蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3961) |订阅

GMP实践 今日: 45 |主题: 15245|排名: 10 

作者 回复/查看 最后发表
[国内外GMP法规及其指南] 通过FDA认证是一场艰难的战斗之—检查前培训的准备 agree liruixin8326 2014-11-3 183977 Ctn杨文军 2025-8-21 17:59
[文件系统] 质量体系文件编码规则更替应注意什么问题? 新人帖 lygi0 2020-4-16 61702 bdr 2025-8-21 15:51
不同种类产品如何建质量体系 lisasunny 2023-3-10 31214 bdr 2025-8-21 15:43
[国内外GMP法规及其指南] 欧盟GMP和FDA CGMP attachment heatlevel  ...2 春江花月夜 2021-4-16 245944 Ctn杨文军 2025-8-21 14:08
物料平衡计算的疑问 若平 2024-11-8 143100 一指拈花 2025-8-21 11:29
[国内外GMP法规及其指南] 新版药用辅料和药包材GMP管理及监管要点解读 attach_img 喬耂肆 2025-8-11 11892 孤独的漫游 2025-8-20 16:39
[文件系统] 一个公司有中药饮片和中药制剂文件体系怎么建立 张俊国 2024-9-3 91014 张俊国 2025-8-20 15:47
投票 [验证管理] 投票:湿热灭菌BD测试应该在什么时间做? attach_img heatlevel  ...2345 唐晓宇 2014-11-27 9753331 zgz_002 2025-8-20 15:13
[风险管理] 产品质量回顾-了辉瑞制药 attachment heatlevel  ...2345 情非得已 2012-9-20 9819489 ytexcite 2025-8-20 15:10
[风险管理] 风险管理工具决策树 attachment heatlevel  ...2 cheng9gong 2013-4-12 236144 xuedaozhe 2025-8-20 14:04
[国内外GMP法规及其指南] 20220201-PICS GMP附录20:质量风险管理中英/英对照 attach_img heatlevel  ...2 浅瞳1 2024-11-19 202730 xuedaozhe 2025-8-20 13:57
[吐槽及其他] GMP实施常见误区征集 wzzz2008 2025-1-15 141440 zhaohui529 2025-8-20 11:08
投票 [验证管理] 冷库验证措施调查,回帖有奖 attachment heatlevel  ...23 沧海. 2014-5-9 6315938 3014938311 2025-8-20 10:15
投票 [验证管理] 【投票】培养基模拟灌装储液袋/罐剩余的培养基你们都干了什么? 隐月 2020-2-20 126801 Blackfishkce 2025-8-20 09:03
工艺设备做SIA还是FRA?哪一个更适用 新人帖 hello002ljb 2025-8-19 8489 Lily_VIP 2025-8-20 08:56
[吐槽及其他] 纯化水验证必须早于HVAC验证吗? atlantis2017 2021-5-31 142504 748686301 2025-8-19 21:45
[验证管理] 分享一个奥星的培训课件02 C&Q System and Key Activities of Each Phase 新人帖 attachment heatlevel  ...2 莎瓦娜 2015-11-10 286142 748686301 2025-8-19 21:34
[验证管理] 清洁验证待清取样 xygxy 2025-8-19 9547 安安份份的小尘1 2025-8-19 19:36
[国内外GMP法规及其指南] 中药饮片留样量规定 Percyww5 2025-8-19 5597 安安份份的小尘1 2025-8-19 19:30
[国内外GMP法规及其指南] 求最新药品生产质量管理规范(GMP)及其附录 attachment 上海迈克斯生物 2024-4-18 91760 Daisy.yin 2025-8-19 14:26
[验证管理] 纯化水系统验证方案和验证报告 attachment heatlevel  ...234 朝霞小虾米 2014-1-24 7117429 棒糖糖 2025-8-19 11:55
[国内外GMP法规及其指南] PIC/S最新发布GMP17版: PE 009-17,2023年8月生效 新人帖 attachment 蒲公英681820428 2023-6-27 21834 cozin 2025-8-19 09:23
[文件系统] 制药QMS选型:如何选择你的长期质量合作伙伴? 携手小灰灰 2025-8-18 2388 胜利者 2025-8-18 20:17
[文件系统] 集成对接验证怎么做-QDT系统与非GMP系统集成 携手小灰灰 2025-8-18 1314 xqliu 2025-8-18 19:31
[风险管理] FMEA手册_第四版(最新版)_中文 attachment heatlevel  ...23 毒手药王邓智先 2013-4-25 489654 748686301 2025-8-17 20:10
[风险管理] FMEA-辉瑞企业培训资料 attachment heatlevel  ...23456 情非得已 2012-12-15 11124435 748686301 2025-8-17 18:02
[现场管理] 洁净区 heatlevel - [回帖奖励 18 ]  ...23 18870429582 2024-11-21 562667 张磊jjd 2025-8-15 16:36
新车间纯化水系统清洗,钝化,消毒后需要做什么检测项目 新人帖 纸载愚人舟 2025-8-13 5547 纸载愚人舟 2025-8-15 13:03
[验证管理] 根据25版药典,药厂原辅包方法学验证需要做哪些内容 attach_img 灵之筠 2025-8-12 6405 青龙白虎星 2025-8-15 10:29
投票 [国内外GMP法规及其指南] 模拟灌装要求“连续” heatlevel  ...2 nunqing 2016-1-13 228507 小金库 2025-8-14 15:24
投票 [验证管理] 培养基模拟灌装过程有录像并存档吗 heatlevel agree  ...23 kakaowen1234 2014-11-20 4411515 小金库 2025-8-14 13:39
毛细管电泳分离度 后春天的诗unv 2025-8-14 0173 后春天的诗unv 2025-8-14 11:31
[现场管理] 洁净区有蟑螂,臭氧对蟑螂无效,求各位蒲友出招 heatlevel  ...2 蒲母英 2013-8-4 3020703 老鱼1 2025-8-14 08:44
[文件系统] 求关键岗位人员任用变更管理规程 lxy_hebei 2020-8-25 62118 lijnwi 2025-8-13 16:23
[验证管理] 新版GMP纯化水系统验证方案及报告带风险评估 attachment heatlevel agree  ...23456..16 北重楼 2014-12-7 31655069 白羊座fww 2025-8-13 15:31
[国内外GMP法规及其指南] 《2023药品GMP指南》纯蒸汽质量检测部分的解读及仪器推荐 attach_img 13550088091 2024-7-25 44513 桃丛丛flora 2025-8-13 14:12
[风险管理] 奥星公司洁净公用工程系统的质量风险ppt attachment heatlevel  ...23 毒手药王邓智先 2012-7-13 409222 素心向义 2025-8-13 11:32
[验证管理] 洁净区臭氧消毒验证报告 attach_img heatlevel  ...23 朝霞小虾米 2013-8-18 4010738 jhmsx9625 2025-8-13 11:26
[国内外GMP法规及其指南] GMP条款解读 微信3e73e1d6 2024-10-25 101577 15851586366 2025-8-13 08:56
[国内外GMP法规及其指南] 清洁剂残留如何监测 李君1 2020-7-13 61843 Autumnletter 2025-8-12 09:57
[风险管理] 真空冻干机验证(东富龙)+冻干工艺风险评估+质量控制 - [售价 3 金币] attach_img heatlevel  ...23456..11 先亮 2015-1-14 21643877 大师兄二师弟 2025-8-12 09:23
[验证管理] [原创]详聊一下可追溯矩阵Traceability matrix attach_img heatlevel  ...2 郦无悔 2016-2-16 238786 yhw007 2025-8-11 15:54
[验证管理] 可追溯矩阵 a291415457 2016-1-14 83714 yhw007 2025-8-11 15:52
可追溯矩阵 attachment wo2008zhc 2016-12-27 123612 yhw007 2025-8-11 15:49
[国内外GMP法规及其指南] 菌悬液的问题请教 〆呼噜娃ミミ 2024-7-18 4824 未来可期ull 2025-8-10 16:13
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-15 15:05

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块