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华润押注减肥药,选择了这家公司!

2025-08-11 16:41 发布者:论坛蒲友 来源:GMP行业药文

2025年8月1日晚间,一则看似平静的公告激起医药圈热议:博瑞生物医药(苏州)股份有限公司宣布与华润三九医药股份有限公司正式合作,联手推进BGM0504注射液在中国大陆地区的开发与商业化。这款治疗肥胖症和2型糖尿病的新药,就这样迈向“出圈”关键点。

要知道,当“减肥药”成为全球制药业的新风口,谁能抢占市场先机,谁就可能成为下一个Novo Nordisk。

什么是BGM0504?为什么值得押注?


——BGM0504是一款创新型双靶点药物,其药理机制可谓“双管齐下”:

  • 激活GLP-1受体(胰高血糖素样肽-1):帮助调节胰岛素分泌、降低食欲。

  • 同时激活GIP受体(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽):加强胰岛素释放,提高葡萄糖代谢效率。

这种“双重激动机制”可以带来更显著的减重和控糖效果,也有望克服GLP-1单靶药物在疗效与耐受性上的瓶颈。

这类药物在国际上已有成功案例。例如,礼来(Eli Lilly)的tirzepatide(司美格鲁肽+GIP双靶)已在多国上市,并在减肥市场中表现惊艳。而BGM0504,正是国产“双肽”药物中的明星候选。

合作细节一览:谁负责什么?

根据双方协议安排:

  • 博瑞医药为药品上市许可持有人(MAH),负责合规、药品注册及生产相关工作。

  • 华润三九则负责产品在中国大陆地区(不含港澳台)的市场推广与商业落地。

这样的合作方式也遵循了中国药品上市许可持有人制度(MAH)相关法规:MAH需对药品全生命周期质量、安全、有效性承担法律责任。

博瑞医药董事长袁建栋表示:“华润三九的注册能力和商业资源,将显著加速BGM0504的研发转化。双方协同设计前沿临床策略,将为学术推广提供坚实基础。”

华润三九董事长邱华伟则称:“双方将深耕减重与控糖双重价值,打造核心品牌优势,并探索更多适应症市场。”

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背景解读:肥胖症与T2DM成“双疫”蔓延


根据国际糖尿病联盟(IDF)发布的《世界糖尿病地图(第11版)》:

  • 截至2024年,我国糖尿病患者数已达1.48亿人

  • 其中,2型糖尿病(T2DM)占绝大多数,患病率持续攀升。

  • 同时,超重与肥胖在我国呈现上升态势,不仅是独立慢病,更是糖尿病、高血压、心血管疾病等的“共同诱因”。


案例补充:广东某三甲医院临床观察发现,近五年内门诊肥胖患者数量翻倍,且呈年轻化趋势,BMI超过30的人群比例不断上升。

医学科普角度讲,肥胖症不仅仅是“体型问题”,而是一种代谢紊乱状态,涉及脂肪组织、炎症反应、肠道菌群等多个环节。传统减重手段(节食、运动、手术)虽然有效,但难以长期坚持且易反弹。

因此,药物干预成为越来越重要的治疗选项

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中国“减肥药”赛道升温,竞争何在?


目前国内已有多款GLP-1类似物上市,如利拉鲁肽(诺和锐)、司美格鲁肽(诺和泰),以及本土企业如仁会生物的贝那鲁肽。

双靶点药物则处于临床开发前列阶段,具有“后来居上”的潜力。BGM0504正处于Ⅲ期临床试验关键阶段,意味着距注册上市只剩“最后一公里”。

此类药物一旦上市,不仅适用于T2DM,也可能拓展到:

  • 重度肥胖人群

  • 多发性代谢综合征(糖脂混合异常)

  • 心血管高风险群体

也就是说,一款双肽新药不仅“减肥”,还可能“控糖+护心”。

华润三九为何“赌”这一张牌?


近年来,华润三九持续布局慢病赛道,特别是在代谢病领域不断加码。此前已涉足降糖类药物如二甲双胍和阿卡波糖,积累了丰富的市场经验与渠道优势。

BGM0504的“高技术壁垒+大市场空间”组合,刚好契合华润三九战略转型的关键点:

  • 慢病治疗升级:从传统药物到创新靶点药物,实现技术跨越。

  • 患者人群扩大:从糖尿病患者拓展至肥胖人群,市场容量倍增。

  • 品牌价值构建:打造明星药物,有助于增强企业在创新药板块的影响力。

此外,合作模式为非排他性双边合作,华润三九还可在临床策略、品牌设计上深入参与,对实现“科创转商”具有重要意义。

结语:双肽时代是否已到来?


从GLP-1到“双肽”,代谢病药物正在进入“组合疗法”阶段。其核心逻辑是:

  • 多通路协同:减少单靶点耐受,提高治疗效率。

  • 副作用更低:例如部分GLP-1药物带来的恶心呕吐,在双靶点药物中可能被平衡。

  • 疗效更持久:减重幅度更大,更适合长期管理。

BGM0504能否成为“国产版tirzepatide”,尚需时间验证。但华润三九的入局,已释放出明确信号:中国医药企业正在加速转向高技术壁垒、高临床价值的创新路径。

在“肥胖+糖尿病”这对全球慢病双杀组合面前,我们需要的不止是药,更是创新与协同。

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