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求助一个有关临床试验用生物制品的对照药品进口的问题~ 月照花林_ 2021-6-9 23285 月照花林_ 2021-6-18 15:45
[规章制度] 《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告(2021年第40号) attachment 一叶扁舟荷 2021-6-18 01608 一叶扁舟荷 2021-6-18 14:30
[法律法规] 方法验证——定量还是限度 晨阳1 2021-6-17 11589 Shinichi00 2021-6-18 08:44
制药人应熟悉的法规文件目录 attach_img heatlevel  ...23456 无云007 2021-1-24 11417466 Nice12345 2021-6-17 21:29
生产许可证登记事项变更是否算备案呢 CARFIELDq 2021-6-15 112718 耿文筱 2021-6-17 16:54
《北京市药品上市许可持有人委托生产药品生产质量管理规范符合性检查要点 九三 2021-6-17 52879 九三 2021-6-17 12:03
[规章制度] 委托生产 sunliwei528 2020-12-21 73472 beihan 2021-6-17 08:40
关于对《北京市医疗器械行政处罚裁量基准(试行) 九三 2021-6-17 01843 九三 2021-6-17 08:08
无菌检查方法适用性试验里为什么用大肠埃希菌而不用铜绿 新人帖 cheers 2021-6-15 12596 jzhj20012001 2021-6-16 22:43
[法律法规] 化学处方药是否一张说明书可多个核准日期 ziyiwoaini 2021-6-16 51779 北重楼 2021-6-16 18:29
[法律法规] 关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见 attachment 一叶扁舟荷 2021-6-16 01033 一叶扁舟荷 2021-6-16 17:05
[法律法规] 医疗保障行政处罚程序暂行规定 attachment 一叶扁舟荷 2021-6-16 0958 一叶扁舟荷 2021-6-16 17:00
[法律法规] 药品包装24号令问题 495889652 2021-6-16 42237 噔嘣嗙 2021-6-16 13:19
[法律法规] 关于比旋度温度 执行者 2021-6-16 21693 mwp58403 2021-6-16 13:01
药品检查管理办法(试行)学习札记(2) heatlevel 无云007 2021-6-2 154571 zld1103 2021-6-15 14:40
[医药领域] GB 50457-2008.医药工业洁净厂房设计规范 注意:带书签版本 attachment 王若竹 2019-6-27 125982 坦率 2021-6-13 18:52
[规章制度] 化学药物临床药代动力学研究技术指导原则 attachment 法规君 2014-7-2 11857 zxxpt 2021-6-12 22:39
[医药领域] 境内联系机构的资质和责任 新人帖 zlw5285495 2021-6-11 01560 zlw5285495 2021-6-11 18:05
請教有關潔淨室 溫濕度檢測 問題 新人帖 jackymaster 2021-6-11 12502 大呆子 2021-6-11 17:16
D级空调必须一直开嘛 新人帖 冰果 2021-5-28 73335 jackymaster 2021-6-11 16:47
[规章制度] 国家药监局关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告(2021年 第65号) attachment 一叶扁舟荷 2021-5-13 63003 阳光蒲照 2021-6-11 11:21
[法律法规] 关于公开征求《麻醉药品出口电子准许证格式》(征求意见稿)》等11个版式文件格式... attachment 一叶扁舟荷 2021-5-26 11496 阳光蒲照 2021-6-11 11:20
[规章制度] 关于公开征求ICH指导原则《S1B(R1):药物致癌性试验:S1B增补文件》意见的通知 attachment 一叶扁舟荷 2021-6-11 11261 lunmulunmu 2021-6-11 11:18
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[法律法规] 产品趋势分析制定的上下控制限所选用的样本量是多少? 新人帖 attach_img 子非鱼123456712 2021-4-28 52367 子非鱼123456712 2021-5-30 17:18
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