蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (274) |订阅

器械注册 今日: 121 |主题: 16139|排名: 4 

作者 回复/查看 最后发表
医疗器械 a吴 2024-3-18 1596 amily5618 2024-3-18 10:59
患者自行使用用途的医疗器械(免临床目录)是否需要做临床? 临渊s33 2024-3-8 8802 Victor9735 2024-3-18 10:34
需要第三方检测机构检测和注册 新人帖 祈le7ant1a 2023-9-18 7970 高伦桂 2024-3-18 10:22
手术电极的电缆线按照MDR是医疗器械么,依据什么判定 776989244 2024-2-27 7841 Victor9735 2024-3-18 10:21
临床试验 wxyjev 2024-3-6 11793 Victor9735 2024-3-18 10:17
这个表大家怎么填写啊一般。 attach_img  ...2 longzs1029 2024-3-7 251527 oua_yuan 2024-3-18 10:07
全国网络安全等级测评与检测评估机构目录 新人帖 sunny2020 2023-9-29 31516 sunny2020 2024-3-17 15:20
请问怎么验证机构有无GLP资质啊? kkkki 2024-3-7 171314 kkkki 2024-3-9 11:50
注册人制度下产品合格证的该写那个企业? 醴冬阳 2020-11-9 132379 winchetan 2024-3-8 19:58
GB/T42061 标准下的 投诉控制程序 甲木丙火 2024-3-7 21079 永恩 2024-3-8 16:42
9706相关标准 attachment Charliet1z 2024-3-7 1803 永恩 2024-3-8 16:35
求独立软件注册申报全套资料 heatlevel  ...2 Winnie12 2022-4-13 233682 ahhhhhh2020 2024-3-8 11:44
IEC 62366 可以替代 IEC 60601-1-6 吗? heatlevel  ...2 OMGhuihui 2017-8-1 299274 西贝csx 2024-3-8 10:57
MDCG 2019-9 Summary of safety and clinical performance安全和临床性能总结 attachment fanny890 2020-11-11 72474 ouyang311a 2024-3-8 10:23
求助两篇文献 attachment Wincy 2024-3-7 5853 AaronNie 2024-3-8 09:42
第一次做三类有源设备,有什么建议吗? 新人帖 ghq916960 2024-3-7 101042 风轻云淡68 2024-3-8 09:19
如何寻找第三方代帮注册公司产品的机构 阿白wrr 2024-3-6 8783 艾贝德 2024-3-8 09:00
求助:加速老化实验温度 heatlevel  ...234 小鱼吃大鱼024 2024-2-19 783902 wang-0905 2024-3-8 07:03
医疗器械自制 陌上飞1234 2024-3-7 9997 翠翠123 2024-3-7 17:11
注册单元划分 龙卡罗特 2024-3-5 12897 MDHAN 2024-3-7 16:34
二级包装内的产品数量可以小于规定数量吗 Fayesum 2024-3-7 2646 包子君 2024-3-7 16:28
电磁兼容整改 attachment 米904f3b0e 2023-7-4 121579 simonfb 2024-3-7 15:45
求一次性使用无菌注射针产品技术要求中相关的检验标准依据 新人帖 花忆寻 2024-3-1 3949 花忆寻 2024-3-7 15:20
如何判断一个产品或附件需要进行无泄漏测试? una1 2024-3-7 1645 风中客1 2024-3-7 14:56
器械注册发补贮存环境 一叶知秋01 2024-3-6 171214 一叶知秋01 2024-3-7 14:20
牛血清白蛋白(BSA)质量标准依据 小羽毛ice 2015-8-28 105971 郡庭 2024-3-7 14:17
非无菌微生物限度要求医疗器械 想要买张火车票 2022-4-13 82986 浮梦ymg 2024-3-7 10:21
2023年度医械注册报告发布,创新医疗器械蓬勃发展 13925117500 2024-3-6 1804 AaronNie 2024-3-7 09:17
三类医疗器械委托生产相关事宜 新人帖 yuki19851107 2024-3-6 3961 AaronNie 2024-3-7 09:17
IVD重新注册or变更注册 养肥一只鹅 2024-3-6 2776 这个下雨天 2024-3-7 09:13
请问一下,医疗器械产品更新换代,是作变更注册还是作重新注册 ly0914 2023-2-23 81354 养肥一只鹅 2024-3-7 08:38
关于FDA,您了解多少? 上海角宿Mia 2023-11-22 1393 ouyang311a 2024-3-6 21:55
客户要来验厂该怎么准备 新人帖 heatlevel  ...2 可爱尼 2024-3-5 461534 jjxkm2010 2024-3-6 21:43
三类医疗器械增加样本类型实验设计 1072251945 2024-3-5 7833 咿咿呀呀ac1 2024-3-6 17:05
委托生产 hnlhqa 2024-3-6 16793 hnlhqa 2024-3-6 16:20
什么叫“克隆号” 阿白wrr 2024-3-5 31011 RioZhang 2024-3-6 16:18
如何说服不让我们在主机标签上增加可以更换部件的有效期 OLa 2024-3-6 10916 MDHAN 2024-3-6 16:02
外协加工,产品包装标识怎么写? 秋枫啊秋枫 2023-8-5 111116 迷之久远 2024-3-6 15:53
球囊扩张导管用球囊充压装置压力表问题 Ezio1 2023-7-17 61210 sumspring 2024-3-6 15:32
微导管的鲁尔接头 attach_img etandcat 2023-11-13 111080 sumspring 2024-3-6 15:01
YY/T 1040.1-2015 attachment AriaXD 2024-3-6 1678 鬼使神差 2024-3-6 14:45
请教一下,角分辨率 C/(°)跟LP/mm两个单位怎么进行换算? 东东是只猫 2024-3-6 21516 巧乐兹哎 2024-3-6 14:24
第三方资源链接求 阿白wrr 2024-3-6 6457 Qiong12 2024-3-6 14:20
求助:风险管理报告中的“可合理预见的误使用” sholden 2024-3-6 41128 sholden 2024-3-6 14:07
半导体激光光动力治疗仪产品联合使用研究 杰y8o5tvid 2024-3-1 3842 杰y8o5tvid 2024-3-6 13:13
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-14 18:15

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块