明慧医药!Pre-IPO轮融资1.31亿美元
2025年8月7日,明慧医药宣布完成1.31亿美元的Pre-IPO轮融资。本轮融资由奥博资本(OrbiMed)领投,启明创投(Qiming Venture Partners)联合领投,现有股东泰福资本(TF Capital)持续支持。
明慧医药成立于2018年,是一家处于临床后期阶段的创新型生物医药公司,专注于肿瘤和免疫相关疾病领域。
据该公司所公开披露,其核心产品包括:一款外用JAK抑制剂、一款皮下注射型IGF-1R抗体、一款PD-1/VEGF双特异性抗体、一款TROP2 ADC,以及一款B7-H3 ADC。
外用JAK抑制剂:MH004(托法替尼依托康米)在2024年11月完成在中国进行的针对12岁及以上轻中度特应性皮炎(AD)患者的III期临床研究的揭盲及初步统计分析,结果显示试验成功达到主要研究终点。明慧医药表示已经在中国递交MH004的上市申请。
皮下注射型IGF-1R抗体:MHB018A是国内首个针对IGF-1R靶点的皮下注射剂型,相对静脉输注便利性大幅提升。目前,MHB018A已经推进III期临床研究,以评估治疗活动性中重度甲状腺相关眼病。
PD-1/VEGF双抗:MHB039A是由明慧医药自主研发的PD-1/VEGF抗体,明慧医药拥有完全自主知识产权。此前,MHB039A的1期临床中显示出良好的耐受性和安全性,在经过大量预处理的复发/难治性实体瘤中显示出积极的抗肿瘤活性。此外,MHB039A可与多种治疗手段联合使用治疗实体瘤。目前,MHB039A处于临床II期,正在评估与该公司开发的一款TROP-2 ADC联合用药治疗晚期肺癌患者。
TROP2 ADC:MHB036C是明慧医药基于其Topo I ADC技术平台(SuperTopoi™)开发的TROP-2 ADC候选药物,明慧医药拥有完全自主知识产权。MHB036C于2023年首次获批开展治疗晚期实体瘤的临床试验。在I/II期临床试验中,MHB036C展现出良好的安全性和积极的疗效。目前,MHB036C正在评估与MHB039A联用治疗晚期肺癌患者。
B7-H3 ADC:MHB088C同样是基于SuperTopoi™平台开发的创新ADC药物,目前处于III期临床阶段,用于评估二线治疗二线小细胞肺癌。在I/II期中,MHB088C在300多名晚期或转移性实体瘤患者中进行了评估,显示出良好的安全性和良好的疗效。2025年5月,明慧医药与齐鲁制药达成合作,齐鲁制药以最高可达13.45亿元人民币的总付款获得了MHB088C在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的权益。
实际上,明慧医药融资的重点推进项目就是PD-1/VEGF双抗。
在PD-1(L1)/VEGF双抗开发管线当中,明慧医药的MHB039A以临床II期(与MHB036C联用)的进度处于全球前列。
尤其是在PD-1(L1)/VEGF双抗已经展现出下一代免疫治疗核心潜力的背景下,国内多款PD-1(L1)/VEGF候选药物高调出海,MHB039A也吸引了业内的关注目光。
MHB039A在早期临床中所报告的安全性和抗肿瘤活性,也支持了MHB039A进一步开发。随着MNC们的纷纷下场,MHB039A未来的身价可能还在持续增加。
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值得注意的是,明慧医药的PD-1/VEGF双抗的开发策略是与其ADC联合开发,这在证明PD-1/VEGF双抗具有成为免疫联用治疗核心之外,也增加了明慧医药ADC的潜在价值。
除了PD-1/VEGF双抗MHB039A之外,明慧医药的ADC平台也不可忽视。
明慧医药开发了一个SuperTopoi™平台,根据公开资料统计,除了被列为核心产品的MHB088C(B7-H3 ADC)和MHB036C(TROP2 ADC)之外,还有4款临床阶段的ADC管线,以及1款处于临床前阶段的ADC;靶点涉及IGF-1R、c-MET、B7H4、PSMA等创新靶点。
MHB088C作为明慧医药进度最快的ADC管线,于2025年5月正式进入III期临床,开发进度仅落后于第一三共的DS-7300、翰森的HS-20093以及宜联的YL-201。
在该背景下,MHB088C获得了来自齐鲁制药的青睐。
2025年5月9日,明慧医药宣布与齐鲁制药达成独家许可和合作协议,齐鲁制药获得在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的权益,明慧医药有资格获得最高达13.45亿元人民币的总付款,包括2.8亿元人民币的首付款和近期里程碑,以及10.65亿元人民币的开发、监管和销售里程碑付款,以及高达两位数的净产品销售分成。明慧医药将保留大中华区外的MHB088C全球权利,并继续推进这些地区的开发工作。
来自齐鲁的合作,进一步验证了明慧医药ADC平台的价值。同时增加了明慧医药其它ADC管线的潜在价值。
明慧医药将本次融资称为“Pre-IPO”,下一步目标就是IPO。
随着创新药企IPO回暖,无论是今年多家药企成功登陆港交所,还是科创板第五套上市标准的重启,都表明市场对于创新药企的信心呈现出显著的积极变化。
明慧医药一手握着核心的ADC,一手握着大热的PD-1/VEGF,将可能成为中国创新药企的一匹黑马。
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