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20亿美元!GSK收购一款FGF21药物

2025-05-14 16:28 发布者:论坛蒲友 来源:医药魔方Info

5月14日,葛兰素史克(GSK)宣布与Boston Pharmaceuticals达成协议,将收购其主要资产efimosfermin alfa。


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根据协议条款,GSK将支付高达20亿美元的现金对价总额,包括12亿美元的预付款和高达8亿美元的里程碑付款。GSK还将向诺华支付该药物的分级特许权使用费。

收购efimosfermin alfa与GSK对免疫系统相关科学的研发重点高度一致,并进一步证明了其打算基于对纤维化和自身炎症的深刻理解,开发出能够阻止和逆转疾病进展的精准干预措施。

Efimosfermin alfa是一种可每月1次皮下注射给药的潜在同类最佳FGF21(成纤维细胞生长因子21)长效类似物,旨在调节关键代谢途径,以减少代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者的肝脏脂肪、改善肝脏炎症和逆转肝纤维化。

鉴于其直接抗纤维化作用机制以及GSK从人类遗传学和疾病表型研究中获得的数据,该药物有可能解决脂肪性肝病(SLD)的更晚期阶段,并有机会与GSK4532990(一种正在开发用于其他SLD患者亚群的siRNA疗法)联合使用。

II期临床试验数据显示,efimosfermin alfa可以迅速且显著逆转经活检证实的中度至晚期(F2或F3)MASH 患者的肝纤维化并停止其进展,且耐受性可控。这些数据表明,与其他治疗方法相比,该药物的纤维化改善可能更大,并且预期获益与背景疗法是否包含GLP-1药物无关。

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此外,efimosfermin alfa可以降低甘油三酯水平和改善血糖控制,这是经常面临心脏代谢并发症的MASH患者的重要考虑因素。efimosfermin alfa的独特特性,包括低免疫原性和延长的半衰期,也为每月给药方案和提高患者便利性提供了潜力。

SLD是一个存在重大未满足医疗需求的疾病领域,影响着全球约5%的人口,患者的治疗选择有限。这类疾病包括MASH和酒精性肝病(ALD),其特征是脂肪在肝脏中堆积(脂肪变性),并伴有炎症和纤维化。ALD与MASH均是美国肝移植的主要原因。大量且不成比例的成本与终末期肝病相关。减少中度至晚期纤维化以防止肝硬化、肝癌、住院和移植进展的干预措施可以在未来二十年为美国医疗保健系统节省40-1000亿美元。

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