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又一款减重药物被终止开发!

2025-10-29 16:42 发布者:论坛蒲友 来源:药通社

够不到差异化门槛,近日又一款减重药物终止开发。近日,Terns Pharmaceuticals宣布终止其小分子GLP-1受体激动剂TERN-601的研发。

这款药物曾被寄予厚望,却在临床试验中因疗效平平和安全性问题而折戟。
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在一项为期12周的试验里,即使剂量达到500mg,经安慰剂调整后的最大减重效果也仅有4.6%,难以在竞争激烈的GLP-1市场中崭露头角。同时,3名试验参与者出现无症状、可逆的3级肝酶升高。

其实,疗效不佳只是这款药物面临的诸多挑战之一。GLP-1类药物研发领域,安全性始终是绕不开的难题。之前辉瑞的danuglipron和lotiglipron就因肝脏问题而无奈中止开发。TER-601的肝酶异常数据虽稍好于辉瑞的药物,但结合其整体治疗效果,继续投入研发的性价比显然不高。

Terns公司也借此机会重新审视自身研发战略,决定将资源从代谢疾病领域转移,聚焦于肿瘤治疗管线,尤其是处于临床阶段的BCR-ABL抑制剂TERN-701。

TER-601及时止损终止开发,折射出GLP-1药物研发的高风险特质。

此前,礼来更新小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron治疗肥胖的3期临床ATTAIN-1顶线数据,36mg高剂量组治疗72周减重11.5%(安慰剂校正后)。但该数据不及此前公布的2期临床数据,36mg、45mg剂量组治疗36周分别减重11.2%、12.4%。

受此消息影响,礼来股价当天大跌14%,市值损失千亿美元。

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