印度止咳药“毒副风暴”：二甘醇超标，九名儿童死亡

2025年10月，一则令人震惊的消息从印度传来：中央邦（Madhya Pradesh）九名儿童在服用某款止咳糖浆后相继死亡。印度卫生部随即展开调查，初步怀疑这起悲剧与糖浆中二甘醇（Diethylene Glycol）含量超标有关。

涉事药品为由印度南部泰米尔纳德邦（Tamil Nadu）一家名为 Sresan Pharma 的制药公司生产的 Coldrif 止咳糖浆。根据当地药品监管机构的检测结果，该糖浆样本中二甘醇含量远超许可标准，引发公众和行业的广泛关注。

什么是二甘醇？为何它会出现在药品中？

二甘醇是一种无色、略带甜味的有毒有机溶剂，广泛用于工业领域，如制动液、防冻剂、油漆和塑料的生产。在药品制造中，二甘醇有时被误用或非法替代为甘油（Glycerin）或丙二醇（Propylene Glycol）——这两种成分通常用于药品中的溶剂或赋形剂。

然而，二甘醇的毒性极强。摄入后可导致急性肾衰竭、神经系统损伤，甚至死亡。儿童对其毒性尤为敏感，少量摄入即可致命。

历史上，二甘醇中毒事件屡见不鲜。最著名的案例之一是1937年美国“厄尔克药水事件”，导致超过100人死亡，直接促成了美国《联邦食品、药品和化妆品法》的出台。此后，尼日利亚、巴拿马、印度等地也曾因药品中二甘醇污染而发生群体中毒事件。

事件调查：检测结果为何出现分歧？

此次事件中，印度中央邦卫生部门对13个采样样本进行了检测，其中3个样本显示未受污染。但令人不安的是，泰米尔纳德邦药品监管机构在 Sresan Pharma 制药厂采集的样本中却检测出二甘醇超标。

这种检测结果的差异引发了公众对监管一致性和采样流程的质疑。业内人士指出，药品污染往往具有批次性，若采样不具代表性，可能掩盖问题的严重性。

更令人担忧的是，截至目前，Sresan Pharma 尚未就此事件作出任何公开回应。企业的沉默不仅加剧了公众的不安，也暴露出印度药品监管体系在危机应对方面的薄弱环节。

儿童为何成为“高危人群”？

儿童的肝肾功能尚未发育完全，对毒性物质的代谢能力远低于成年人。二甘醇进入体内后，会被代谢为草酸和其他有毒代谢物，这些物质可导致肾小管坏死、代谢性酸中毒等严重后果。

在印度，止咳糖浆是常见的非处方药，许多家长在孩子咳嗽时会自行购买使用，缺乏专业指导。若药品本身存在安全隐患，儿童无疑是最脆弱的受害者。

法规与监管：印度药品安全的隐忧

印度是全球最大的仿制药生产国之一，出口量庞大，价格低廉。然而，近年来印度药品安全问题频发，尤其是在国内市场，监管漏洞频现。

根据印度《药品和化妆品法》（Drugs and Cosmetics Act），药品生产必须符合“良好生产规范”（GMP），并接受定期审查。但在实际操作中，部分中小型药企因成本压力或技术限制，存在违规使用原料、检测流程不规范等问题。

此次事件再次敲响警钟：在药品生产链条中，任何一个环节的疏忽都可能酿成悲剧。尤其是涉及儿童用药，监管必须“零容忍”。

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