

*声明：本文内容转载于网络，版权归原作者所有，转载目的在于传递信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与本网站留言联系，我们将在第一时间删除！

(https://mp.weixin.qq.com/s/P-UZVHhcHkm_cjFkPmNOCg)