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给药途径 相同、生产工艺相近,仅晶型、粒径等质控要求不同的原料药可以登记一个登... attach_img 陈珊珊 2024-12-17 51269 陈珊珊 2024-12-23 10:22
储存条件 Dreamcmj 2024-12-20 01078 Dreamcmj 2024-12-20 11:21
首次申报时新增生产地址 新人帖 hailian 2024-12-19 21222 hailian 2024-12-19 16:35
非无菌原料药和药用辅料能否共线生产? 新人帖 倪忠印 2024-12-18 62054 我比烟花还寂寥 2024-12-19 08:53
无菌工艺验证 新人帖 Oublier 2024-12-6 71377 人生如戏12 2024-12-16 12:15
USP EP等国外药典关于“未规定贮藏温度”的理解 cruzhu 2024-6-26 41797 cruzhu 2024-12-16 11:43
GMP文件清单 luhan123 2024-5-27 183207 luhan123 2024-12-12 08:52
原料中试车间建设法规要求 新人帖 汪亮的小六来 2024-12-9 31652 汪亮的小六来 2024-12-9 17:09
碱性苯酚与新洁尔灭的排放 177527752 2024-12-5 1769 wzzz2008 2024-12-5 15:50
消毒剂领用和存放、分发、使用、废弃管理原则 新人帖 177527752 2024-12-1 51512 177527752 2024-12-5 14:34
原料处于发补阶段,未转A,按照商业化批量生产用于制剂研究,是否需要留样考察稳定性 冰山女吾 2024-10-30 51293 chen5385973 2024-11-28 17:35
物料供应商是否都必须做物料稳定性考察 深衣 2024-7-10 81624 lsn0222 2024-11-20 10:15
原料药单独审评的研究项目和以前原料药注册一样吗,以及时限问题 attach_img hairong5535 2024-3-28 101966 hairong5535 2024-11-19 13:53
国产与境内生产 刘秀荣 2024-11-6 41714 胜利者 2024-11-6 17:53
药典含量测定称量描述 wushihui 2024-10-29 71592 李沉思 2024-11-4 15:20
未备案的生产地址新建车间需要发起变更吗?属于什么变更呢? 蔁姐穹 2024-11-1 71536 xqliu 2024-11-1 19:53
河南省出口欧盟办理过程中,保存资料一直显示统一社会信用代码错误 fighting!!! 2024-10-21 2857 fighting!!! 2024-10-24 08:19
原料药起始物料仓库管理 xkdlzg 2024-10-23 111527 xkdlzg 2024-10-23 10:33
API生产起始物质变更管理 mineralwasser 2024-10-22 31150 mineralwasser 2024-10-23 10:00
原料药再注册之五年内销售生产情况归属哪个资料提交 attachment fighting!!! 2024-10-10 81512 fighting!!! 2024-10-17 09:17
原料药怎么在CDE平台更新包装规格 美丽与勇敢 2022-9-5 112723 mangmangrenhai 2024-10-15 10:56
原料药API起始物料法规要求 圣剑之心 2022-5-14 86378 chenchuanming 2024-10-12 14:51
避光,凉暗处保存,需要考虑湿度吗? 新人帖 子诫 2024-10-8 121732 白天的星星v2r 2024-10-9 08:51
原料药备案登记 药厂打工人 2024-9-28 61253 18186386804 2024-9-29 09:00
眼用制剂的原料是否要做细菌内毒素?有什么法规依据? 易yuyy8mkd 2024-9-25 51821 不和傻瓜论长短 2024-9-26 10:30
人用药原料卖给化妆品企业 Samuelb74 2024-9-24 61112 胜利者 2024-9-24 13:07
原料药标准 徐朝爽 2022-8-16 35650 Nicksg2 2024-9-18 14:09
发酵来源的原料药起始物料的定义 18376079336 2024-9-14 1874 羲和勒 2024-9-14 17:21
原料药通过一致性评价后2个产品的名称、代码怎么区别 俊b5b6f94c 2022-11-28 92193 俊b5b6f94c 2024-9-9 21:40
生产使用物料不同厂区的转运能否企业自己转运呢? 空心菜。 2024-8-9 141300 Gbo 2024-9-6 08:23
冷库管理 skitye 2024-8-22 51176 机智鼠 2024-8-28 22:22
问题(供应商审计时都依据什么) 秋天的梦想 2024-8-21 81261 机智鼠 2024-8-28 22:21
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次氯酸钠溶液的鉴别怎么做 杜思儿 2024-8-12 1867 年华bpg 2024-8-13 09:46
人用原料药能不能卖给兽药企业 Samuelb74 2024-8-7 101379 老翟 2024-8-12 16:01
投票 原料药留样量 白天的星星v2r 2024-8-2 151516 白天的星星v2r 2024-8-2 16:30
不合格品管理 昕宝 2024-7-31 2836 加油玉儿 2024-7-31 18:07
无菌原料药放行检测时样品怎么取? Tactical 2024-7-26 4816 胜利者 2024-7-26 16:53
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