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司美格鲁肽，登顶！

2025-08-27 16:18 发布者：论坛蒲友来源：药通社

随着跨国药企相继披露2025年半年报，今年上半年的全球畅销药TOP10也随之出炉。

诺和诺德旗下黑马司美格鲁肽今年一季度反超“K药”（默沙东的帕博利珠单抗）后，今年上半年以166.83亿美元（按1丹麦克朗=0.14796美元计算）的销售额，继续稳坐“药王”宝座。

礼来的替尔泊肽作为“后起之秀”，已经追至第3位，上述三款创新药今年上半年销售额均破140亿美元。

仅次于前三位，位列第四的是GMS/辉瑞的阿哌沙班。

阿哌沙班是全球畅销药排行榜常客了，2023年和2024年均排行第三，2024年突破两百亿美金，今年也预计将突破两百亿美金，是全球最畅销的抗凝药。

然而这款全球最畅销抗凝药，在国内市场仅不到1亿人民币。

2019年阿哌沙班专利在国内就被确定全部无效，2020年就被纳入集采，BMS和辉瑞面对直线下跌的国内市场，毅然决然选择了放弃。

缺少原研企业的推广及适应症扩增，仿制药举步维艰，目前阿哌沙班在国内仅一项适应症获批，且适应人群范围狭窄。反之美国和欧洲，阿哌沙班尚在专利保护期，BMS和辉瑞联手清退了多家仿制药，保持了强竞争力。

恩格列净情况类似，海外大杀四方，国内举步维艰。

国内专利在2020年就被确立无效，仿制药加速跟进，2021年就被纳入集采，原研勃林格殷格翰和礼来未中标，也开始放弃国内推广，近些年市场逐渐被达格列净取代。

恩格列净在欧美同样尚在专利保护期，凭借专利保护保持着百亿市场规模。

事实证明，专利保护对一款药来说至关重要。此次退出全球畅销药TOP10的乌司奴单抗，也正是因为专利到期的原因。

2024年强生的乌司奴单抗全球销售额达103.6亿美元，妥妥的百亿美元重磅单品。但这个品种在美国的专利2023年9月就到期了，2024年安进率先推出生物类似药。

随后自山德士、梯瓦和Biocon等仿制巨头纷纷推出生物类似药，强生这款自免药勉励维持住了2024年的市场之后，还是一如往常迅速跌入了“专利悬崖”之中。

在榜单中，自免领域作为继肿瘤之后的另一大热门赛道，同样有两款重磅药物入围，分别是赛诺菲的度普利尤单抗和艾伯维的利生奇珠单抗。

除此之外，吉利德的明星HIV药物必妥维、强生的达雷妥尤单抗也名列其中，而福泰制药的囊性纤维化三联疗法 Trikafta 亦成功上榜。值得注意的是，Trikafta 目前尚未进入中国市场。

事实证明，从这些登上全球榜单的“超级大药”来看，国内市场对其全球销售的影响其实有限。单靠中国市场的专利到期或仿制药上市，往往难以撼动其全球营收格局。

这些药企的战略重心更多放在欧美市场，因此近些年原研在中国退市的情况也屡见不鲜。相较之下，欧美市场的专利到期才是真正决定这些王牌药物命运的关键因素。

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