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85亿!信达与礼来,第七次合作!

2026-02-11 14:43 发布者:论坛蒲友 来源:药通社

2026年2月8日,信达生物宣布,公司正式与礼来制药达成一项全新的战略合作协议,旨在携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。

这次协议,标志着双方长期且富有成效的合作伙伴关系迈入第七次合作的新里程,更通过这一独特的合作架构打造了全新的合作模式,为公司创新研发管线的全球化开发进程注入了强劲动力。

根据双方签署的合作协议,信达生物与礼来将充分发挥各自的互补优势,通过构建无缝衔接的端到端创新生态体系,加快创新药物在全球范围内的研发工作。

信达生物将依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力,负责主导相关项目从药物发现阶段直至在中国完成临床概念验证(即二期临床试验完成)的全部研发工作。

在权益划分方面,礼来将获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可,而信达生物则完整保留相关项目在大中华区的全部权利。

在财务条款上,信达生物将获得3.5亿美元的首付款。

随着相关项目达成后续特定的研发、监管及商业化里程碑事件,信达生物还有资格获得总额最高约85亿美元的里程碑付款。

此外,信达生物亦有权根据各产品在大中华区以外的净销售额,获得梯度的销售分成。

信达生物与礼来的首次合作,可以追溯到2015年3月,当时双方决定共同在中国开发和商业化至少三种肿瘤治疗药物。其中包括后来成为信达生物核心产品的信迪利单抗。

在10多年的时间中,双方持续完成了包括此次合作在内的7次合作

与礼来的合作,是信达生物近年来雄心勃勃的出海战略的一部分。

2025年下半年,信达生物与武田制药达成战略合作,合作内容包括两款后期在研疗法IBI363(PD-1/IL-2α-bias)及IBI343(CLDN18.2 ADC),以及一款早期研发项目IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)的选择权。

根据与武田的协议,信达生物将获得12亿美元的首付款,包括认购事项获得的1亿美元战略股权投资。信达亦有权获得合计最高可达102亿美元的潜在里程碑付款,该合作交易总金额最高可达114亿美元。

信达生物的短期目标,是在2030年能够成为具有全球开发能力、全球产业化能力和全球商业化能力的创新药公司,同时力争推动5条管线进入全球Ⅲ期临床研究阶段。

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