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GMP文件	GMP软件讨论区	wqer456 2026-1-26	3267	xqliu 2026-1-27 07:26
过年初次拜访女方家怎么包红包？ ...2 3 4	休闲放松区	您在急什么？ 2026-1-26	62980	韧如水 5 天前
请问有明确的法规规定洁净服不得与洁净鞋共用一个洗衣机洗吗	GMP实践	冬冬和溪溪 2026-1-26	15464	yngxinye 4 天前
仪器/设备维护	GMP实践	霜鱼 2026-1-26	3195	Lily_VIP 2026-1-27 09:32
已经进入到过年假期模式了 ...2 3	休闲放松区	鬼使神差 2026-1-26	45487	。q1xyiy0y 1 小时前
生物学样品代表性问题探讨	器械注册	AnisoleLogan 2026-1-26	5145	咿咿呀呀ac1 2026-1-27 16:42
请教，怎么判定某不良反应是否属于TME呢？	药物警戒	LLs56007 2026-1-26	275	Lily_VIP 2026-1-27 09:30
三类有源医疗器械和无源器械包装运输的西安检测机构	器械注册	18629532060 2026-1-26	4159	18021291813一三 6 天前
怎么评估到厂设备是否需要做确认？	设备设施	门徒 2026-1-26	18318	oscarzhou 2026-1-27 15:06
医疗器械试剂送外检资质要求求解惑	法规/认证	18943680743 2026-1-26	8122	18943680743 6 天前
湿态聚乙烯醇加速老化	器械注册	dgde 2026-1-26	8205	dgde 前天 09:40
进口器械，注册人生产地址变更，走哪个流程？	器械注册	绿萝纷葳蕤 2026-1-26	488	BerniceCheung 2026-1-27 09:24
冷冻箱	有问有答	就摸鱼的样距离 2026-1-26	7219	深夜哭的舔狗 2026-1-26 17:46
挑战GMP指南	GMP软件讨论区	豚鼠 2026-1-26	19676	旋歌℡ 7 天前
关于洁净区更衣室洗手是否可以采用自来水？而不是纯化水。 ...2	公用系统	cnnetcn123 2026-1-26	20753	fengziaic 昨天 10:46
资源分享-《医疗器械分类目录》相关产品临床评价推荐路径汇总表	器械注册	schuk 2026-1-26	10314	Annkao 7 天前
FDA最新登记全球首个间充质基质细胞（MSCs）标准质控方案	生物政策&行业热点	18810836617 2026-1-26	245	下辈子不搞药 2026-1-27 08:40
口服小分子GLP-1R激动剂ASC30治疗糖尿病的13周美国II期研究完成首批受试者给药	生物政策&行业热点	18810836617 2026-1-26	00	18810836617 2026-1-26 12:19
系统影响性评估关于ISPE问题6	有问有答	Znever 2026-1-26	8400	徐10fd38cc 7 天前
求培训矩阵的参考模板！！！	质量保证	行乐 2026-1-26	4198	luknqqnuq1 2026-1-26 16:14
求一份ISO 10328国际标准的中文版	器械注册	嗨游学者 2026-1-26	118	洋26f53eed 2026-1-26 12:00
说说上MES系统踩过坑	智能制药	帆帆vd1 2026-1-27	3160	gmppharma 4 天前
关于企业自制对照品	有问有答	ybjjqomtj 2026-1-26	6314	万俟冰雪儿 2026-1-26 15:43
求一份 ASTM F2392:2024 标准	国外法规	H_TINGH 2026-1-26	278	H_TINGH 2026-1-27 16:48
医疗器械临床试验申办者与注册申请人必须要是同一主体吗？	器械注册	小炮仗 2026-1-26	6146	环予医疗Seven 2026-1-27 10:44
请问药典1105中TAMC和TYMC的关系？	药典专区	kevinchan 2026-1-26	138	kevinchan 2026-1-26 15:06
关于三类产品供应商的疑问！！！	器械注册	Leahvka 2026-1-26	2171	etandcat 2026-1-26 13:02
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（手绘版）PDA Manufacturing Technology Guide1无菌灌装技术指南2025 - [回帖奖励 36 ] ...2	国外法规	SixFish 2026-1-26	38608	ldt2008 2 小时前
[QA法规相关资料分享]_中欧美药政法规快讯-2026年第4周	国内法规	chinsss 2026-1-26	1257	13411798938 2026-1-27 15:23
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设计师 ...2	休闲放松区	YESOK 2026-1-26	26370	药药拆克闹 2026-1-26 16:50
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哪位老师有标准YY/T0337.1-2025，可以分享一下吗，谢谢	有问有答	於戲 2026-1-26	6415	zwq8866 6 天前
关于负压称量单元确认的问题 ...2	GMP实践	大呆子 2026-1-26	20435	Lily_VIP 前天 10:27
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过年送礼白酒怎么选，大家有推荐的吗 ...2	休闲放松区	八档丶电风扇 2026-1-26	36515	LK8275610 5 小时前
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甘露醇氯化钠培养基MSA的促生长试验	有问有答	为了微生物 2026-1-26	8140	为了微生物 7 天前
这10个药品被重点监控	医药杂谈	沁人绿茶. 2026-1-25	5347	xqliu 2026-1-26 09:08
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45岁能否退休？	休闲放松区	LK8275610 2026-1-25	14311	Lily_VIP 7 天前
多剂量滴眼剂器具灭菌周期	无菌制剂	pwh233 2026-1-25	253	雄鸡 2026-1-26 09:01
原料药工艺验证批次是否需要进行年度质量回顾？	化学原料药	Mystery123 2026-1-25	9256	老白mmz 4 小时前
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