多肽龙头赚疯了！！！
6月20日，圣诺生物率先披露2025年半年度业绩预告，成为今年医药生物板块的第一家“报喜”企业。
根据该公司6月20日发布的公告，预计2025年上半年归属于上市公司股东的净利润为7702.75万元至9414.48万元，同比上年增长253.54%至332.1%；预计扣除非经常性损益后的净利润7734.64万元至9453.45万元，同比上年增长304.49%至394.38%。
这场原料药热潮，正在吸引一批重仓选手。
截至目前，国内共有6家企业完成了司美格鲁肽原料药的登记注册，另有6家完成了利拉鲁肽的注册。其中，江苏诺泰生物与苏州天马医药同时布局了两者。
诺泰生物在该领域进展最为迅速，产能领先、管线完整。据悉，公司目前已实现单批超10公斤产量，产品纯度高、成本控制力强，且新增产能布局充足，具备稳定的大规模生产能力。目前，其多肽原料药已出口至美国、欧洲、印度、加拿大等市场，建立了符合欧美法规体系的质量管理平台，自2014年起已三度通过FDA cGMP现场检查，海外认证经验成熟。
在扩产方面，诺泰也在持续加码。公司规划中，601多肽车间预计2024年底完成安装调试，602车间将在2025年上半年完工，二者合计将新增10吨年产能。同时，公司还启动了更大规模的产能升级项目，扩建吨位更高的自动化生产线。根据东吴证券测算，至2025年底，公司总产能有望达11.6吨，产业化规模在国内处于第一梯队。
司美格鲁肽的全球专利即将到期，仿制药窗口期已经开启。截至目前，已有华东医药、九源、丽珠、齐鲁、珠海联邦等5家提交上市申请，复星万邦、正大天晴、深圳瀚宇、北京质肽等十余家企业正处于临床或BE阶段。
行业普遍预期，首个国产司美格鲁肽仿制药将在年内获批。届时，仿制潮或将全面爆发，预计仅国内市场就将有多达30家企业参与竞争。
图：司美格鲁肽仿制药研发进展
图源：西南证券
热潮之下并非没有暗涌。据行业人士透露，目前原料端已出现明显内卷。
这样的竞争是非理性的。原料端过于激进，若仿制药大规模上市，而原料价格已卷至地板，制剂利润被进一步压缩，“千亿风口”可能迅速变为“千人血战”。
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