2026年1月，先声药业宣布与全球领先的制药企业德国勃林格殷格翰达成一项独家许可与合作协议，将共同开发先声药业自研的TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709，用于炎症性肠病的治疗。这一合作不仅是先声药业在自身免疫疾病领域的第二个创新药海外授权项目，也是中国创新药出海的又一重要里程碑。
炎症性肠病（IBD）是一种慢性、免疫介导的胃肠道炎症性疾病，主要包括溃疡性结肠炎和克罗恩病，全球患者超过300万。该病病程呈复发-缓解交替，目前尚无法完全治愈，患者面临巨大的疾病负担。尽管近年来治疗手段不断进步，但仍有大量患者未达到理想的缓解状态，临床对更安全、更有效的创新疗法存在迫切需求。先声药业与勃林格殷格翰的合作，正是瞄准了这一未被满足的临床需求。SIM0709是先声药业多抗技术平台开发的长效人源化双特异性抗体，可同时靶向肿瘤坏死因子样细胞因子1A（TL1A）和白介素23（IL-23），阻断导致IBD发生发展的两条核心通路。临床前研究显示，SIM0709在体外原代细胞实验和体内动物实验中均表现出优异的药效协同效果，甚至优于两个单药的联用。
合作细节与金额
根据协议，勃林格殷格翰获得该项目在大中华区以外的全球权益。先声药业可获得4200万欧元的首付款，并在后续的开发、注册及销售等环节达成预设里程碑后，累计获得最高达10.58亿欧元（超80亿元人民币）的付款。此外，还可获得大中华区以外净销售额提成的特许权使用费。这一合作是先声药业在自身免疫疾病领域的第二个创新药海外授权项目，也是该集团第5个实现对外技术授权许可的自研创新药早研项目，潜在交易总金额累计已超过46亿美元。先声药业首席投资官周高波表示，SIM0709由先声药业多抗技术平台开发，在IBD治疗领域具有‘同类首创’潜力。勃林格殷格翰在全球免疫治疗领域多年来积淀深厚，相信本次合作将为该分子的全球开发奠定坚实基础。
中国创新药出海的新里程碑
近年来，中国创新药出海的步伐不断加快。2025年中国创新药对外授权交易总金额达1356.55亿美元，交易数量157笔，首付款累计70亿美元，较2024年的519亿美元和94笔增长2.5倍，交易额占全球总额的49%，一举超越美国成为全球创新药授权交易第一大国。这一成绩的取得，离不开中国药企在研发创新上的持续投入。先声药业近5年累计研发投入约90亿元，创新药收入占比从2020年的45%跃升至2025年上半年的77%。先声药业董事长任晋生表示，公司计划“十五五”期间研发投入高达180亿元，较“十四五”期间翻一番。
政策支持与产业发展
中国创新药的快速发展，也离不开政策的支持。南京市2026年最新政策显示，对开展生物医药临床前技术突破的项目，给予最高200万元支持；对开展创新药品临床研发的企业，每个品种给予最高100万元奖励。此外，国家医保局和国家卫生健康委联合印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》，从研发到支付，全链条支持创新药发展。在支付端，首版《商业健康保险创新药品目录》落地，首批纳入19款临床价值高但价格昂贵的药品。这一举措构建了“基本医保保基本，商业健康险保创新”的多层次支付体系，直接缓解了高价值创新药上市初期的支付痛点。
未来展望与挑战
随着中国创新药出海的不断加速，未来中国药企将面临更多的机遇和挑战。一方面，跨国药企对中国创新技术的认可，将为中国药企带来更多的合作机会和资金支持；另一方面，中国药企也需要不断提升自身的研发实力和国际化运营能力，以应对全球市场的竞争。先声药业与勃林格殷格翰的合作，正是中国药企与跨国药企合作的典范。双方将共同推进SIM0709的全球开发进程，早日为全球IBD患者带来新的治疗希望。这一合作也将为中国创新药出海提供宝贵的经验和借鉴。
结语
南京创新药再出海，一单授权价值超80亿元，这不仅是先声药业的重要里程碑，也是中国创新药出海的又一重要成果。随着中国药企在研发创新上的持续投入和政策的支持，未来中国创新药将在全球市场上发挥更加重要的作用，为全球患者带来更多的治疗选择。
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