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问:制剂生产中关键物料(如原料)发生变更,是否需要进行工艺验证? 新人帖 attach_img boomlpl 2023-8-6 101279 13149783416 2023-8-8 17:11
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各位:减重法称原料(贵细),比生产指令多了1-2克,大家是怎么处理的呢? 四叶花 2023-7-25 4840 四叶花 2023-7-25 21:36
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原料折干折纯规则:含量以干燥品计算的需进行折干折纯(如NaCl),其它原料仅折纯... 弹吉他的小流氓 2023-7-19 33760 时光成年 2023-7-19 09:37
含量方法学验证时,重复性中6针供试品含量能大于102%吗 attach_img LU199X 2023-6-1 141398 zxb6668 2023-7-14 10:20
收到校准/检定证书后需要确认哪些项目? heatlevel  ...2 金昔1 2023-7-6 252787 ziyar 2023-7-13 11:26
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求助羧基麦芽糖铁注射液进口注册标准,谢谢! 羽遥 2023-2-10 31109 Hannah12 2023-7-11 22:56
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