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不良反应报告-原患疾病 珂vxxs888x 2023-3-3 1428 w1234ngjin 2023-3-3 10:05
上市后药物警戒在企业中的尴尬位置 heatlevel  ...2 你说的对 2021-7-22 337855 天之痕1 2023-3-3 08:52
药物警戒委托协议撰写指南 新人帖 attachment heatlevel agree  ...2 老韩 2021-6-4 2311947 katzecat 2023-3-2 09:54
定期安全性更新报告 刘永丽cts 2023-2-22 3559 刘永丽cts 2023-3-1 16:08
只有创新药需要写风险分析与管理计划吗 新人帖 snoop99 2023-2-28 1434 wzzz2008 2023-2-28 20:01
委托生产企业持有人制定的药物警戒制度文件,需要将相关文件分发给受托生产企业吗? 新人帖 Littleluckmnt 2023-2-14 5621 WithanOrchid 2023-2-28 13:26
共线生产 新人帖 attachment heatlevel  ...2 药农下山 2022-12-2 221951 徐会 2023-2-27 18:38
我想问psur提交后,大概多久能得到反馈结果 WithanOrchid 2023-2-1 3601 风谷来客 2023-2-27 16:47
做ADR的有遇到过死亡病例么 heatlevel  ...2 甘乐 2020-6-1 295498 jennymonkey 2023-2-27 15:25
投票 您觉得上市后药品说明书在发现风险后主动开展修订工作推进的工作阻力大吗? 你说的对 2020-10-30 114854 建若飞 2023-2-27 14:16
有效报告四要素的问题 粉色小美 2023-2-23 3641 灰鲭鲨 2023-2-27 13:43
药物警戒质量管理规范专题培训班(云教室)2021年7月8日-9日的培训 attach_img heatlevel  ...2 wangrong1100200 2021-7-12 298195 心远地宽 2023-2-25 17:20
求助:其它重大潜在的安全性风险如何快速报告 新人帖 tessmou 2023-1-31 3650 灰鲭鲨 2023-2-24 16:49
关于【生产企业药品重点监测工作指南】 YF863c2e14 2021-9-15 220605 flslmmlml 2023-2-24 15:45
上市后个例关联性评价的若干考虑 你说的对 2021-11-30 31093 jennymonkey 2023-2-24 15:39
药物警戒的暂别 heatlevel agree  ...23 你说的对 2023-2-13 522608 南楼里的光 2023-2-24 14:56
请教关联性评价中的已知 lzc2326 2023-2-6 13631 jennymonkey 2023-2-23 13:48
分享-广东省的药品定期分析评价撰写指引 attachment jennymonkey 2023-2-3 5768 飞天小猪1 2023-2-23 11:08
药物警戒培训 新人帖 啊郭 2023-2-15 4780 啊郭 2023-2-22 15:41
药物警戒计划的制定问题 新人帖 zyyscorpion 2023-2-15 151092 lzc2326 2023-2-22 13:54
欧盟药物临床试验安全性报告要求 新人帖 Lino5a 2023-2-21 0430 Lino5a 2023-2-21 16:15
WHO 免疫问题战略咨询小组特别会议 – 2021年4月29日 attachment 歪把子 2021-5-5 33806 oО星辰﹏ 2023-2-21 10:32
药物警戒检查指导原则(征求意见稿)-2021-12-01 attachment 歪把子 2021-12-1 111852 蒲公英金象 2023-2-20 15:21
药物警戒Q&A专题-个例报告篇(一) 致诚科技 2023-2-15 2697 Dimples. 2023-2-16 08:59
药品不良反应报告和监测管理办法 attachment xiaomin98 2012-2-25 132488 wood295 2023-2-15 17:59
新政策3-8年缓冲期 | 《中药注册管理专门规定》对”说明书安全性信息项“修订的提示! 致诚科技 2023-2-14 3648 复兴之路 2023-2-15 16:45
文件管理 attach_img 心花放 2021-8-23 65386 1761696964 2023-2-15 14:29
药物警戒Q&A 致诚科技 2023-1-16 91171 夕夕多 2023-2-15 12:53
不良反应直报系统 普通的打工仔仔 2022-5-11 61351 菲菲菲兹 2023-2-14 16:20
中药饮片 药物警戒工作包含哪些内容 li蓉 2022-12-14 3646 好读书不求甚解 2023-2-13 14:27
关于文献检索工作的若干建议(仅供参考) heatlevel  ...2 你说的对 2022-1-25 223735 你说的对 2023-2-13 11:13
同志们,提交半年度ADR报告 或者季度报告,在哪个法规文件里规定的? 明利1 2023-2-10 2621 明利1 2023-2-10 11:49
共同学习:江苏省药品上市许可持有人药物警戒 质量管理规范实操指南(试行) 璀璨帝国の曦月 2023-2-2 4628 xlzhych 2023-2-10 11:18
CIOMS 累积药物警戒词汇表(版本 2.0)CIOMS-Cumulative-Glossary_v2.0_2022 attachment keoyuu 2022-11-23 101197 xlzhych 2023-2-10 11:08
药物警戒工作流程 attach_img heatlevel  ...2 Vanessa 2020-4-3 3110110 王荞薇 2023-2-6 10:50
萌新求问:药物警戒体系建设情况 璀璨帝国の曦月 2023-2-2 2590 珂vxxs888x 2023-2-3 10:09
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上市后药物警戒相关术语汇总 璀璨帝国の曦月 2023-2-2 0760 璀璨帝国の曦月 2023-2-2 14:44
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关于荟萃分析、Meta分析的若干问题 粉色小美 2023-2-2 0489 粉色小美 2023-2-2 14:01
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求药物警戒标准操作流程(上市前) 新人帖 mj761123 2021-8-18 195377 mj761123 2023-1-31 10:13
求助一份电子记录的业务操作规程 1412797226 2023-1-30 5750 唐e3phf8pp 2023-1-30 16:44
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