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超400亿!辉瑞引入三生制药PD-1/VEGF双抗

2025-05-20 16:41 发布者:论坛蒲友 来源:GMP行业药文

5月20日,三生国健发布公告,已与辉瑞就SSGJ-707达成授权许可合作,即辉瑞在除中国大陆以外的其他国家和地区及领域(即人类和兽医用途的所有治疗、诊断及预防适应症)的独家开发、生产和商业化许可产品的权利。

该项交易,首付款为不可退还和不可抵扣的12.5亿美元,刷新中国创新药海外授权许可首付款金额。

此外,达成开发、监管批准、销售里程碑后,辉瑞还会向三生支付至多48亿美元的不可退还和不可抵扣的里程碑款项。本项交易总额,按照目前汇率计算,超过400亿人民币。

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除交易付款外,辉瑞还将以1亿美元对价在《许可协议》生效日根据约定价格认购三生制药对应的股票。

SSGJ-707是三生国健与沈阳三生合作自主研发的双抗平台开发的双特异性抗体,可有效避免双抗的错配。可恢复T细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤;推动抗癌免疫反应更好地发挥疗效,该项目为中美双报项目。

SSGJ-707同时靶向PD-1和VEGF,具有免疫治疗和抗血管生成的协同抗肿瘤作用;抗PD-1/L1抗体联合抗VEGF抗体的有效性和安全性已在多种肿瘤(肾细胞癌、肝细胞癌等)的临床试验中得到了验证;相比联合疗法,双抗更能使特异性在肿瘤组织局部富集,有望在增强抗肿瘤效果的同时降低联合疗法可能的毒副作用。

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据悉,SSGJ-707目前已开展多项临床试验,其中:单药一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌适应症已经获得CDE批准进入临床III期,联合化疗一线治疗非小细胞肺癌处在临床II期阶段、转移性结直肠癌处在临床II期阶段,晚期妇科肿瘤处在临床II期阶段

凭借此次合作,宇宙大药厂辉有望改变全球肿瘤“五霸”的现有格局。目前,辉瑞肿瘤条线,全年收入超150亿美元。

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