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关于环氧乙烷灭菌验证后送检问题 生产/质量 1847230462 2025-9-28 11309 哲语 2025-9-29 16:53
部颁标准中药成方制剂和国家药品监督管理局国家药品标准 在哪里可以查到 有问有答 微信f8stzt18 2025-9-25 2132 王M 2025-9-29 16:50
清洗验证使用的原料经检验合格后是否可以投入生产使用 生产/质量 funade07 2025-9-28 6229 哲语 2025-9-29 16:47
投票 验证报告中的时间该签什么时候的问题 ...2 生产/质量 开心m9l 2025-9-17 21595 ZYY123456 2025-9-29 16:44
投票 留样问题 生产/质量 wangqi123 2024-5-17 152534 呱呱坠地 2025-9-29 16:40
关于环氧乙烷残留量检测的问题。 ...2 器械注册 tjboan 2025-9-26 24425 tjboan 2025-9-29 16:39
用AI写工艺规程和文件以及批生产记录、验证报告、验证方案、审计方案和记录合规吗? ...2 休闲放松区 18137439600 2025-8-26 24383 abnew 2025-9-29 16:36
投票 【投票】16型人格测试(简易版)attach_img 休闲放松区 繁华涟漪 2025-9-12 12321 主宰 2025-9-29 16:35
悲惨的QA生涯 ...2 休闲放松区 是我啊jjz 2025-6-13 20542 山鬼笑石 2025-9-29 16:32
483中经常出现的b(4) 重组蛋白&抗体药物 雨逐风 2025-9-29 7137 younx 2025-9-29 16:32
周一heatlevel  ...2 休闲放松区 Jamesxnl 2025-9-29 32153 青辞 2025-9-29 16:28
水系统回顾 有问有答 ceci 2025-9-29 11282 lirandapk 2025-9-29 16:21
寻找一本书籍《人人都是首席质量官》attachment heatlevel  ...23456..15 有问有答 小树冲冲 2025-1-20 28110386 Toptop 2025-9-29 16:19
2025企业中药饮片风险汇总20250928attachment 中药材/中药饮片 中医药爱好者 2025-9-28 8190 龙滔 2025-9-29 16:06
求问有没有CLSI Guidelines GP42-A6 ?attach_img 器械注册 spring蒲公英 2025-7-17 2249 A0标准文献医械 2025-9-29 16:05
设备再验证周期 有问有答 songnahj 2025-4-17 15906 国656b15e2 2025-9-29 16:00
投票 口服固体制剂车间空调运行模式 非无菌制剂 cheng9gong 2024-8-19 207330 goldbirds 2025-9-29 15:55
FFU(大佬请进)heatlevel  ...2 有问有答 是恶魔哦 2025-9-10 24478 国656b15e2 2025-9-29 15:50
制药用水/生产用气系统,强制性标准(征求意见)attach_img 医药杂谈 沁人绿茶. 2025-5-28 4508 小白12345678 2025-9-29 15:49
寻求脑机接口这块的同行 器械注册 Huao4f 2025-4-1 7391 17554173568 2025-9-29 15:45
维修后设备验证流程 质量保证 Blameakf 2025-9-26 16513 Menkcll2ci 2025-9-29 15:41
有关设备验证,新人有一些地方不明白。新人帖 有问有答 月火术 2025-9-26 15634 Blackntz 2025-9-29 15:38
验证工程师/验证QA?新人帖 有问有答 落日余晖yg6 2025-4-18 11811 抗争少年 2025-9-29 15:37
超级方便的NMPA注册申报、质量体系、经营管理汇总索引attach_img heatlevel  ...23456 器械注册 AaronNie 2024-11-12 1013846 17554173568 2025-9-29 15:36
投票 一年一度的放假,各位准备好了吗?heatlevel  ...23 生产/质量 bangzhibing 2025-1-21 473020 TYKJ 2025-9-29 15:34
投票 2025是否在看工作机会heatlevel  ...234 医药杂谈 Yang1234567 2025-2-9 747786 舒墨 2025-9-29 15:29
投票 【投票】如果出现变更,或者CAPA需要进行验证,那么是否还需要修改年度验证计划? 质量保证 隐月 2024-11-20 61499 老道look 2025-9-29 15:21
蒸汽灭菌器灭菌验证heatlevel  ...2 有问有答 Menkcll2ci 2025-9-20 22885 国656b15e2 2025-9-29 15:18
分享书籍:体外诊断产业技术heatlevel  ...2345 器械资源 昕睁 2025-6-16 911567 追梦亦泽 2025-9-29 15:13
车间工艺设备清洁验证方案、包装验证方案等attachment heatlevel  ...23 文献资源与互助 落幕灬 2024-8-2 594241 mrlichao 2025-9-29 15:13
大家有没有关于FDA审计缺陷项的实际案例呀新人帖 有问有答 奥特 2025-2-28 5463 雨逐风 2025-9-29 15:08
投票 FDA注册的生物学检测,大家选哪家机构? 器械注册 onlywan 2025-8-29 9893 王斯邈 2025-9-29 15:03
非无菌阳性对照风险评估 质量检验 颜~~ 2025-8-2 2346 Yuumi 2025-9-29 15:01
YYT 1929-2024 乳房活检与旋切设备.pdf新人帖 attachment 法规/认证 欢乐马sf6 2024-6-11 5385 zhangjianrushi 2025-9-29 14:58
《工艺验证指南》500道考试试题 - [阅读权限 40]attachment 重组蛋白&抗体药物 zimogao 2025-9-26 8190 好吧那就这样吧 2025-9-29 14:57
黄芩怎么杀酶保苷 中药材/中药饮片 w1234ngjin 2025-3-13 4537 开心__就好_、、 2025-9-29 14:47
JJG99-2022 砝码attachment 分析检测仪器 峰行 2025-9-29 367 DavidKwok 2025-9-29 14:46
药材检了农残,饮片成品还需要检吗 中药材/中药饮片 两个人 2025-1-15 10805 开心__就好_、、 2025-9-29 14:45
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25版药典更新,无菌和内毒素是否需要进行变更注册? 器械注册 MDHAN 2025-3-26 111047 打工人甲乙丙丁 2025-9-29 14:27
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关于中国药典2025版与国家中药饮片炮制规范的疑问 中药材/中药饮片 764404592 2025-5-13 171075 694223909 2025-9-29 14:25
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