近几年，减肥药市场的火爆程度堪比新能源赛道。诺和诺德旗下的司美格鲁肽（Semaglutide）系列产品，凭借显著的减重效果，被誉为“减肥神药”，年销售额高达254亿美元。然而，2025年夏天，一则关于视力损害副作用的消息让这款明星药物陷入舆论漩涡。欧洲药品管理局（EMA）确认司美格鲁肽可能诱发非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION），部分患者甚至出现突发性失明。这一结论不仅震动了医学界，也让投资者和药企高度警惕。

什么是NAION？

NAION是一种罕见的视神经病变，发病率约为每10万人1例，仅次于青光眼，是导致失明的第二大原因。虽然在普通人群中极为罕见，但考虑到全球超过5000万使用者的庞大基数，风险不可忽视。更令人担忧的是，研究显示，2型糖尿病患者使用司美格鲁肽后患病风险约为非使用者的两倍。

全球市场的震荡

2025年1月，EMA启动安全性审查，并在五个月后要求诺和诺德更新全球产品标签，强化患者警示。资本市场反应剧烈，诺和诺德股价一度蒸发近1000亿美元市值。尽管公司强调“总体获益大于风险”，但投资者信心明显动摇，多家投行下调评级。

值得注意的是，这并非司美格鲁肽首次遭遇安全质疑。此前已有研究提示其可能与胰腺炎、甲状腺肿瘤甚至肾癌相关。虽然证据尚不充分，但在社交媒体时代，消费者对药品副作用的容忍度持续下降，任何安全瑕疵都可能被无限放大。

中国市场：从黄金时代到防御战

在全球市场保持24%增长的同时，司美格鲁肽在中国的表现却明显放缓。2025年前三季度，中国销售额同比仅增长8%，远低于全球平均水平，占比不足3.2%。对于拥有超过1亿肥胖人口的中国市场而言，这一成绩显然不尽如人意。

专利悬崖与仿制药潮

更大的挑战来自专利到期。司美格鲁肽部分适应症专利将在2026年陆续到期，中国药企迅速展开仿制药竞赛。九源基因、丽珠集团、齐鲁制药等近20家企业已进入临床试验阶段，部分产品申请上市已获受理。这一规模在中国仿制药史上极为罕见，反映出市场对GLP-1类药物的巨大商业价值。

本土创新的加速突围

除了仿制药，中国企业也在加快创新步伐。2025年6月，信达生物的双靶点减重药“玛仕度肽”获批上市，成为首个国产GLP-1/GIP药物。其定价策略更具侵略性，直接对标进口产品，迅速抢占市场。恒瑞、华东、甘李等头部企业也在推进相关管线，预计未来三年将有多款国产新药集中上市。

与此同时，礼来宣布投资15亿美元升级苏州工厂，显示外资巨头对中国市场的长期承诺。价格战已初现端倪：司美格鲁肽月度费用仍在千元以上，而国产药物可能将价格拉低50%以上。一旦仿制药集中上市，原研药的高定价策略恐难维系。

市场格局的剧烈变化

司美格鲁肽在中国的“黄金时代”正在过去。未来三年，它将面临三重压力：

1. 安全性争议：若出现更多严重不良反应案例，甚至被要求加贴“黑框警告”，市场份额可能迅速流失。

2. 专利到期：仿制药潮来袭，价格或暴跌50%以上。

3. 本土创新：国产双靶点药物快速上市，凭借价格与渠道优势，迅速渗透县级医院市场。

行业分析师普遍认为，司美格鲁肽在中国的市场份额将系统性下滑，未来三年是其最艰难的防御战。

司美格鲁肽的故事提醒我们：任何药物都不是完美的“神药”。在科学与商业的交汇点，安全性始终是药企无法回避的底线。对于中国药企而言，仿制与创新并举的战略不仅是市场机会，更是产业升级的必由之路。未来的竞争，不仅是价格之战，更是研发实力与合规能力的全面较量。

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