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验证机构的设置问题 somolo 2014-2-20 61314 二马 2014-2-20 23:03
新建厂房的新设备需要做的DQ\IQ\OQ\PQ\属于前验证吗? zhulikou431 2014-2-20 22042 XRM2003 2014-2-20 16:09
新版GMP要求下HVAC系统方案优化 attachment kent8145 2014-1-14 102279 cappuccino 2014-2-20 15:49
空调系统验证,组合式空调机组的初、中效袋式过滤器是到期清洗还是更换? safsaf 2013-8-30 114064 shyboy520 2014-2-20 14:05
验证问题 新人帖 s944688687 2014-2-17 123210 爱雨山 2014-2-20 09:20
了解下药品行政处罚程序 attachment 彩虹 2014-2-18 11164 紫苏叶 2014-2-20 09:11
今年调委外的QA岗位,向各位前辈要些资料参考,谢谢 新人帖 xdzhengyt 2014-2-8 61857 xdzhengyt 2014-2-19 22:13
验证 无际无边 2014-2-19 81524 无际无边 2014-2-19 17:19
验证项目 shifeng2012 2014-2-18 93012 shifeng2012 2014-2-18 14:22
就关于洁净室消毒方法的挑战问题有问 小诶福 2014-2-17 132815 小诶福 2014-2-18 10:22
发生偏差时找不到原因 新人帖 heatlevel  ...2 ★Devil★ 2014-2-5 224594 Jason 2014-2-18 06:10
请教已通过非无菌新版GMP认证的浙江的朋友 鼹鼠小昵昵 2014-2-17 61952 tsingsea 2014-2-17 13:39
首轮新GMP500多企业未过 药品批文成新目标 巴西木 2014-2-17 92091 lzh199 2014-2-17 10:25
德国企业的QC和日本企业的QA,我该如何选择 wcs8512 2014-2-15 112849 xuefeixyg 2014-2-17 09:14
变更生产负责人需要什么??急贴  ...2 ら兔兔~≧▽≦)/ 2014-2-13 245685 中华骏捷 2014-2-17 08:51
企业负责人由谁来担任? feitianweiye 2013-11-29 31791 真木头 2014-2-16 14:57
cGMP 青霉素框架指南 attachment vwintech 2013-9-24 11503 蓝色星期六 2014-2-16 09:51
残存概率灭菌法及100℃30min湿热灭菌生物指示剂的选择 黑色幽默 2014-2-14 83618 lumang 2014-2-15 20:26
【讨论】某API企业新版GMP检查缺陷讨论 zhulikou431 2014-2-15 81799 呼伦贝尔 2014-2-15 14:32
即将去面试QA职位,求指导 新人帖 手机发帖 bressze 2014-2-15 52112 冠生园-茶道 2014-2-15 11:39
神级QC heatlevel  ...23456..9 小风神 2013-11-27 17514348 456公里 2014-2-14 12:45
紧急求助无菌模拟分装做几次? 新人帖 dehuiwang 2014-2-14 132742 思ぬ哲 2014-2-14 10:30
怎么去省局网查变更需要什么?? ら兔兔~≧▽≦)/ 2014-2-13 31031 幻影 2014-2-13 14:04
河北省药品审评认证中心发布2013年度本省新版GMP认证技术分析报告 毒手药王邓智先 2014-2-13 61834 tsingsea 2014-2-13 11:59
关于厂房及工艺的变更 lq770409 2014-2-13 52333 持续之 2014-2-13 11:26
委托生产中药饮片 一丁 2014-2-12 41739 lunmulunmu 2014-2-12 12:47
【讨论】放行标准及货架期标准制定的时间节点问题 zhulikou431 2014-2-11 35650 幻影 2014-2-12 12:45
新年上班第一天——家风与QA部风 新人帖 heatlevel agree  ...2 nuotai 2014-2-9 354040 hlx 2014-2-12 10:43
B\C级之间穿洞是否需要安装压差计?  ...2 zhouyuyy 2014-2-10 243762 诺亚方舟 2014-2-12 08:56
GMP组织结构的特征研究 巴西木 2014-1-24 31662 小草 2014-2-11 19:36
什么叫回顾性验证,与前验证的联系或区别 douyujing87 2014-2-11 64491 快活王 2014-2-11 15:02
互动讨论6:没有质量受权人期间生产的产品谁来放行?  ...2 沁人绿茶. 2013-10-14 304512 原来是我 2014-2-11 14:17
关于前验证的一些问题 douyujing87 2014-2-11 91539 douyujing87 2014-2-11 10:42
自动高压灭菌器 dongxiaofeng 2014-2-10 122121 玻璃杯 2014-2-11 08:31
非无菌药品:实施新版GMP技术性问题答疑(二十六) 杨曙光 2014-2-10 01265 杨曙光 2014-2-10 16:55
新修订药品GMP实施解答(一至二十五)持续更新中。。。。。 attachment 巴西木 2014-2-10 133664 1247281015 2014-2-10 16:12
关于验证产品销售的问题 heatlevel  ...2 坚持到底!噢耶 2014-2-10 304294 ○NL¥~☆SHL~ 2014-2-10 13:24
清洁验证在验证一般区贮罐时需要验证微生物限度吗?  ...2 17087032 2014-2-9 304211 小风神 2014-2-10 12:43
关于微生物限度检查 yanyuyan 2011-11-14 182889 wangwd123 2014-2-10 10:39
新手做纯化水的验证,求指点!! 新人帖 囡囡0224 2013-9-5 131750 douyujing87 2014-2-10 09:05
请教:关于运输验证的一些问题 药窕淑女 2014-2-8 72456 药窕淑女 2014-2-10 08:34
一个小小QA对中国制药的思考 heatlevel agree  ...23456..9 十万个为什么 2013-7-10 17322015 蒲公英 2014-2-8 23:01
片剂溶出曲线 夏花 2014-2-8 21884 hongwei2000 2014-2-8 16:26
灌装机性能确认时,灌装精度一项中一般每个针头测几个数据比较合适 gf00000520 2014-2-8 124588 ryujiang 2014-2-8 15:43
车间新进设备一台,车间内部什么也没动,关于验证 魔法师 2014-2-8 111891 lumang 2014-2-8 12:57
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