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透析新视角：揭秘腹膜透析液的分类标准与创新——药师必读！

2025-05-19 10:35 发布者：论坛蒲友来源：医学界临床药学频道

腹膜透析（PD）是终末期肾病（ESRD）的肾脏替代治疗方法之一。相比血液透析（HD），PD更好地保护患者残余肾功能，带来更优的生存质量，同时治疗费用较低^[1-2]，而选择合适的腹膜透析液是维持PD进行的关键所在^[3]。

过去几十年中，我们一直使用传统类型的腹膜透析液，近几年，中国市场也出现了几种新型腹膜透析液，包括中性化葡萄糖腹膜透析液、艾考糊精腹膜透析液和氨基酸腹膜透析液。这些新型腹膜透析液在成分、渗透剂、包装工艺、pH值等方面有所不同，对应着不同的疗效和适应症。尤其是将多腔室引入以中性pH和低GDPs为特征的生物相容性透析液是PD发展的一个重大进展^[1]。因此，为了更好地规范腹透液的应用，需要对这些新型腹膜透析液进行分类和标准化。

今天我们将深入了解一项关乎腹透患者的标准——腹膜透析液的分类标准。这项由中关村肾病血液净化创新联盟（NBPIA）发布的T/NBPIA 011-2023标准^[3]，不仅为腹膜透析液的分类提供了明确的指导，更是临床治疗中不可或缺的参考。让我们一探究竟，看看这一标准如何影响临床的工作和患者的治疗。

腹膜透析液的分类原则

根据T/NBPIA 011-2023标准，腹膜透析液的分类基于三个核心要素：渗透剂、缓冲剂和包装方式。

渗透剂与缓冲剂的选择

渗透剂：主要分为低分子量晶体渗透剂（如葡萄糖）和高分子量的胶体渗透剂（如艾考糊精）。这些物质提供溶质浓度梯度及渗透梯度，产生超滤作用。目前，以葡萄糖、氨基酸、艾考糊精为渗透剂的腹膜透析液在临床广泛应用。相比于其他腹透液，葡萄糖的成本较低，使得葡萄糖腹透液在经济上更具优势，葡萄糖作为渗透剂已被使用了几十年，被证明是安全、有效的，并且容易被人体代谢^[4]。

缓冲剂：主要有乳酸盐、碳酸氢盐等，用于维持酸碱平衡，纠正机体酸中毒。

包装工艺的革新

常用的包装形式为单腔室、或多腔室。为了减少葡萄糖在生产、储存和加热过程中产生的代谢产物，多腔室包装技术被引入，将葡萄糖与其他成分分开包装，使用前混合，以形成接近生理pH范围的透析液。

腹膜透析液的分类界定

根据标准，腹膜透析液被分为以下几类：

中性化葡萄糖腹膜透析液是一种在全球范围内应用广泛的新型腹膜透析液，目前已有40多个国家使用中性腹膜透析液。在欧洲和日本等地区，中性腹膜透析液的使用非常普遍，作为常规腹透液用于腹透治疗，这种中性化葡萄糖腹膜透析液均采用多腔室设计，混合后的pH值呈中性，对腹膜刺激小，产生葡萄糖降解产物较少。

艾考糊精腹透液自1997年在欧洲上市以来，已经在全球80多个国家广泛使用。这种腹膜透析液的特点是含有艾考糊精，有助于清除体内的水分和毒素。此外，还有一些其他新型的腹膜透析液比如氨基酸腹透液。总的来说，新型腹膜透析液的使用在国外已经较为普及，并在不断地发展和完善。当然，不同的国家和地区的医保政策、经济条件、医疗资源等也会影响到新型腹膜透析液的使用情况。

临床意义与未来展望

《腹膜透析液分类标准》（T/NBPIA 011-2023）为腹膜透析液的分类提供了明确的指导，依据渗透剂、缓冲剂和包装工艺进行系统性分类，以适应临床需求。强调了透析液的生物相容性，提倡使用接近生理pH值的透析液，以减少长期透析可能带来的腹膜损伤。通过细致的分类，有助于提升透析治疗的安全性和有效性，对临床医生选择合适的透析液具有重要指导意义。

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