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总局关于发布超声骨密度仪等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第180号) hiport 2017-11-16 11258 syhorchid 2017-11-16 17:20
求助:瓶签效期验证 唐晓宇 2017-11-15 92243 蚌蚌 2017-11-16 14:00
总局关于发布创新医疗器械特别审批申报资料编写指南的通告(2016年第166号) 爱口乞米唐 2016-12-15 153218 漫天祝福 2017-11-14 16:15
谁有医疗器械生产企业的三级文件体系,可以分享一下不 新人帖 bb1oo7 2016-12-3 93316 gaokeyiliao 2017-11-11 17:30
有效期验证 紫云花逸 2017-7-27 43819 gaokeyiliao 2017-11-10 15:12
西班牙和塞尔维亚医疗器械注册 新人帖 jaci 2017-11-10 32600 套路 2017-11-10 15:05
第三方检测机构 新人帖 burdock 2017-9-14 73937 TYKJ 2017-11-7 09:29
综述资料 1126749766 2017-5-25 31952 Backey 2017-11-6 16:34
关于《医疗器械临床试验设计指导原则(征求意见稿)》征求意见的通知 hiport 2017-11-2 41966 xqliu 2017-11-3 13:51
外包装的设计标准 长颈鹿头妹 2016-2-1 52789 huangxuxiong 2017-11-3 11:23
废止2项医疗器械行业标准 唐延进 2017-11-2 41306 huangxuxiong 2017-11-3 09:03
公开征求《〈医疗器械监督管理条例〉修正案(草案征求意见稿)》 唐延进 2017-11-2 21295 xqliu 2017-11-2 16:27
新手入行搞质量管理,一头雾水 新人帖 zmmpgy123 2017-8-10 172856 lindeijun 2017-10-31 20:51
环氧乙烷排放问题 liujun0290 2014-3-27 62744 七星枪花 2017-10-30 17:10
用环氧乙烷灭菌,洁净间包装后存放时间1个月如何灭菌 新人帖 diyknife 2017-3-8 105635 七星枪花 2017-10-30 16:25
三类体外诊断试剂申报 lizhao 2017-7-5 52273 猥琐便便 2017-10-25 23:26
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第125号) hiport 2017-10-24 21316 huangxuxiong 2017-10-25 08:33
请问产品技术要求里性能指标如何确定。 新人帖 yelijuan 2014-11-28 33842 huangxuxiong 2017-10-24 17:11
CRO公司 yuzhihong 2017-9-8 12020 yuchongli 2017-10-17 22:00
医疗器械检验后的废弃物怎么处理 猫失忆了 2017-10-17 33957 猫失忆了 2017-10-17 10:23
请问:可否在药品注册证上补充申请,增加新厂厂址,是不是新厂就可以生产气态氧了? 四叶花 2017-10-12 32351 四叶花 2017-10-12 13:06
美国医疗器械促进协会的标准哪里可以查 谢谢 ronwan2005 2017-9-29 01629 ronwan2005 2017-9-29 11:09
修改时间 1126749766 2017-9-28 21684 1126749766 2017-9-28 13:22
新人入行体外诊断试剂,从哪个地方入手?  ...2 hezhilongs 2016-4-7 246053 小谢小安 2017-9-25 10:48
设计开发转移文件 编制 新人帖 lhb139 2017-5-22 53809 mimijiang 2017-9-25 09:01
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关于体外诊断试剂内包材生产环境要求问题 新人帖 yendi 2017-9-22 13026 enjoy悦 2017-9-22 15:14
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雅培贸易(上海)有限公司对人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒主动召回 hiport 2017-9-8 21602 xqliu 2017-9-10 13:15
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