首页 >> 新闻资讯

国内首个，申报上市！

2025-10-11 17:03 发布者：论坛蒲友来源：药通社

本周只有三天工作日，获批的品种不多，成都生物制品研究所首个国产4价HPV疫苗顺利上市，成为继万泰生物后第二家国产HPV疫苗企业。

上市申请的品种却有很多，9月28日，南京三迭纪医药科技有限公司的3D打印药物阿哌沙班片（T20j）的上市申请获受理，这是国内首个报上市的 3D 打印药物，该公司此前获批全国首张3D打印药品生产许可证。

同一日，荣昌生物泰它西普拟纳入优先审评品种，用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白 A（IgA）肾病成人患者，显著降低蛋白尿水平，泰它西普已在国内获批三项适应症，包括重症肌无力、类风湿关节炎和系统性红斑狼疮，今年9月，该产品干燥综合征适应症上市申请也已获受理。

齐鲁的布比卡因脂质体注射液本周提交了3类仿制上市申请，该复杂制剂目前仅有江苏恒瑞和科伦顺利过评上市，齐鲁目前已持有多柔比星脂质体，另有两性霉素B脂质体在走上市审评流程，伊立替康脂质体正在做BE试验，齐鲁的脂质体管线正在逐步布局。

1、一致性评价审批结论

2、其他审评结论

3、上市申请

4、临床申请

5、临床默示许可

*声明：本文内容转载于网络，版权归原作者所有，转载目的在于传递信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与本网站留言联系，我们将在第一时间删除！

(https://mp.weixin.qq.com/s/Q7rYLz4cKs7Bx7wr_DG7bw)