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ADC公司裁员75%，华东医药是第二大股东

2025-09-30 14:10 发布者：论坛蒲友 来源：佰傲谷BioValley

近日，华东医药入股的公司Heidelberg Pharma进行了大规模的裁员重组。


据Heidelberg新闻稿，其将裁掉约75%的员工，以重点推进核心管线HDP-101。

而导致公司做出这一大裁员的原因是其未能如期收到一笔7000万美元的里程碑的付款，本来公司计划通过这笔钱来续命，如今这笔里程碑付款没能如期收到，现在只能通过大裁员来延长公司现金跑道。

公司预计通过裁员，预计将现金流延长到明年年中。


CMC的锅

这笔里程碑付款未能达成，追根究底还是CMC的锅。

这笔里程碑的触发与一款成像诊断剂TLX250-CDX的监管审批结果有关，TLX250-CDX是一款放射性核素偶联诊断剂，用于透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的PET成像诊断。

2024年3月，Heidelberg与HealthCare Royalty就TLX250-CDx的全球销售权益达成了协议，根据协议条款，在FDA批准TLX250-CDx 后，Heidelberg将获得最高7500万美元（协议修订后降至7000万美元）的里程碑付款。

然而，2025年8月，TLX250-CDx因CMC缺陷遭到FDA拒绝批准，FDA要求其补充数据以证明临床试验与商业化生产工艺之间的可比性，并要求整改第三方生产链问题。

这一拒批导致该里程碑无法触发，本来Heidelberg的现金流就已经告急，截至2025年6月31日，Heidelberg账上现金仅有3300万欧元，仅能支持运营到2026年第一季度。

裁员之外，Heidelberg还进行了管线调整，暂停对HDP-102的临床开发，并逐步停止早期研发工作，以及探索其临床前管线对外授权的机会。


鹅膏蕈碱

Heidelberg成立于1997年，是一家专注于ADC研发的公司。

这家公司也很有特色，其payload用的是amanitin（鹅膏蕈碱），一类由毒鹅膏（又称绿色死帽菇）等剧毒蘑菇产生的环状八肽毒素，其中α-amanitin和β-amanitin是主要的两种毒素，也是蘑菇中毒致死的主要元凶。
据该公司称，其是第一家在肿瘤治疗中使用该分子的公司。

鹅膏蕈碱的毒理机制是通过强效抑制真核细胞RNA聚合酶II，阻断mRNA的转录过程来杀死细胞。因其独特作用机制（不依赖细胞分裂、抗耐药），也被用作新型ADC payload开发。

Heidelberg的核心技术平台ATAC（Antibody Targeted Amanitin Conjugates）正式基于鹅膏毒素作为payload的ADC技术平台。

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基于该平台，Heidelberg开发了HDP-101（BCMA ADC）、HDP-102（CD37 ADC）、HDP-103（PSMA ADC）、HDP-104（GCC ADC）四条管线。

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目前，公司进展最快的管线为 HDP-101，处于临床I/II期，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。根据在2024年AACR上公布的I/IIa期剂量递增临床数据cohort 5 （100 ug/kg），有效性方面，有3人PR（3/6），3人PD。安全性方面，出现了3例剂量限制性毒性（DLT），表现为短暂、可逆的3级血小板减少。

华东医药是Heidelberg公司的重要投资方，在2022年，华东医药以1.05亿欧元股权投资Heidelberg，获得了35%的股权，成为公司第二大股东。而根据Heidelberg 2025年上半年财报，华东医药的持股比列未变。

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除了股权投资外，当年，华东医药还引进了HDP-101、HDP-103在20个亚洲国家和地区的独家开发及商业化权益，其首付款2,000 万美元，里程碑付款最高不超过 4.49 亿美元，以及还有销售分成。另外，华东医药还获得Heidelberg另外2款管线HDP-102、HDP-104的独家选择权。


总结

鹅膏蕈碱作为ADC的payload还是非常具有挑战性的，先前Magenta Therapeutics公司的核心管线的MGTA-117（CD117 ）就在剂量爬坡（包括低剂量组）中出现了非常严重的毒性（5级严重不良反应），导致最终Magenta放弃了对MGTA-117开发。

不过，Heidelberg好像也没全部押在鹅膏蕈碱上，其临床前管线中还有一款以TOP1i（拓扑异构酶I抑制剂）作为payload的ADC。

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