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二类产品临床试验讨论 tongqiuping 2016-4-28 34586 yhy960 2016-9-15 14:53
校准验证 xiaoyingyihao 2016-6-8 54419 sdfsdfswewq 2016-9-12 09:55
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环境 空调系统 heatlevel  ...23 晓东 2016-7-12 4110315 jansmywang 2016-9-9 13:32
新欧盟医疗器械法规即将实行,有哪些变化? 新人帖 attachment Eastwind 2016-8-23 92541 jansmywang 2016-9-9 08:22
用于结核分枝杆菌耐药性检测的国产体外诊断试剂首次获批 北重楼 2016-9-7 21704 sdfsdfswewq 2016-9-8 14:58
关于医用软管标准混乱的问题 Number___Zero 2016-9-6 42615 Number___Zero 2016-9-7 12:37
护理包内中有三类器械,需要临床么? 新人帖 zbyzwy 2016-9-7 11637 北重楼 2016-9-7 12:35
医疗器械注册管理法规解读 毒手药王邓智先 2015-11-5 121963 silverhy 2016-9-6 11:01
总局办公厅关于血糖试纸等体外诊断试剂经营备案有关问题的复函 北重楼 2016-8-31 24143 彩虹 2016-9-4 16:23
请问谁有DB61/T 946-2014 新人帖 zhyoug222435 2016-9-1 01163 zhyoug222435 2016-9-1 10:00
找标准啦YY/T 1187-2010 yeya0906 2016-9-1 31881 yeya0906 2016-9-1 09:17
按医疗器械来申报的,透皮贴剂有哪些? 来去 2016-8-29 01289 来去 2016-8-29 11:31
医疗器械注册管理法规解读之六 北重楼 2016-1-7 82082 Eastwind 2016-8-23 15:10
医疗器械临床核查真的要来的节奏吗?? 新人帖 达芬奇 2016-3-13 62837 Eastwind 2016-8-21 21:32
ISO 13485:2003 Audit plan attachment heatlevel  ...2 lwgo2278 2012-7-13 225375 Eastwind 2016-8-21 19:16
产品技术要求实施是否可以有过渡期? 天天翻日历 2016-8-3 42758 叶落湾 2016-8-19 11:22
求助!有没有哪位大神可以帮忙指点一下关于医疗器械产品注册后的体系核查的一些问题! kf99412706 2016-8-11 22675 kf99412706 2016-8-12 07:28
请问表面粗糙度比样块怎么用? 天天翻日历 2016-8-9 23352 北重楼 2016-8-9 12:41
总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知 北重楼 2016-8-9 01680 北重楼 2016-8-9 08:55
2014年11月河北省培训资料-体外诊断试剂临床指导原则解读 attachment heatlevel  ...2 毒手药王邓智先 2015-1-7 365103 realself--wm 2016-8-7 14:00
集团公司内部涉及主要原料的供应 如何做供应商审计? enjoy悦 2016-8-3 83686 杯子里的猫 2016-8-4 09:48
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2016年第124号) 北重楼 2016-7-19 13227 一沙一叶 2016-7-19 21:58
医疗产品的无菌加工1 attachment jiang376 2012-12-13 52398 kevin1196 2016-7-18 22:41
三类器械注册光盘都刻录哪些内容? guangzizi 2016-7-15 104696 guangzizi 2016-7-16 15:52
医疗器械生产企业,现在是按什么体系来迎检啊? attachment heatlevel  ...2 jigulang 2014-2-13 325060 kevin1196 2016-7-12 08:34
急急急~!!!!找一下CFDA注册培训课件,怎么翻不到了 413831228 2016-7-6 44411 413831228 2016-7-6 11:43
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CE认证 企业标准 现有中文直接翻译成英文可以吗?有什么格式要求吗? 新人帖 hcolin2009 2016-6-22 02818 hcolin2009 2016-6-22 18:13
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今天去鹿泉区一个医疗器械厂面试,备受打击。 heatlevel  ...2 小城事多 2014-11-13 367914 小城事多 2016-5-14 10:18
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