首个RSV疫苗在华申报上市
2月8日，CDE网站显示，葛兰素史克（GSK）的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗GSK3844766A（RSVPreF3 OA，英文商品名：Arexvy）在华申报上市。如果获得批准，该产品将成为中国批准的首个用于60岁及以上的成人预防由RSV引发的下呼吸道疾病（LRTD）的疫苗。
为进一步拓展GSK3844766A在中国人群中的应用，GSK于2025年10月在RSV疾病风险增高的中国18-59岁成人受试者启动了一项新的III期临床试验（RSVOA=ADJ-028）。
RSV是一种常见的、具有传染性的病毒，可导致肺部及呼吸道感染，全球每年约有6400万各年龄段的人群受到影响。据估计，每年中国有超过600万的60岁及以上人群受到影响，约有超35万与RSV相关的住院病例。RSV感染会加重某些基础疾病，并导致严重疾病后果，进而引发住院甚至死亡。
年龄增长会增加感染RSV及其潜在严重并发症的风险。据估计，中国约五分之一的人口（2.97亿）年龄在60岁以上，而约15%（2.15亿）的人口年龄在65岁以上。
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