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总局办公厅关于血糖试纸等体外诊断试剂经营备案有关问题的复函 北重楼 2016-8-31 23977 彩虹 2016-9-4 16:23
请问谁有DB61/T 946-2014 新人帖 zhyoug222435 2016-9-1 01080 zhyoug222435 2016-9-1 10:00
找标准啦YY/T 1187-2010 yeya0906 2016-9-1 31747 yeya0906 2016-9-1 09:17
按医疗器械来申报的,透皮贴剂有哪些? 来去 2016-8-29 01198 来去 2016-8-29 11:31
医疗器械注册管理法规解读之六 北重楼 2016-1-7 81817 Eastwind 2016-8-23 15:10
医疗器械临床核查真的要来的节奏吗?? 新人帖 达芬奇 2016-3-13 62698 Eastwind 2016-8-21 21:32
ISO 13485:2003 Audit plan attachment heatlevel  ...2 lwgo2278 2012-7-13 225112 Eastwind 2016-8-21 19:16
产品技术要求实施是否可以有过渡期? 天天翻日历 2016-8-3 42636 叶落湾 2016-8-19 11:22
求助!有没有哪位大神可以帮忙指点一下关于医疗器械产品注册后的体系核查的一些问题! kf99412706 2016-8-11 22567 kf99412706 2016-8-12 07:28
请问表面粗糙度比样块怎么用? 天天翻日历 2016-8-9 23188 北重楼 2016-8-9 12:41
总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知 北重楼 2016-8-9 01583 北重楼 2016-8-9 08:55
2014年11月河北省培训资料-体外诊断试剂临床指导原则解读 attachment heatlevel  ...2 毒手药王邓智先 2015-1-7 364495 realself--wm 2016-8-7 14:00
集团公司内部涉及主要原料的供应 如何做供应商审计? enjoy悦 2016-8-3 83472 杯子里的猫 2016-8-4 09:48
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2016年第124号) 北重楼 2016-7-19 13095 一沙一叶 2016-7-19 21:58
医疗产品的无菌加工1 attachment jiang376 2012-12-13 52229 kevin1196 2016-7-18 22:41
三类器械注册光盘都刻录哪些内容? guangzizi 2016-7-15 104481 guangzizi 2016-7-16 15:52
医疗器械生产企业,现在是按什么体系来迎检啊? attachment heatlevel  ...2 jigulang 2014-2-13 324508 kevin1196 2016-7-12 08:34
急急急~!!!!找一下CFDA注册培训课件,怎么翻不到了 413831228 2016-7-6 44291 413831228 2016-7-6 11:43
网友提问:医疗器械注册发展空间 毒手药王邓智先 2015-7-10 41863 kf99412706 2016-6-25 13:26
医疗器械的成品留样观察 张洪娣 2016-5-24 45462 piaoliangsl 2016-6-25 11:38
CE认证 企业标准 现有中文直接翻译成英文可以吗?有什么格式要求吗? 新人帖 hcolin2009 2016-6-22 02736 hcolin2009 2016-6-22 18:13
医疗器械行业:临床试验核查风暴到来 attach_img jitianshengwu 2016-5-21 24690 北重楼 2016-5-22 19:49
关于510(K)注册实质等同的对比产品 allen.lee 2016-5-11 15590 allen.lee 2016-5-19 16:28
今天去鹿泉区一个医疗器械厂面试,备受打击。 heatlevel  ...2 小城事多 2014-11-13 367393 小城事多 2016-5-14 10:18
求助!直接接触医疗器械包材不给注册了,我们怎么办? weizi81 2016-2-3 115190 zpz432927 2016-5-10 20:49
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如何让注册体系文件的翻译万无一失 新人帖 传神翻译 2016-1-14 01427 传神翻译 2016-1-14 17:41
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国内首个省份发布II类国产医疗器械收费标准-福建省 精业济群 2015-12-12 12625 彩虹 2015-12-12 15:48
微生物检测(膜过滤法)用的是疏水膜还是亲水膜? mcmr 2014-7-21 186625 妹妹红杏要出墙 2015-11-20 15:21
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