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阿兹夫定或降至175一瓶,国家医保局:不再与辉瑞单独谈判

2023-01-20 00:42 发布者:论坛蒲友 来源:赛柏蓝

来源 | 赛柏蓝

作者 | 牧之 颜色



01

阿兹夫定降价35%进医保


1月18日,2022年版医保药品目录正式发布,从谈判和竞价情况看,147个目录外药品参与谈判和竞价(含原目录内药品续约谈判),121个药品谈判或竞价成功,总体成功率82.3%。参与医保谈判和竞价准入的药品,平均降幅达60.1%,与往年差距不大。


由于疫情仍处高位,在本次谈判的过程中,入围的几款新冠药都受到了广泛关注。伴随着辉瑞的Paxlovid因“报价过高”谈判失败的消息传出,阿兹夫定的成交价成了最大看点。


除了这三种新冠药,辉瑞的Paxlovid更是业内一直以来讨论的重点。1月18日,对于未能通过谈判纳入医保目录的Paxlovid,国家医保局直接回应,不会再和辉瑞就Paxlovid举行专门的谈判。正常情况下,医保目录谈判一年只举行一次。


1月18日晚,央视二套《正点财经》最先放出消息,阿兹夫定参加谈判成功,最终报价11.58元。国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇介绍,阿兹夫定谈判降幅较大,完全达到医保方的预期。


据悉,阿兹夫定有两个规格,一个是1mg/片,一个是3mg/片,谈判前的挂网价是1mg规格 7.71元/片,3mg规格是17.89元/片。


根据澎湃新闻从复星医药方面获得的信息,本次被纳入医保的是规格为每片3mg的阿兹夫定片,纳入医保后价格降幅约为35%。


阿兹夫定治疗新冠以1mg规格为主,具体价格目前尚未公布,根据药物差比价规则,3mg规格降价后,1mg规格的价格也将相应下调至4.99元/片,意味着原先一瓶35片(1mg规格)的阿兹夫定将从270元/瓶的医保支付价格降至175元/瓶左右。


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2022年版医保药品目录2023年3月1日执行,今年4月1日起,已经被纳入医保临时支付范围的阿兹夫定片、清肺排毒颗粒将开始实施新的支付标准。



02

日产74.4万瓶,阿兹夫定或将快速放量



阿兹夫定片是国产首款正式获批上市的口服小分子新冠药物,由河南科学家常俊标教授科研团队和河南真实生物联合研发,于2022年5月完成抗新冠病毒III期临床试验,7月25日获国家药监局批准附条件上市。


2022年8月9日,阿兹夫定片被正式纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》,被推荐用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。近期发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》,阿兹夫定又被再次推荐。


目前,阿兹夫定已在全国30多个省、区、市完成挂网,并正加快全国医院终端铺货,现已覆盖全国2000多家医院。据赛柏蓝不完全梳理,济南、泰安等多地均可在线上购买阿兹夫定。


早前,阿兹夫定的商业化布局已经开启。公开资料显示,与真实生物在阿兹夫定领域有所关联的上市公司主要有华润双鹤、复星医药、新华制药等。


2022年4月,真实生物与新华制药签署协议,同意新华制药作为阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家产品生产商和经营商;2022年5月,真实生物又与华润双鹤签署相关协议,委托华润双鹤加工生产阿兹夫定片;2022年7月,复星医药发布公告,宣布与真实生物达成战略合作,双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定。


业内人士表示,被正式纳入医保后,阿兹夫定的可及性将显著提升,有望实现快速放量。


1月18日,工业和信息化部总工程师、新闻发言人田玉龙在“2022年工业和信息化发展情况新闻发布会”上表示,阿兹夫定片日产量较元旦前提高148%,达到74.4万瓶/日,可以满足当前医疗机构重症患者以及后续收治重症患者用药的需求。


随着疫情防控常态化发展,新冠药或将迎来高速发展期。除了真实生物的阿兹夫定,其他相关药物也纷纷加快了步伐。



03

新冠口服药市场赛道火热



新冠小分子药物的开发赛道一直很火热,近段时间来,君实生物的VV116和先声药业的先诺欣®均已提交上市申请,默沙东的莫诺拉韦胶囊挂网......一批新冠药物传来了最新的进展。


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图片来源:开源证券(时间原因,一些药品已经有了最新的进展)

君实生物VV116

2023年1月17日,君实生物宣布,国家药监局已受理其旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)药物氢溴酸氘瑞米德韦片新药上市申请,拟用于新型冠状病毒感染(COVID-19)的治疗。


VV116是一款我国自主研发的口服核苷类抗病毒药物,可抑制SARS-CoV-2复制。临床前研究显示,VV116对新冠病毒原始株和已知突变株都表现出显著的抗病毒作用,并在I期临床研究中表现出令人满意的安全性、耐受性和药代动力学性质。


先声药业先诺欣®

2023年1月16日晚间,先声药业公告称,其与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的创新药先诺欣®(先诺特韦片╱利托那韦片组合包装)新药上市申请获国家药监局以药品特别审批程序受理,拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)成年患者。


根据公告披露,先声药业参与研发的口服小分子抗新冠病毒创新药先诺欣®的研究,是第一个针对中国人群感染奥密克戎毒株的大样本临床试验,也是国内外第一个针对奥密克戎毒株感染者达成“以咳嗽、鼻塞流涕、咽痛、发热、头痛、肌肉或全身痛等11个症状持续恢复”为主要终点的III期注册临床研究。


默沙东莫诺拉韦胶囊

近两日,内蒙古、云南、贵州、河南、宁夏、陕西、天津等多个省市已发布关于莫诺拉韦胶囊首发价格和挂网方式的相关通知。


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例如,天津市采购中心消息显示,莫诺拉韦胶囊(利卓瑞),0.2g*40粒/瓶,申报企业杭州默沙东制药有限公司,首发价格1500元/瓶,挂网方式为附条件挂网。


根据国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇在本月11日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上作出的回应,近期可能有一些新冠治疗的新药在陆续申报上市。新冠药物市场竞争仍然在加速。


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