科伦入局，与恒瑞齐鲁抢首仿！

近日，根据中国国家药品审评中心（CDE）官网最新显示，四川科伦药业股份有限公司按化药注册分类3申报的艾氟洛芬贴剂临床试验申请获默示许可。

艾氟洛芬贴剂是一种非甾体抗炎药（NSAIDs）的透皮贴剂，主要用于局部镇痛，如缓解肌肉、关节或软组织的轻至中度疼痛（如骨关节炎、肌肉拉伤等）。

据艾氟洛芬的作用机制来看，相比于已上市同类型消炎镇痛贴（氟比洛芬和洛索洛芬贴剂），艾氟洛芬贴剂对人COX-1和COX-2均有较强的抑制作用，有着更好的疗效和更少的过敏反应，同类型贴剂合计年销售额超40亿。

艾氟洛芬贴剂原研产品由日本大正制药株式会社开发，2015年9月获PMDA批准，用于治疗骨关节炎及其他炎性疾病，商品名为LOQOA®tape。截至目前为止，原研药尚未在国内上市。

国内恒瑞医药于2023年率先获批临床，随后齐鲁制药、九典制药、华纳药等药企分别获批临床。

截至目前已有6家企业获批临床，南京海纳的临床申请已受理。

虽然恒瑞是最早获得临床批件企业，但目前进度最快的是贴剂龙头企业九典制药，2025年4月III期临床已登记，目标入组人数420人，已在招募中。

大输液龙头科伦近期已有多款贴剂有了进度，罗替高汀贴片已顺利过评，洛索洛芬钠贴剂已提交上市，双氯芬酸钠贴剂已获临床批件。

此时入局艾氟洛芬贴剂，科伦将正面迎战恒瑞、齐鲁和九典，若科伦的III期进展快，也有抢到首仿。

*声明：本文内容转载于网络，版权归原作者所有，转载目的在于传递信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与本网站留言联系，我们将在第一时间删除！

(https://mp.weixin.qq.com/s/NTChl9ttj9hA3axUF8GLtg)