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他将出任FDA CDER主任

2025-11-12 16:46 发布者:论坛蒲友 来源:佰傲谷BioValley

一周前,我们曾经介绍过前任药物评估和研究中心主任(CDER主任)George Tidmarsh他刚刚上任没多久就因为“涉嫌滥用职权,公报私仇”的问题,而遭到停职调查,甚至还有主动辞职后隔天又在会议上表示自己后悔辞职的奇怪操作。


而现在经过9日的等待,FDA现在找到了新的CDER主任Richard Pazdur。HHS周二表示,在找到继任者之前,他将继续担任这一职务。

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Richard Pazdur其人

与完全是从企业界空降的George Tidmarsh不同,Richard Pazdur显然是一位有着在FDA二十多年工龄的老员工,个人履历方面是在学术界深耕多年后加入的FDA。

这位本科是西北大学,洛约拉斯特里奇医学院就读的医学博士。加入FDA前,任德克萨斯大学MD安德森癌症中心医学教授。

他最初于1999年首次加入FDA,负责领导该机构的肿瘤药品司担任司长,2017年肿瘤卓越中心(OCE)成立后,他成为该中心的首任主任。

具体成就上,他曾经发起多项国际合作项目(如Project Orbis),实现肿瘤药物全球同步审批,他还主导推动过FDA一些关键举措:
例如:患者紧急用药通道(Project Facilitate)这一项目支持肿瘤专业人员为患者提交扩大使用申请,优化紧急用药通道。

老旧药物信息更新机制(Project Renewal)这一机制能够适时更新部分老旧肿瘤药物的处方信息,确保内容符合临床与科学最新标准。

此前有外媒报道了Pazdur拒绝该职位的消息。据该外媒称,11月3日,CDER副主任Mike Davis与帕兹杜尔和FDA局长Marty Makary进行了会面,但会面内容尚不清楚。

局长Marty Makary对此表示“ Pazdur博士是名副其实的监管创新者,他将助力引领我们推进机构现代化和简化审批流程的更广泛议程。”

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