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施维雅收购烨辉医药小分子Menin抑制剂

2025-05-27 16:36 发布者：论坛蒲友来源：医药魔方Info

5月23日，施维雅（Servier）与烨辉医药（BioNova）宣布双方已达成确定性协议，施维雅将收购BN104，这是一款潜在同类最佳的Menin抑制剂，目前处于I/II期临床开发阶段，用于治疗急性白血病。根据协议条款，烨辉医药将因其出售BN104而获得现金支付，以及开发和监管里程碑付款。

BN104是由烨辉医药设计和发现的一种新型、高效的高选择性小分子。BN104 定位为潜在同类最佳的Menin抑制剂，用于治疗存在KMT2A基因重排或 NPM1突变的急性白血病。

医药魔方数据库全球研发赛道排名显示，目前全球仅有一款Menin抑制剂获批上市，即revumenib，来自Vitae Pharmaceuticals（艾伯维子公司）。烨辉医药的BN104全球研发排名为4/22。

2024年美国血液学会（ASH）年会上公布的成果显示，对于复发难治性急性髓系白血病（AML）患者，KMT2A重排亚组的完全缓解/完全缓解伴部分血液学恢复（CR/CRh）率为60.9%，NPM1突变亚组为40%，且安全性可控（无 QTc延长或≥3级分化综合征）。AML患者中存在KMT2A重排的比例为5%至10%，存在NPM1突变的比例为 20%至30%。

2023 年 4 月，BN104获美国FDA授予孤儿药资格认定，2023年10月又获快速通道资格认定，用于治疗急性白血病。

施维雅研发执行副总裁Claude Bertrand表示：“我们致力于为患有罕见癌症及存在高度未满足医疗需求的患者推进具有变革性的治疗方案。烨辉医药在急性白血病领域的资产与我们在开发针对基因特定患者群体的靶向疗法这一肿瘤学重点方向相契合。此次收购进一步巩固了我们在血液癌症领域的领导地位，为我们的血液系统恶性肿瘤开发管线添砖加瓦。”

烨辉医药公司首席执行官兼创始人华烨博士表示：“施维雅拥有深厚的科学专业知识以及在全球开发靶向肿瘤疗法方面的出色往绩，这使其能够很好地推进 BN104用于急性白血病患者的治疗。鉴于其全球覆盖范围以及对精准医疗的承诺，我们相信他们是释放这一资产全部潜力并为全球患者带来切实影响的合适伙伴。”

按照其2030战略，施维雅旨在加速 BN104 在突变型急性髓系白血病（AML）以及急性淋巴细胞白血病（ALL）领域的全球临床开发，尤其是在复发/难治性情况下，对于更安全疗法的未满足医疗需求很高。这一资产将助力施维雅进一步拓展其血液系统肿瘤特许经营业务，并在其针对该领域的差异化药物组合中巩固领导地位。

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