不交250元专利费，诺和诺德将痛失数十亿市场！

在全球制药行业，丹麦的诺和诺德（Novo Nordisk）是响当当的名字。它的明星产品——司美格鲁肽（semaglutide），是一种胰高血糖素样胜肽-1（GLP-1）受体激动剂，广泛用于治疗2型糖尿病和肥胖症。这款药物不仅在临床上表现优异，还在商业上创造了奇迹：2024年，用于糖尿病治疗的Ozempic销售额高达170亿美元，而用于减肥的Wegovy也贡献了80亿美元的营收。

司美格鲁肽的研发源自一种看似冷门的生物——美国毒蜥（Gila monster）。科学家从其毒液中提取活性成分，历经多年研究，最终合成出可用于人类治疗的化合物。由于它能有效抑制食欲，司美格鲁肽迅速成为减肥界的“新宠”，甚至被誉为“规则改变者”（game changer），引发全球药企的竞逐。

药品专利为何如此关键？

新药研发是一场烧钱且高风险的马拉松。根据行业统计，开发一款新药的平均成本超过10亿美元，周期长达10至15年。而绝大多数候选药物最终无法上市，失败率极高。因此，专利制度成为药企收回投资、实现盈利的关键保障。

专利有效期内，原研药厂拥有市场独占权，能以较高价格销售药品；一旦专利到期，仿制药（即学名药）便可合法进入市场，打起价格战，原研药的利润空间迅速被压缩。因此，大药厂通常会在全球主要市场同步申请专利，确保“专利护城河”无死角。

加拿大专利失效：一封信引发的灾难

然而，诺和诺德在加拿大的专利布局却出现了令人匪夷所思的漏洞。根据《Science》杂志报道，仿制药厂Sandoz的CEO Richard Saynor通过一位加拿大教授登录专利数据库，意外发现诺和诺德在2017年曾要求退还一笔250加元的专利维护费，理由是“需要更多时间考虑是否支付”。

更令人震惊的是，诺和诺德在2018年之后再未缴纳年费。加拿大知识产权局在2019年发出通知，提醒其专利即将失效，并给予一年宽限期。然而诺和诺德未作任何补救，导致司美格鲁肽的加拿大专利于2026年1月正式失效，比美国的2031年专利到期时间早了整整6年！

这不是技术性失误，而是行政疏忽。一个价值数十亿美元的市场，就这样因为一封信和一笔小额费用而拱手让人。

别小看加拿大这个市场。2024年，加拿大零售药房的Ozempic销售额超过25亿加元，是其他药品的两倍以上。考虑到加拿大仅有4100万人口，这一数字显然不只是本地需求。事实上，许多美国患者因药价高昂，选择跨境赴加购药，形成所谓的“购药之旅”。

司美格鲁肽在美国的专利要到2031年才到期，但加拿大的仿制药一旦上市，价格可能比美国低七成。这将对美国市场形成巨大冲击，尤其是在灰色渠道和跨境购药方面。

中国药企的“摩拳擦掌”

中国也是一个潜在的赢家。Ozempic于2021年在中国获得专利，预计2026年到期。据哥伦比亚大学的Grace Lee透露，目前至少有15家中国药企正在开发60种相关仿制药，其中11种已进入最终临床试验阶段。联邦制药、石药集团、华东医药等巨头预计将在2026至2027年间推出产品。

中国虽不像北美那样肥胖率高，但减肥需求同样旺盛。九源基因甚至宣称已开发出疗效与Ozempic相当的药品，准备在专利到期后迅速上市。

面对专利失守，诺和诺德并非毫无还手之力。大药厂常用的“长青策略”（evergreening）是延长专利保护的常见手段。通过对原药配方、制造工艺或新适应症进行改良，申请次级专利，从而延续市场独占权。

此外，诺和诺德也可通过复杂的生产工艺设置技术壁垒。司美格鲁肽属于生物制剂，其制造过程远比传统小分子药物复杂。即使专利失效，仿制药厂也难以快速复制其质量与稳定性。

礼来（Eli Lilly）就是一个典型案例。其Mounjaro药物虽晚于Ozempic上市，但在制造基础设施上投入了240亿美元，意在构建更高的进入门槛。

除了技术壁垒，诺和诺德还可通过产品线扩展与品牌忠诚度维护来稳住阵脚。例如推出改良剂型、调整剂量、开发新适应症等方式，打造“新药”形象，吸引医生与患者继续选择原研药。

同时，强化营销团队，精准定位处方医生，强调原研药的疗效与安全性优势，也能在一定程度上抵御仿制药的冲击。

结语：一堂价值连城的专利课

诺和诺德的失误是一堂活生生的专利管理课。在制药行业，专利不仅是技术的护城河，更是企业命运的分水岭。一个小小的行政疏忽，可能引发数十亿美元的损失，甚至改变全球市场格局。

对于所有药企而言，这不仅是一个警钟，更是一个提醒：在专利管理上，任何细节都不能掉以轻心。

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