蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (5897) |订阅

质量保证 今日: 35 |主题: 15300|排名: 11 

作者 回复/查看 最后发表
3二车间非触药表面消毒效果再验证 ... attachment heatlevel  ...2 逸冰 2012-8-4 385547 Wluxxuo58 2024-8-16 16:28
PALL过滤器验证指南 优秀 attachment heatlevel  ...2345 竹影扫阶 2012-5-19 8719139 雨霖羽林 2024-8-16 16:03
QA取样后还要分好理化、仪器、微生物样给OC检测,这合理吗? heatlevel  ...23 zhenaihua 2024-5-11 493408 没脑袋 2024-8-16 15:59
投票 关于QA heatlevel  ...23456 tsingsea 2013-11-1 10125504 tsingsea 2024-8-16 15:46
中间制品超时效 新人帖 lezhengqingquan 2024-8-16 1603 min930 2024-8-16 15:37
纯化水系统性能确认,循环系统24小时不间断运转,制备系统白天运转夜里停机,可以吗  ...2 safsaf 2014-3-29 2610140 ω6de50313 2024-8-16 14:43
CPAPE 2014年会培训资料——质量管理论坛 attachment heatlevel agree  ...23456..12 雪锋 2014-3-13 23026411 351013007 2024-8-15 22:51
药品生产质量管理规范(2010修订)中英对照 attachment heatlevel agree  ...2 潇湘子 2012-9-24 3411855 351013007 2024-8-15 22:26
中华人民共和国药品管理法 郝小琴 2015-10-20 163987 布丁 2024-8-15 20:43
文件清单受控 attach_img 1761696964 2024-8-15 7979 路漫漫其修远1 2024-8-15 17:07
更衣流程有效性和人员更衣确认方案 呆得病入膏肓 2024-8-14 3995 黄悠悠 2024-8-15 09:20
Deviation Handling and Quality Risk Management attachment zhzh2582003 2022-1-18 21738 挖挖机 2024-8-14 21:41
厂房设施再确认周期一般为几年? 莹aec75ef4 2024-8-12 61016 LearnyourLesson 2024-8-14 17:54
变更事项清单 longsaotom 2024-8-14 0522 longsaotom 2024-8-14 16:27
常温贮存的产品应该选择25度还是30度的条件进行持续稳定性考查?  ...2 anglehzh 2017-12-19 2214508 爱吃沙拉烤虾的 2024-8-14 15:37
关于CAPA创建日期的确定  ...2 nohk 2024-8-12 202012 nohk 2024-8-14 13:29
GMP人员到底应该如何体检? heatlevel  ...2 先亮 2015-1-19 2814866 yuxuan123456 2024-8-14 10:46
近效期的API投入到该产品相同工艺下的精制工艺,在10%以内批量下进行,不视为返工? 先吃酸葡萄 2024-8-13 3496 4__ur__love 2024-8-14 09:15
压片机设备确认 记忆需要格式化 2024-8-10 3709 williamtang 2024-8-13 17:06
包装区和中间产品暂存区需要做温湿度分布验证吗? piao0923 2014-3-13 84047 糊涂的涂 2024-8-13 14:42
《中国药典分析检测技术指南》 disagree gsyx777 2024-2-15 82701 fy苦丁茶 2024-8-13 10:32
关键元器件的问题求助 新人帖 18943688932 2024-8-9 2595 18943688932 2024-8-12 13:52
有奖回帖:片剂用的内包材,像铝箔、PVC要留样吗? 大呆子 2024-3-28 141546 姆奈伊 2024-8-12 09:59
压缩空气验证 attachment heatlevel  ...2 isc886 2013-1-19 254330 春风柳叶飘 2024-8-10 16:27
企业原创的压缩空气验证方案 attachment heatlevel  ...2345 ouyxg 2012-3-9 8419102 春风柳叶飘 2024-8-10 16:15
持续工艺确认确认范围 15083730672 2024-3-29 71251 青椒炒肉 2024-8-10 14:53
持续工艺确认该怎么做才更合理 新人帖 SUHUA0212 2024-6-25 5931 青椒炒肉 2024-8-10 14:26
投票 关于稳定性试验方案设计中括号法和矩阵法的应用情况 blueangelhui 2017-11-16 1412708 pharman 2024-8-10 10:45
不能随便修订文件和记录违反了GMP 哥哥不想长大 2024-8-9 181392 哥哥不想长大 2024-8-9 18:16
投票 理解偏差的几种层次,你处在哪个阶段? heatlevel  ...234 维塔斯Vitas 2016-4-21 8221230 韩彦鑫 2024-8-9 15:39
蹲两个QA候选人  ...2 sunguoqing 2024-8-8 262553 一念花开fm9 2024-8-9 14:59
辅料生产场地变更 hycwq77 2024-7-27 3629 似水流年之L 2024-8-8 22:52
2~8℃的冷库湿度(上限75%)超标又被挑战了,该怎么控制?  ...2 古兰悠悠 2024-8-1 272779 似水流年之L 2024-8-8 22:32
咨询个问题? 15830188315 2024-8-8 101069 15830188315 2024-8-8 17:33
仪器的审计追踪中是否允许删除的字眼? 新人帖 南栀 2024-8-8 91015 城里人hh 2024-8-8 16:26
关于新版GMP指南中临床Ⅰ期变更管理的规定 longsaotom 2024-8-8 2771 爱笑的一天 2024-8-8 11:30
记录文件管理问题 heatlevel  ...23 doujfk 2024-7-17 512883 徐如云 2024-8-8 10:03
医药中间体原料药新增起始物料供应商变更 晓得不 2024-8-8 2531 借月树 2024-8-8 08:38
如果建立了设备等的退役的流程,那么退役时还需要启动变更吗? CARFIELDq 2024-8-7 5627 CARFIELDq 2024-8-8 08:18
中药醇沉乙醇加入量工序求助 lidh0316 2024-8-7 1442 山之水 2024-8-7 16:16
供应商管理 attach_img 13723657407 2024-8-7 71095 wangz1978 2024-8-7 15:43
研发质量体系建立 heatlevel  ...23 青天大老爷 2024-6-14 474118 zxkop 2024-8-7 14:50
人员配备 17882644228 2024-8-7 9872 daocaoren112 2024-8-7 14:33
验证 天之蛟龙 2024-8-7 61091 准圣级药老 2024-8-7 11:11
蹲两个QA候选人 sunguoqing 2024-8-6 111101 wzzz2008 2024-8-7 10:33
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-10 19:49

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块