蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (5897) |订阅

质量保证 今日: 0|主题: 15284|排名: 4 

作者 回复/查看 最后发表
今日疑问--2条一样的生产线 PV CV策略问题? 20100701 2014-4-19 53580 axjlwzkent 2014-4-21 09:36
确认和验证(征求意见稿)  ...2 大呆子 2013-3-22 225985 sweetxgh 2014-4-21 08:59
空调系统停机需要确认哪些内容? 新人帖 宝妈 2014-4-15 32751 yaoxing 2014-4-20 16:44
产品工艺验证 tim19861120 2013-3-3 175299 45933969 2014-4-20 15:52
工艺验证 attachment bjlidi 2013-7-23 72398 45933969 2014-4-20 15:45
工艺验证,CHP和USP同一工艺,已有验证报告验证的是CHP,现增加USP版,需要重新验证吗 safsaf 2014-4-19 31703 一沙一叶 2014-4-20 12:20
谁有2010GMP中英文版啊,我网上搜有好多版本哦 Oo麥芽糖Oo 2014-4-19 51915 南太平洋 2014-4-19 15:46
投票 QA、QC机构设立及负责人配备情况,请大家分享一下,看如何设置更合理? aslwb 2014-4-10 155542 喜子 2014-4-18 09:36
001GHL-220高效湿法混合制粒机验证 attachment 大上海 2013-11-15 61299 yepp668 2014-4-18 00:23
原料药合成,一个旧反应罐换成新反应罐,是否重新做工艺验证和清洁验证? safsaf 2014-4-17 82806 456公里 2014-4-17 21:20
是否应该编制《验证总计划/验证主计划管理规程》 safsaf 2014-4-16 83562 793295036 2014-4-17 08:50
清洁验证棉签润湿溶剂 小贺 2014-4-16 22597 小贺 2014-4-17 08:35
认证 ら兔兔~≧▽≦)/ 2014-4-16 41708 coriolan 2014-4-16 18:35
兰州供污染饮用水区域的制药和食品企业的产品怎么处理 2-304陈勇军 2014-4-15 121933 小猪玩子 2014-4-16 14:56
大家知道这张图是用啥软件做的吗?软件哪里有下载啊 新人帖 attach_img 我家Wo_Dei 2014-4-3 112444 853370626 2014-4-16 14:06
请问贵公司的变更处理流程是怎样的啊 Oo麥芽糖Oo 2014-4-16 01423 Oo麥芽糖Oo 2014-4-16 08:48
求助 fudan13 2014-4-15 41594 fudan13 2014-4-16 08:39
有朋友有新版GMP的 药品GMP认证申报资料吗 飞雪 2011-9-26 133838 tcme 2014-4-15 23:17
求食用橘子香精质量标准 寂寞鱼 2014-4-15 22842 咕咕 2014-4-15 17:19
紫外验证菌种? ivan 2014-4-15 42204 ivan 2014-4-15 11:38
净化台验证 Ibelieve. 2014-4-15 31915 冰城 2014-4-15 10:44
C+A需要空气阻断吗? ivan 2014-4-14 92215 ivan 2014-4-15 10:43
求:捞面老师的供应商管理讲课录音 大上海 2014-4-14 31741 赵旭锋 2014-4-14 16:44
【讨论】SIP系统验证,温度波动范围,设定多大范围合适? zhulikou431 2014-4-14 61952 冰城 2014-4-14 14:21
【讨论】EDQM process CEP Applications? A new Policy provides Information zhulikou431 2014-4-14 01381 zhulikou431 2014-4-14 12:52
检定与校准时间推迟了几天  ...2 Summer- 2014-4-11 225569 玻璃杯 2014-4-14 11:36
某企业原料药欧盟认证现场直播问题、讨论整理稿 attachment agree 天宗 2012-7-6 162995 春天69 2014-4-14 09:39
机构设置合理性 新人帖 微波炉 2014-4-12 93002 微波炉 2014-4-14 08:41
OQ确认需规定工艺参数吗 ivan 2014-4-11 31143 ivan 2014-4-14 08:35
D级洁净服用什么消毒剂消毒,清洗周期多长,消毒周期多长 safsaf 2014-4-13 46329 河西智叟 2014-4-14 08:19
关于氯化丁基橡胶塞清洗次数的问题 swylove1987 2014-4-13 31551 华重楼 2014-4-13 16:27
这份偏差调查分析报告的严重度(S)分级怎么写 zlwwinner 2014-4-13 32420 Jackon 2014-4-13 11:14
变更中文件修订问题 Oo麥芽糖Oo 2014-4-11 71992 Oo麥芽糖Oo 2014-4-13 09:14
谁能解释下这么个程序? cuntian_wang 2014-4-12 112929 左司马 2014-4-13 08:09
新版认证申资料质量管理体系模板 attachment heatlevel  ...2 大上海 2013-7-3 275463 山绿茶 2014-4-13 08:06
关于再验证的一些看法和问题 新人帖 zhushimeng 2014-4-12 22883 zhushimeng 2014-4-12 22:23
D级空调系统的性能确认和日常监测,沉降菌和浮游菌可以只选测一个吗? safsaf 2014-4-10 32745 葡萄粒儿1 2014-4-12 15:25
设计确认(DQ)是否要发报告? piao0923 2012-11-21 123741 axjlwzkent 2014-4-11 17:41
验证数据分析与利用 864282536 2013-11-18 52231 hq2346 2014-4-11 13:36
工艺验证 attachment 追风者 2012-9-10 123539 xhf123456 2014-4-11 10:34
求助:原料药混批  ...2 fudan13 2014-3-17 275308 hyc6156 2014-4-11 08:56
关于蒸馏提取的挥发油是如何收集的讨论 杨曙光 2014-4-10 62567 杨曙光 2014-4-10 20:31
压缩空气系统定期灭菌有必要吗? 凌空飞燕 2014-4-5 32160 幻影 2014-4-10 19:47
制药用水 attachment Jackon 2014-4-10 51761 syhorchid 2014-4-10 17:18
cip与清洁验证 ivan 2014-4-9 32655 ivan 2014-4-10 16:18
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-19 05:05

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块