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求助!哪个法规提到病毒产品宿主残留DNA片段长度要求的 新人帖 山月不渡江 2022-2-14 31653 nilou 2022-2-15 12:53
细胞药物在FDA申报注册类型是BLA还是NDA? 晖119683b6 2022-2-14 42905 晖119683b6 2022-2-15 10:47
英飞凡联合化疗一线治疗晚期胆道癌可使患者的死亡风险降低 20% IPPM小助手 2022-2-14 0794 IPPM小助手 2022-2-14 15:52
Lifebit携NIHR打造新基因组研究平台 attach_img IPPM小助手 2022-2-14 0884 IPPM小助手 2022-2-14 15:48
驯鹿医疗与信达生物共同开发的BCMA CAR-T候选产品获美国FDA授予“孤儿药”认定 IPPM小助手 2022-2-14 0883 IPPM小助手 2022-2-14 15:35
思考:FDA叫停又放行的“通用”CART临床试验 davidzjy 2022-2-12 01838 davidzjy 2022-2-12 17:38
基石药业宣布国内首个IDH1抑制剂拓舒沃(R)(艾伏尼布片)在中国获批,为急性髓... IPPM小助手 2022-2-11 11229 davidzjy 2022-2-12 16:25
iPS细胞制造厂(Peace Engine-Kyoto)获得美国第三方机构cGMP认证 IPPM小助手 2022-2-11 01013 IPPM小助手 2022-2-11 15:16
无菌检查 新人帖 sunbrust 2022-1-26 102048 zhujingwei03 2022-2-11 14:30
德琪医药合作伙伴Karyopharm宣布SIENDO全球III期临床试验达主要终点 IPPM小助手 2022-2-11 0798 IPPM小助手 2022-2-11 13:24
歌礼宣布口服PD-L1小分子抑制剂ASC61美国临床试验申请获批,用于治疗晚期实体瘤 IPPM小助手 2022-2-11 01155 IPPM小助手 2022-2-11 13:19
求大佬知道生物原材料供者的管理规范 新人帖 Lynn.hut 2022-2-10 41443 Lynn.hut 2022-2-10 16:29
供应商管理---CDMO公司的定制化服务 小猪吃你 2021-8-27 102452 safsaf 2022-2-6 08:13
细胞培养的二氧化碳气体算原材料吗? attach_img janhone 2022-1-10 122617 safsaf 2022-2-3 12:14
生物安全柜、传递窗 ChenJingHui 2022-1-19 162656 姣妹崽 2022-1-28 14:00
米诺环素属于基因工程药物吗。 275729028 2022-1-26 21119 姣妹崽 2022-1-27 10:25
CAR-T制备过程中病毒及细胞的制备工艺稳定性交流探讨 姣妹崽 2021-10-27 72791 lshiyao 2022-1-25 17:13
谁有符合CDE审批要求的临床一期CAR-T工艺开发方案及报告模板,在线等,谢谢 新人帖 莫甘娜 2022-1-25 71760 lshiyao 2022-1-25 17:03
CAR-NK 细胞:off-the-shelf细胞治疗产品的新希望 呼伦拧拧 2022-1-25 01203 呼伦拧拧 2022-1-25 16:36
钙离子对HEK293细胞增殖的影响? 蒲公英 2022-1-24 11165 姣妹崽 2022-1-25 15:58
液体293培养基,谷胺酰胺会降解吗? 蒲公英 2022-1-24 21083 蒲公英 2022-1-25 11:05
如果收获的产品中HHL偏高,该如何有效改进? 蒲公英 2022-1-24 01227 蒲公英 2022-1-24 20:34
HEK293细胞瞬时转染后细胞活率下降快是什么原因, 怎么解决? 蒲公英 2022-1-24 01249 蒲公英 2022-1-24 20:30
免疫细胞治疗产品相关技术指导原则发布进展【附下载】 attachment luckylala 2021-8-8 63007 KenWang 2022-1-20 10:03
【Q&A】层析纯化用常规缓冲溶液有效期制定依据 姣妹崽 2021-9-26 41895 姣妹崽 2022-1-19 12:34
细胞培养包材及培养基问题咨询 attach_img 晖119683b6 2022-1-6 81930 姣妹崽 2022-1-19 12:31
细胞药物厂房设计 吴昊123 2022-1-17 92577 ldnkch 2022-1-18 17:01
《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》 王兴来 2022-1-6 93506 疏大平 2022-1-17 10:44
基因和细胞治疗研发初期各种仪器的数据管理 新人帖 zhou1021 2021-10-22 62456 zhou1021 2022-1-17 09:12
新CAR-T,”人“小力量大! 呼伦拧拧 2022-1-13 51460 呼伦拧拧 2022-1-14 15:50
#病毒载体 #基因治疗 递送新工具,人人都拥有眼前风景 呼伦拧拧 2022-1-14 01038 呼伦拧拧 2022-1-14 14:34
#CRISPR基因编辑 科技让”触手可及”成为现实 呼伦拧拧 2022-1-13 0942 呼伦拧拧 2022-1-13 12:03
讨论:细胞治疗GMP附录—第3条,细胞治疗相关规定 蒲公英 2022-1-12 41878 zzy012345 2022-1-13 11:15
#细胞治疗 指导原则和法规越嚼越香甜,好好“咬文嚼字” 呼伦拧拧 2022-1-6 31475 呼伦拧拧 2022-1-12 17:05
讨论:细胞治疗GMP附录—第2条,你怎么跟医院玩? 蒲公英 2022-1-11 162299 hellozijia 2022-1-12 08:34
讨论:细胞治疗GMP附录—第1条,具有前瞻性 蒲公英 2022-1-9 71666 gezi2480 2022-1-11 08:47
生物制品注册分类 attach_img 姣妹崽 2021-11-21 72721 windysky628 2022-1-10 16:48
你给别人的越多,你知道的也越多。#点亮溶瘤病毒未来之灯 attachment 呼伦拧拧 2022-1-10 31184 呼伦拧拧 2022-1-10 11:38
B级环境停空调如何评估 kjy 2022-1-7 61542 cloudsky 2022-1-8 08:46
公开课《免疫细胞治疗发展及细胞分选技术要点》 attachment Braden 2021-10-22 62672 guchen106107 2022-1-6 10:32
C级洁净区做表面微生物以及沉降菌及浮游菌,取样点怎么做标记,大家都是怎么做的 哈哈0215 2021-12-7 92343 轩00cad8ae 2022-1-4 16:00
点位面积算是以房间总面积来算的吗 新人帖 attach_img I安然anr 2021-12-31 41216 轩00cad8ae 2022-1-4 15:49
学习干细胞知识的可以了解下 光风j8f 2022-1-4 01019 光风j8f 2022-1-4 14:41
生产上岗证长什么样子呀 attach_img 一棵橡树 2021-9-15 82493 safsaf 2022-1-1 20:20
car-t工艺的无菌工艺模拟 silencewll 2021-11-29 72803 Maoc 2021-12-30 12:44
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