蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (5894) |订阅

质量保证 今日: 32 |主题: 14860|排名: 10 

作者 回复/查看 最后发表
某生物公司的质量手册 attachment heatlevel  ...2345 华佗 2011-7-27 9116857 张明磊 2025-1-11 21:41
偏差资料包 attachment heatlevel  ...2 浅瞳1 2024-11-11 384560 1308287931 2025-1-11 16:17
制药有限公司质量受权人年度述职报告 heatlevel  ...23456..8 毒手药王邓智先 2012-12-28 15633419 tzyuyuanbin 2025-1-11 14:42
投票 【投票】冻干制品冻干结束压塞时的真空或气体选择 隐月 2022-3-10 83737 海二娃 2025-1-11 14:05
无菌氮气 陈玲0708 2025-1-10 3501 胜利者 2025-1-10 19:35
天马行空之变更能不能这样搞 attach_img 得过且过 2025-1-8 8577 得过且过 2025-1-10 17:24
求GMP检查细则 全无 2021-4-6 41590 温鑫姐 2025-1-10 15:30
2011 年ISPE-CCPIE中国年会 (资料讲义大全中文版) 版主推荐 attachment heatlevel agree  ...23456..9 tcme 2012-1-15 17730079 江同学 2025-1-10 13:27
请问这个区分电子数据与纸质数据的出处是哪里? attach_img 隐月 2025-1-10 2312 yuansoul 2025-1-10 10:48
投票 投票:表格记录是单独管理,还是作为文件附件? attachment heatlevel  ...23 百肚 2013-4-1 6217721 自在点点 2025-1-10 10:20
岗位操作规程培训问题 Arvinybh 2025-1-8 17918 AUTOZAI 2025-1-10 08:35
重磅-《药品上市后变更管理办法(试行)》正式发布 heatlevel  ...2 北重楼 2021-1-13 387623 守护者麦迪文 2025-1-9 16:03
降压药被曝含致癌成分丨N-亚硝基喹那普利 attach_img 18186386804 2025-1-9 0351 18186386804 2025-1-9 14:58
投票 【投票】对于A/B级别使用的消毒剂,是否考察了过滤前后的消毒剂浓度? 隐月 2023-1-9 82567 晴天plx 2025-1-9 11:08
B证持有人(MAH)质量经理人专业能力提升训练营 attach_img A药视网课程咨询 2024-9-19 1460 聂云a9t 2025-1-9 09:05
培训效果:了解、掌握、熟悉,排序的依据 玄心距 2025-1-8 7381 玄心距 2025-1-9 08:48
新版GMP申报资料模板 attachment heatlevel agree  ...23456..7 孙艳红 2013-7-22 13020505 张明磊 2025-1-8 18:57
TFGFJ-60膏剂灌装机清洁验证 attachment 大上海 2013-11-13 163288 路汉文 2025-1-8 11:49
10版和98版GMP对照 attachment heatlevel  ...2 华佗 2011-6-7 204885 随便555 2025-1-8 09:28
洁净室温湿度标准评估 云和桅帆 2024-1-22 81467 袁润泽 2025-1-8 09:20
GMP新版指南(质量管理、质量控制) attachment 峰行天下 2023-7-6 133529 斋行者 2025-1-7 20:10
请教冷库验证超标问题 attachment 隐月 2025-1-7 13572 W123309784 2025-1-7 16:56
持续工艺确认 迷路的人 2024-1-27 81586 1953110 2025-1-7 15:49
稳定性试验外包装的讨论 小学森 2025-1-7 4465 yuansoul 2025-1-7 10:30
计算机系统验证主计划 attachment heatlevel  ...23 zbfan 2012-12-17 5012130 赵冰蒲公英 2025-1-7 10:29
回收乙醇挥发性杂质不合格 新人帖 炭治郎 2024-9-14 211425 周周世 2025-1-7 09:59
求答:要求物料不少于1家供应商的法规出处在哪? 走走停停哦 2025-1-6 9561 CCY1 2025-1-6 16:04
生产数据仪器仪表的读数有相关法规规定吗? zhanling98 2025-1-6 1244 yuansoul 2025-1-6 13:58
生产技术人员生产工艺、质量管理基础能力提升 屋顶橙子 2024-10-28 1512 VCP 2025-1-6 11:18
[原创]偏差回顾标准操作程序 attachment heatlevel  ...23 九三 2017-12-18 5812918 zimogao 2025-1-6 08:27
2011年第一期药品GMP检查员培训班讲义 attachment 巴西木 2011-11-16 142423 地球球长 2025-1-5 17:31
不同洁净级别的洁净服表面含菌数标准是多少 新人帖 attachment 象牙扣 2013-2-22 52433 地球球长 2025-1-5 16:56
验证、厂房、生产工艺等课程系统学习 attach_img 侃侃就侃侃 2024-10-16 191423 好吧那就这样吧 2025-1-5 09:36
沉降菌 ZTT0123 2024-11-15 7971 Maria2015 2025-1-4 16:58
偏差和CAPA的选择 attachment 夏安 2024-7-5 61141 风生水起n0h 2025-1-3 19:19
文件编号编制错误并使用一年,是否可以体现偏差?  ...2 鱼儿s7z 2024-12-25 281589 风生水起n0h 2025-1-3 19:04
如何定义缺陷? 新人帖 attachment 18263890357 2025-1-3 3387 机智鼠 2025-1-3 16:40
【免费下载】2021年全国药品微生物检验控制技术网络培训班课件 attachment heatlevel agree  ...234 飞凌大圣 2021-6-1 647192 易家人 2025-1-3 09:06
猴痘疫苗临床试验技术指导原则 attachment 蒲公英691476210 2025-1-2 1301 xqliu 2025-1-2 18:11
空调再验证位点能减少吗? 多毛的壮士 2024-7-26 181177 幕常 2025-1-2 16:00
制药企业质量管理成熟度系列_发展之三 时读庐 2025-1-2 0376 时读庐 2025-1-2 09:39
求一份槽罐原料及罐区的管理规程文件 mm651988881 2022-8-22 1656 宋哲 2025-1-1 21:25
质量QA是不是必须是药学相关专业?有经验的食品专业是否可行 新人帖 珊瑚kl0 2024-12-20 191115 zxkop 2024-12-31 17:53
中药半成品取样 attach_img 梦之珠 2024-12-31 10404 菁菁1 2024-12-31 14:43
北京大学分析化学精品课件(PPT) lwjxz 2015-9-14 83020 dasheng1980 2024-12-31 10:42
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-9 22:44

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块