设为首页收藏本站
开启辅助访问

蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

登录 注册 找回密码
搜索
蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 药事法规› 国外法规
收藏本版 (2810) |订阅

国外法规 今日: 0|主题: 6054|排名: 17 

新窗 全部主题  最新  热门  热帖  精华  更多 
作者 回复/查看 最后发表
FDA_无菌行业指南04版-Sterile_Drug attachment heatlevel  ...23 石头968 2012-3-24 4411733 jemey.lcw001 2023-8-15 15:17
[FDA药事] FDA检查的小分享1-检查官的背景你们调查了吗？ heatlevel  ...2 msnbob 2023-8-9 314438 793295036 2023-8-15 11:33
[其他] ICH M4系列全套中文版本资料 attachment - [回帖奖励 1 ] 提莫酱爆小蘑菇 2021-11-26 106277 sai赛 2023-8-15 10:26
[FDA药事] FDA检查小分享2-检查官接待你们做的到位嘛 msnbob 2023-8-14 21192 kkop 2023-8-14 11:22
[热点评论] 沉降菌环境监测点数 新人帖 attach_img 绐﹀ 2017-8-3 174578 765312 2023-8-14 10:56
[FDA药事] 美国缝合针的标准 WY艳 2023-8-14 0636 WY艳 2023-8-14 10:17
[欧盟药事] EMA 发布《灭菌工艺指导原则》，灭菌决策树更新 attachment heatlevel xqliu 2019-3-15 198359 101ximeng 2023-8-12 10:45
[欧盟药事] 求最新版欧洲药典的注射剂通则 新人帖 ZhuanDu 2023-8-11 0937 ZhuanDu 2023-8-11 15:39
[FDA药事] FDA对创新药早期临床试验临床药理学研究的要求与审评要点 attach_img ALEON奥来恩 2022-12-2 32393 mql6863 2023-8-11 13:34
[热点评论] 为什么吸入途径的PDE限度比注射途径的低 新人帖 wyf0903 2017-5-5 44662 药徒 2023-8-11 11:07
[其他] PDA TR70分享 attachment y_kemo 2022-5-25 173164 山川eyj 2023-8-11 10:57
[热点评论] 美国药典2023年 淡茶浓沫 2023-8-10 11049 min930 2023-8-10 12:35
[欧盟药事] australian-clinical-trial-handbook attachment 6542s2d 2023-8-9 2720 xqliu 2023-8-9 15:10
[FDA药事] GUID-B6F19A67-1501-4AE1-8FB0-1843B39AF9BA_3_en-US attachment 6542s2d 2023-8-9 3790 xqliu 2023-8-9 15:10
[欧盟药事] 欧盟GMP第7章：允许使用“合同链”吗？ 新人帖 attach_img 携手小灰灰 2023-8-9 2975 xqliu 2023-8-9 13:45
[欧盟药事] 欧洲药典EP9.0-2.6.12. Microbiological examination of non-sterile products- mi... 新人帖 attachment 6542s2d 2023-8-9 41402 xqliu 2023-8-9 13:43
[欧盟药事] 欧盟过渡性条款相关法规 新人帖 attachment 彩虹糖没有糖 2023-8-7 21258 振振公子 2023-8-8 10:47
[翻译交流] 请教一下，ゲル化炭化水素是什么辅料呀？ attach_img zhangyabin163 2022-1-11 42013 zhangyabin163 2023-8-8 09:32
[欧盟药事] 中欧美药政法规快讯2023年第30周（2023.07.21-07.27） 新人帖 attachment Luckyzoc 2023-8-7 2683 永恩 2023-8-7 16:18
[其他] 仿制药研发手册（已传附件） attachment heatlevel  ...2345 叶非 2014-2-7 8821686 制药人5449 2023-8-7 15:50
[FDA药事] FDA批准后CMC变更 attachment landcp123 2018-2-28 133797 制药人梅之焕 2023-8-5 14:05
[热点评论] ASME BPE 2022 zzz00123y 2023-1-6 113126 cshan 2023-8-4 19:51
[热点评论] 疫苗公司北京科兴法代自曝：隐瞒重大质量事故 heatlevel  ...23 andyouandme 2018-8-12 4750756 cph2345 2023-8-3 16:44
[欧盟药事] 关于CEP变更 18376079336 2021-7-21 62110 旧梦离裳 2023-8-3 16:38
[欧盟药事] ISPE 数据完整性源于设计 新人帖 attachment 碧海蓝天@ 2023-2-14 71788 jiangxing2 2023-8-3 08:38
[其他] PIC/S GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS attachment jessie123456 2023-7-19 3983 阳光积极的小陈 2023-8-2 20:57
[欧盟药事] 20140813 EU GMP 第3章 厂房和设备（Julia翻译） 巴西木 2014-9-4 63347 小杰拉 2023-8-2 09:04
[FDA药事] 成功案例-轮椅FDA510K申请以及ISO7176检测 AMonicaCE认证FD 2023-7-17 21198 君如月 2023-8-1 14:34
[其他] 洁净厂房，对裸露在外的螺纹有要求吗？ 新人帖 五香麻辣牛肉汤 2023-7-28 41057 阿白xcw 2023-7-31 19:59
[FDA药事] 美国药典USP43中泛酸钙标准（Calcium Pantothenate） 新人帖 attachment malinsos 2022-3-3 61710 malinsos 2023-7-31 17:13
[FDA药事] FDA新指南：细胞与基因治疗产品的生产变更与可比性研究 ALEON奥来恩 2023-7-31 31707 gmy0061 2023-7-31 14:43
[其他] 求助：求一份验证方面的资料名称，应该是德语，只有一张不太清楚的图片 新人帖 attach_img - [回帖奖励 1 ] lzw0813 2017-7-28 93672 y00010w 2023-7-31 14:20
[其他] 【书籍分享】Pharmaceutical Calculations 13th Edition attachment lzw0813 2019-10-7 132512 y00010w 2023-7-31 12:24
[其他] WHO 活性药物成分及药物制剂成品稳定性试验指南 attach_img heatlevel  ...2 kslam 2016-7-16 229808 thrive 2023-7-27 16:36
[翻译交流] ISPE 中文版 不想吃糖 2023-7-26 31065 北重楼 2023-7-27 08:43
[其他] IEC-60417-1-(2002-05) attachment henrylin640627 2019-6-21 83503 Sofar 2023-7-26 17:03
[欧盟药事] 欧盟计算机系统GMP 新人帖 attachment 小胖子和小瘦子 2021-9-27 112447 哈呵 2023-7-26 13:14
[FDA药事] 求助美国 AAMIST79-2017卫生保健设施蒸汽灭菌和无菌保证综合指南 药半仙 2023-5-7 11164 ejckuo 2023-7-25 16:35
[FDA药事] 骨科植入物患者匹配指南：对工业界和FDA雇员的指南草案 新人帖 Mandywfd 2023-7-25 0712 Mandywfd 2023-7-25 16:24
[欧盟药事] 中欧美药政法规快讯2023年第29周（2023.07.14-07.20） [ attachment 蓝晶莹1 2023-7-24 111821 scslk0045 2023-7-25 16:24
[欧盟药事] 使用RWE支持欧盟监管决策的现状及计划 ALEON奥来恩 2023-7-24 31235 xqliu 2023-7-25 10:30
[其他] 洁净室环境清洁消毒的若干问题 attachment heatlevel agree  ...2 jianglinluye 2017-3-1 267060 hep1118 2023-7-24 11:34
[其他] 寻求原料药越南注册代理 茅煮稀 2023-3-27 21069 breewang 2023-7-21 21:36
[其他] 巴西稳定性法规要求--原料药 attachment 906737956 2017-2-3 145701 水无忧QQ 2023-7-21 11:13
[翻译交流] 求ISPE GPG Controlled Temperature Chambers 2nd Edition leiyang610 2022-7-2 93154 小小冉 2023-7-20 11:26
下一页 »
1 ...333435363738394041... 135下一页
 返 回 发新帖

快速发帖

还可输入 80 个字符
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-3-14 03:33

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明：蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料，版权归作者及蒲公英网站所有，转载要在显著位置标明来源“蒲公英”；禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的，本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块