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设备维修完毕后怎么判断需不需要验证 a895jian 2025-5-30 10596 a895jian 2025-6-5 12:35
[吐槽及其他] 原料药的原辅料确定 1-0-1 2025-6-5 5510 知行合一q66 2025-6-5 08:44
文件 新人帖 苏苏k6y 2025-6-2 13673 苏苏k6y 2025-6-4 12:34
[现场管理] 下周CDE和省局就要来进行GMP符合性检查和药品注册核查了,怎么办?怎么办? heatlevel  ...23456..10 逃跑的榴莲 2023-7-14 19415711 无假期 2025-6-4 11:43
投票 可以取消各产品的岗位操作规程吗? heatlevel  ...2 大呆子 2023-10-7 315883 PRT-drgon 2025-6-3 13:21
[文件系统] 放行与授权,求产品放行授权书 青禾之木 2020-2-14 62339 Summer- 2025-6-3 10:20
[验证管理] 网络首发《清洁验证检验方法验证模板》(某著名企业) attachment heatlevel agree  ...23456..27 大傻子 2012-7-3 52783340 suyang 2025-6-3 09:09
[风险管理] 技术转移-风险管理培训资料 attachment heatlevel  ...23 毒手药王邓智先 2012-10-12 4911064 单核细胞 2025-6-2 16:58
[验证管理] 清洁验证定期回顾审核或者持续工艺能代替再验证 赤赤cv3 2025-5-22 8708 赤赤cv3 2025-6-2 11:29
医疗器械不良事件监测关键技术研习班(云教室)学习手册 新人帖 attachment heatlevel  ...2 孔明3214 2021-1-21 234532 Topo李朝林 2025-6-1 14:48
[验证管理] 洗瓶机验证是否做内毒素挑战? 新人帖 attach_img 帝天行道 2020-10-26 165674 隐月 2025-5-30 17:25
[国内外GMP法规及其指南] 关于洗瓶机验证中微粒挑战及氯化钠挑战试验的问题 attach_img 病毒性感冒 2016-5-23 1510368 隐月 2025-5-30 17:21
[现场管理] 医用试剂巡检内容有哪些? 新人帖 NGC2237n8p 2025-5-30 0338 NGC2237n8p 2025-5-30 12:59
[验证管理] EO解析验证该如何选择制品的规格?求教。 公子小德 2017-6-9 74791 公子乔二 2025-5-29 15:09
[文件系统] 关于工艺规程等技术标准的修订改版问题 新人帖 jszhshq 2014-11-10 61735 18561501001 2025-5-28 15:58
[文件系统] GMP 条款解读及现场检查实例学习营(第五期) attachment 药视网季老师 2025-5-27 2513 AI闫之有理 2025-5-28 13:11
[验证管理] 擦拭法做微生物限度 Autumn1 2025-5-27 5817 羽遥 2025-5-28 09:08
[风险管理] 分享:安乃近片生产工艺风险评估报告 attachment heatlevel agree  ...23456..13 朱丹 2014-11-11 24129593 她她 2025-5-27 14:24
[风险管理] 药品生产中的工艺风险评估 attachment heatlevel  ...2 vwintech 2013-10-10 394991 她她 2025-5-27 14:21
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投票 [供应商管理] 供应商审计在产品试用之前还是之后 heatlevel  ...234 huigenghao 2014-6-19 7022084 mopiaoxiang 2025-5-27 11:30
清洁验证 断点 2025-5-27 5620 机智鼠 2025-5-27 09:45
[验证管理] 关于清洁验证与工艺验证学习,求各位大佬帮助 heatlevel - [回帖奖励 380 ]  ...23 烈阳梦痕 2024-2-22 453554 Lily_VIP 2025-5-27 09:17
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[验证管理] 工艺验证疑问 zhuo2121 2023-7-16 131743 lipi 2025-5-26 13:10
压缩空气验证时A级悬浮粒子不合格 heatlevel  ...23 幕常 2023-10-23 405278 lipi 2025-5-26 13:09
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一个设备没有进行权限管理,现在要权限管理 a895jian 2025-5-23 12652 a895jian 2025-5-26 12:38
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[风险管理] 固体制剂车间洁净区环境监测房间选择与取样点设置风险评估求助贴 attachment heatlevel  ...2345 冷血无情 2016-2-25 9323671 bigsea110 2025-5-24 17:27
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[国内外GMP法规及其指南] 药品共线生产质量风险管理指南-2023年3月 attachment 刚毅的海角11 2023-8-28 122363 贺智华 2025-5-23 11:05
[验证管理] 持续工艺确认数据分析 zhuo2121 2024-10-21 181971 冯卫东 2025-5-23 10:47
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[国内外GMP法规及其指南] 关于请教《药品记录与数据管理要求(试行)》中几个条款理解 纵横天下 2022-5-7 71537 ahrpz 2025-5-22 14:14
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GMP规定无菌更衣再验证人员实际更衣次数怎么理解 新人帖 Firewoks 2025-1-9 3504 bdr 2025-5-22 12:21
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