硝酸甘油,销量暴涨20倍!
近日,受张雪峰突发事件,心源性猝死疾病引发全民高度关注。
据第一财经报道,京东买药平台自3月24日20点起至3月26日17点,硝酸甘油相关药品成交额同比去年同期增长近19倍;速效救心丸成交额同比增长超过10倍。
从消费者画像上来看,最受影响的主要是中年人。
近两日,京东APP搜索速效救心的用户中,36岁至45岁的用户占比超过53%,26岁至35岁的用户占比为23%;搜索另一种急救药硝酸甘油的用户中,36岁至45岁的用户占比超过51%;26岁至35岁的用户占比为22%。
速效救心丸是中药老字号达仁堂的独家品种,具有行气活血、祛瘀止痛的功效,常用于气滞血瘀型的心绞痛发作期或预防性治疗。它通过扩张冠状动脉、增加心肌供血来快速缓解心绞痛症状。
速效救心丸的造型很经典,小葫芦形状瓶装,基本老年家庭应该都有购买过。多年来,速效救心丸市场稳定,常年保持着十几亿的市场,2023年,达仁堂速效救心丸的销售额首次突破20亿元。
速效救心丸是天津市第六中药厂(仁达堂前身),在1985年上市的独家产品,从上市开始就充满传奇色彩,凭借应用广泛、家中常备、疗效快,以及药名中的“速效”二字,在国内迅速走红,被视为“急救万能神药”。
不过事实上,速效救心丸并非万能,上海市第十人民医院心脏中心主任医师、泛血管中心主任张毅教授表示,速效救心丸功效有限,主要成分只有川芎和冰片,且临床证据不足,基本不能对心梗起到预防作用。
“虽然速效救心丸对急救有用,但是仅限于急救短期扩张血管,缓解心绞痛症状,而在真正的心肌梗死时效果有限。”
他进一步表示,“和速效救心丸相比,作为急救用药的硝酸甘油更经典。”
硝酸甘油历史更为悠久,这一原本作为炸弹原料的成分具有扩张血管的作用,在1879年就开始在临床作为治疗心绞痛使用。
国内最早上市在1987年,经过多年临床研究,硝酸甘油有多种剂型,但这些产品大部分都是早年间上市,完成一致性评价的企业很少,因此硝酸甘油至今没有品种被纳入过国家集采。
常见的有硝酸甘油片,舌下含服的方式给药,起效迅速,能在 1-2 分钟内快速缓解心绞痛症状 ,是心绞痛急性发作时的首选药物。硝酸甘油片1991年就在国内上市,原研辉瑞未在国内上市,这么多年过评企业才7家,尚未集采。
硝酸甘油注射液,主要用于急性心肌梗死、不稳定型心绞痛等急危重症的治疗,1996年在国内首上市,过评企业目前也仅12家,11批集采时还不满足条件,直至今年才终于达到了国采要求。
硝酸甘油喷雾剂则是通过口腔黏膜喷雾给药,同样能实现快速起效,用于紧急情况下无法及时含服药物的患者。
硝酸甘油喷雾剂原研德国保时佳大药厂在2000年国内上市,后续一直是独家,直到2025年北京双鹭首仿获批,而原研的文号在此时到期未续退出了中国市场,硝酸甘油喷雾剂再次变成了独家品种。
硝酸甘油虽然未被纳入过国采,但近些年硝酸甘油注射剂陆续被纳入了地方集采,销售额呈现下降趋势,从过评企业数看,第12批集采,硝酸甘油片和注射剂即将被纳入,市场或许会有新变化。

图源:摩熵医药
值得强调的是,无论是速效救心丸还是硝酸甘油,都有明确的副作用。作为急性非选择性扩血管药物,可能因脑血管扩张引起头疼;因全身血管扩张可引起低血压,下肢水肿;也可能引起面部潮红和心悸心慌。
并且二者都是急救药而非万能保命药,一旦心源性猝死已经发生,当心脏骤停时,唯一有效的是立即进行心肺复苏(CPR)并使用AED(自动体外除颤器)除颤。
除了急救外,辅酶Q10之类心脏保健类药物也成了近期热议,民众概念里辅酶Q10局限于保健品,其实辅酶Q10有多重药用级品规。
辅酶Q10有胶囊、片、软胶囊和注射液等,市场最好的是辅酶Q10片,也是近期的研发大热门。
1993年,原研卫材的辅酶Q10片在国内上市,昆明积大、远大医药等企业仿制上市,但一直没有过评,2023年卫材在日本上市的辅酶Q10片被选定为参比,就有了仿制企业提交仿制申请,截至目前已有7家企业提交了上市。
有意思的是原研卫材国内上市的辅酶Q10片既没被选为参比,2020年卫材提交了一遍一致性评价也没成功,不知是跟日本版有何种区别。
除了辅酶Q10片外,其余品种均无参比。
全部的药品级辅酶Q10制剂销售额相加目前也未到10亿,市场大头已经在保健品食品中,未来等到辅酶Q10片过评增多,现状或许会改变。
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