『做20万元的CAR-T』 华道生物冲刺IPO

近日，根据证监会网站信息披露，华道（上海）生物医药股份有限公司（以下简称“华道生物”）已向上海证监局提交首次公开发行股票并上市辅导备案报告，辅导机构为平安证券股份有限公司。

这一消息，标志着华道生物正式启动资本市场冲刺计划。

值得注意的是，华道生物的主导CAR-T药物已经于2025年12月向国家药品审评中心申请了上市前申请沟通交流会议，有望在今年内正式启动NDA计划。

正值华道生物首款CAR-T产品的监管关键时期，华道生物启动IPO计划，如果华道生物能够成功上市，将撬动资本市场的力量，未来快速推动旗下CAR-T细胞产品的上市准备。

做20万元的CAR-T

目前，国际上CAR-T细胞治疗价格处于30万-50万美元水平，而国内CAR-T治疗的价格则在100万-120万美元左右（目前在售最低的是合源生物的源瑞达，价格为99.9万元）。

高昂的治疗价格，一直是制约患者获得CAR-T治疗的关键因素。

在这样的背景下，华道生物立志要“做中国老百姓用得起的细胞药物”。根据华道生物于2025年12月所披露的消息称，其首款针对难治复发性非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物未来售价仅为20余万元。

而这款CAR-T细胞目前处于上市准备阶段，已经向国家药品审评中心申请了上市前申请沟通交流会议。

如果在未来成功能够通过监管审批，该突破性的价格将会给国内CAR-T细胞治疗格局带来新的变化。

支撑20万元售价的底气

实际上，“做20万元的CAR-T”并不是华道生物最近才提出的，而是其于2017年成立之初就始终秉持“做中国老百姓用得起的细胞药物”的使命。

实际上，中国CAR-T细胞治疗的高生产成本，也是导致CAR-T售价居高不下的原因。而高成本的一大主要原因在于核心物料依赖进口，如慢病毒载体、细胞培养试剂、设备等。

那么，华道生物是如何有底气说出“20余万元”的CAR-T售价?

在于2015年华道生物公司尚未注册成立时，创始人余学军就做出了一个极具远见也极为艰难的决定：在推进药物研发的同时，启动全产业链核心技术的自主创新，从源头为“亲民定价”扫清障碍。

在于2023年6月，华道生物完全自主研发的CAR-T细胞关键产业技术和装备，正式通过国家药审中心（CDE）的关联审评，华道生物成为了中国唯一拥有CAR-T细胞全产业链自主知识产权的企业，彻底摆脱了关键技术和供应链“卡脖子”的风险。

在于华道生物自主研发的全自动、全封闭、无人化生产体系。根据了解，华道生物在松江小昆山镇建设的个性化CAR-T细胞药物全自动全封闭无人化生产基地，一期年产能即可达9000人/份。

正是“全链条自主”与“工业化生产”的双重创新，构成了华道生物颠覆性降价的底气。

华道生物首款申报上市的CAR-T药物，明确承诺上市后定价仅在23-25万元人民币之间，兑现了余学军和团队10年前许下的诺言——做老百姓用得起的细胞药物。

小结

另外，华道生物的CAR-T布局非常广泛，除了其首款CAR-T细胞针对难治复发性非霍奇金淋巴瘤，还有3款临床阶段管线，HD003细胞、HD004细胞、HD006细胞，适应症包括了血液肿瘤和实体瘤。

*声明：本文内容转载于网络，版权归原作者所有，转载目的在于传递信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与本网站留言联系，我们将在第一时间删除！

(https://mp.weixin.qq.com/s/izuU1PAJhDQv6w_3TAL_Ug)