蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (5894) |订阅

质量保证 今日: 0|主题: 14860|排名: 10 

作者 回复/查看 最后发表
提个建议:论坛每天要安排管理值班 静夜思雨 2012-8-5 72764 胜利者 2012-8-6 08:45
新版GMP要求下HVAC系统方案优化--施凯 lwjxz 2012-8-4 22228 syhorchid 2012-8-4 18:09
在药企如何对员工做培训 王者神帝 2011-7-15 176550 chengang0223 2012-8-4 17:42
小白讨论系列 GMP一百六十六条 heatlevel  ...2 天使的绵羊 2012-4-9 255242 天长 2012-8-4 11:29
设备使用SOP该报括那些内容 咏问 2012-2-9 53354 52392472 2012-8-3 08:40
微生物限度检查及控制 attachment 杨曙光 2012-7-27 32154 wufeng2011 2012-7-30 13:26
API工艺验证 zylovexg 2012-6-15 73591 292314614 2012-7-29 16:43
关于“质量受权人”和“企业质量负责人”关系之我见 优秀 heatlevel  ...2 kingphage 2011-8-3 3410379 wufeng2011 2012-7-29 10:53
EDI在水系统中的应用 attach_img 腾钰之家 2011-12-16 42608 ddnyzaideng 2012-7-29 07:08
FDA审计求助;紧急 attachment shgmp 2012-7-25 173128 shgmp 2012-7-28 20:31
Commissioning和Qualification的区别与联系 attach_img huigenghao 2012-7-27 32405 huigenghao 2012-7-28 16:52
偏差需要分类吗? lvjiancheng 2012-1-3 162586 qiujian6666 2012-7-28 10:21
各位前辈,请问大输液的一般区如何做清洁周期验证啊? ruan10000 2012-3-30 92409 ruan10000 2012-7-28 08:42
求救:关于工艺验证 华佗 2011-6-26 132954 fylm123 2012-7-27 17:34
有没有按新版要求认证的公司,分享一下认证情况 雨中行 2011-12-3 72321 freda 2012-7-27 10:59
无菌原料药生产中无菌工艺验证探讨 毒手药王邓智先 2012-4-25 73183 竹影扫阶 2012-7-27 09:11
工艺验证 来自天堂 2012-7-26 32645 蒲公英 2012-7-26 20:33
求教:备案问题 低调 2012-7-26 143176 yongge 2012-7-26 19:44
药品生产企业现场检查风险评定原则(征求意见稿) attachment 海之门 2012-7-25 103107 海之门 2012-7-26 11:25
超行动限一定=偏差吗? 石头968 2012-3-21 42644 天0痕 2012-7-25 21:51
今年忙毒胶囊不组织培训了 下辈子不搞药 2012-5-25 123111 阿宝-振东 2012-7-25 17:58
验证过程中偏差处理 Summer- 2012-6-27 22071 朗老 2012-7-25 17:53
关于中药制剂提取和制剂的工艺用水问题 lzc2326 2012-7-13 143119 崽崽kav 2012-7-24 20:53
放行? QC? QA? GMP? 不禁胡言乱语 heatlevel agree  ...23456 质量100分 2012-7-6 10820445 质量100分 2012-7-23 11:32
谁有这方面经验请指点! attach_img agree  ...2 可亲可爱 2012-7-6 256522 朗老 2012-7-23 11:14
十一特献:天津第四届受权人培训收获1 attachment heatlevel agree  ...2 脸妖 2011-9-30 284783 DIOVAN(八星药剂 2012-7-21 09:10
讨论一下经授权的人员和专人 knuvei 2012-7-18 106307 大海 2012-7-21 07:53
清洗验证问题 292314614 2012-7-20 172774 2010gmp123 2012-7-20 19:41
过滤时间确认 无法无天 2012-7-20 31959 yushans 2012-7-20 16:46
等动力采样头 sy123 2012-1-31 64377 lnbxhx 2012-7-20 13:06
下载了很多 环佩 2012-3-9 93317 朗老 2012-7-20 12:06
《药品不良反应事件报告表》的填写及质量要求-北京SFDA attachment 巴西木 2012-6-29 22043 zbfan 2012-7-19 22:52
《药品生产企业现场检查风险评定原则》(征求意见稿) attachment 老三 2012-7-6 52390 zbfan 2012-7-19 22:51
HPLC方法的建立 attachment 月明星稀 2012-7-19 13197 月明星稀 2012-7-19 16:53
求助:许仲麟那本第二版的药厂洁净室设计、运行与GMP认证 kasia 2011-8-24 54781 野性之吻 2012-7-19 08:39
验证材料讨论 heatlevel  ...2 gmp977 2012-2-6 395729 wudeqin00 2012-7-19 08:12
被指南P147整糊涂了,求正解!!! heatlevel  ...234 jigulang 2012-6-28 6612477 ckuge 2012-7-18 09:57
FDA审计紧急求助 shgmp 2012-7-16 186975 质量100分 2012-7-17 22:07
质量风险管理能不能这样搞 金樱首乌汁 2012-7-17 42810 金樱首乌汁 2012-7-17 16:06
如何将风险、设备DQ和QA的工作结合起来? 355184470 2012-7-17 12100 355184470 2012-7-17 14:59
继续新版GMP中“专人”一词的讨论 heatlevel  ...2 华佗 2011-10-20 325708 freeren1215 2012-7-17 11:50
强烈推荐!新版GMP资料大汇总,不断更新中(2011.7.21) heatlevel  ...2 氧气泡泡 2011-7-22 247782 碧野晴空 2012-7-16 22:25
变更管理 傲雪寒梅 2012-7-16 12009 yuansoul 2012-7-16 15:01
小针配制最终定容问题 +++AQAQ 2012-3-14 82767 征服天堂 2012-7-15 21:16
小容量注射剂车间布置问题 attach_img +++AQAQ 2012-3-14 94497 征服天堂 2012-7-15 21:11
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-9 03:31

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块