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液相或气相检测应进几个样几针 分析检测仪器 芸芸众生v88 7 天前 4150 机智鼠 7 天前
无菌检测数量 生产/质量 ANNrql 7 天前 13434 ch192925 昨天 16:15
多重态核磁共振图谱解读 NMR Multiplet Interpretationattachment 分析检测仪器 北极的熊猫 7 天前 1114 满山吗喽我腚最 4 天前
新人,仓库有关的要求及注意事项新人帖 法规政策&指导原则 徐kfjx5tgk 7 天前 71126 rainzcy 前天 11:27
关于陶瓷股骨头的可靠性测试(如水压测试) 器械注册 Wincy 7 天前 0202 Wincy 7 天前
三类器械和原料药可以共线吗? 器械注册 honker 7 天前 5237 lvshuiruran 4 天前
夜色heatlevel - [回帖奖励 63 ]  ...23 休闲放松区 HQL123 7 天前 54377 A西红柿炒鸡蛋 前天 15:14
物料缓冲室自净新人帖 法规政策&指导原则 翠花 7 天前 8444 秦歌 7 天前
请DX参与:FDA审核中记录空白处需划线或NA标注的具体操作 有问有答 东方已白 7 天前 7377 东方已白 前天 17:57
中药炮制品药典没有收入这个标准参照哪一个你attachment 有问有答 1748838926 7 天前 4220 ceq518 5 天前
灭菌柜-灭菌指示卡 有问有答 王宁c7x 7 天前 10267 淡然12345678911 7 天前
红花 质量检验 价值~ 7 天前 1202 机智鼠 7 天前
车间停运后,人员进出管理 ...2 有问有答 三十二yi8 7 天前 22667 289112980 前天 11:16
现行有效医疗器械标准目录-截至2025年6月底新人帖 attachment 器械资源 牧枫 7 天前 6256 要饭讨生活 3 天前
物料双层包装退料问题 生产/质量 612345 7 天前 15401 GTE 3 天前
高血脂动物造模! 细胞外囊泡如何荧光成像?更有 PPARα 抑制剂 GW6471_MCE 中国 医药杂谈 18317190548 7 天前 1581 xqliu 6 天前
工艺回顾性验证的一些问题 生产/质量 麦可暮乐 7 天前 6302 要饭讨生活 4 天前
艾绒或者艾粉不发挥药理学作用的依据- [回帖奖励 14 ]  ...2 器械资源 柠二 7 天前 20258 PGYpassport 昨天 15:14
医疗器械生产企业要是不提交年报有什么处罚? 法规/认证 NANAfhx 7 天前 9353 jianing4233312 4 天前
医疗器械进出口可参照的法律法规、准则等都有哪些 法规/认证 左半边翅膀hn9 7 天前 275 a540909367 7 天前
求《进口医疗器械检验监督管理办法》attachment 法规/认证 左半边翅膀hn9 7 天前 1110 八宝a7w 7 天前
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仪表的计量需要在设备现场调试之后进行吗 ...2 疫苗&血液制品 15735291465 7 天前 22139 lxzxd007 5 天前
第一次用蒲公英,请多关照新人帖 heatlevel  ...2 生产/质量 八宝a7w 7 天前 33517 你猜我是谁zkk 3 天前
压缩空气尘埃粒子标准 质量保证 仲夏流星河 7 天前 9172 涉世未深 7 天前
关于环境监测求解 化学原料药 波bdb37502 7 天前 3237 AI闫之有理 7 天前
洁净区环境监测 房间选择与取样点设置风险评估-可编辑版新人帖 attachment GMP实践 SkylineCruisers 7 天前 8233 空之舞者 7 天前
产品设计变更与场地更换注册变更需要提交哪些资料 器械注册 李Lisa 7 天前 12224 winchetan 3 天前
生物学试验 浸提时间 器械注册 efofe 7 天前 8181 赵琪efz 7 天前
求助YY/T 1406的独立软件风险管理报告和计划模板 生产/质量 hpmn 7 天前 3200 小七xiaoqi 昨天 15:23
医疗器械中硅胶的硬度检查标准- [回帖奖励 32 ] 器械资源 烟雨迷蒙 7 天前 19272 小瓶同志 昨天 13:56
2025版VS 2020版药典变化将重塑药品质量控制 药品研发 ZBRI 7 天前 4351 yhgz 5 天前
qa和QC兼任问题attachment  ...2 器械资源 慕斯豆豆 7 天前 20576 YESOK 3 天前
注册事项备案与产品上市销售 质量保证 石头忘记了开花 7 天前 6311 机智鼠 6 天前
药品生产许可B证的申请流程请教 MAH/CXO pugongying1232 7 天前 5220 williamtang 3 天前
医疗器械标准目录-截至2025年6月底attachment 器械资源 fay1256 7 天前 4218 PGYpassport 7 天前
现行医疗器械注册审查指导原则目录(截至2025年5月31日)attachment 器械资源 fay1256 7 天前 4547 PGYpassport 7 天前
注册商标 兽药法规&政策热点 坞城南 7 天前 372 寂寞雨中行 7 天前
《医疗器械注册自检管理规定实施指南(征求意见稿)》attachment 器械注册 jianing4233312 7 天前 5583 刘澄胜 7 天前
西林瓶胶塞干燥可接受标准? 质量保证 涉世未深 7 天前 10351 小斌12 7 天前
求助:联动生产线如何进行设备编号,按一条线单走一个编号还是按单个设备单走? 设备设施 一只招财猫 7 天前 12244 SpringShi 7 天前
求助:联动生产线如何进行设备编号,按一条线单走一个编号还是按单个设备单走? 设备设施 一只招财猫 7 天前 8178 空之舞者 7 天前
水浴锅能放洁净区吗heatlevel  ...2 有问有答 有机肥 7 天前 22987 卫公检测技术 昨天 16:17
不是哥们,这attach_img  ...2 休闲放松区 15554547661 7 天前 21319 lsk 7 天前
温湿度压差计量器具 有问有答 suixiaozheng 7 天前 16925 ww278930823 昨天 14:43
中医外科病诊治彩色图谱 资料分享 qbeerster 2025-6-26 4158 MrⅦ 5 天前
犯大错了,感觉不适合干注册,经常会犯错!新人帖 heatlevel  ...23 器械注册 想躺平 2025-6-26 593233 calm1709 昨天 16:55
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美国FDA紧急新规,限制敏感生物样本跨境流动attach_img 医药杂谈 沁人绿茶. 2025-6-26 0303 沁人绿茶. 2025-6-26 19:30
国家审计署报告:药企腐败被点名attach_img 医药杂谈 沁人绿茶. 2025-6-26 1304 流浪的行者 7 天前

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