蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (286) |订阅

器械注册 今日: 2 |主题: 17125|排名: 5 

作者 回复/查看 最后发表
变更注册网上提交的内容-材料范例包在哪下载? attach_img longzs1029 2025-5-12 1472 water2024 2025-5-12 16:52
环氧乙烷灭菌确认,微生物检测是EPCD还是IPCD? heatlevel  ...2 ttzy1990 2021-8-18 2210314 iiwu 2025-5-12 16:46
审批系统上的这个质量管理体系自查报告内容怎么写? attach_img longzs1029 2025-5-12 0531 longzs1029 2025-5-12 16:38
江苏企业注册造假罚款3700w attachment heatlevel  ...2 warsong 2025-4-2 271688 羽遥 2025-5-12 15:31
关于医疗器械原材料厂家主文档登记 Kleinsh6 2025-5-9 71068 AUTOZAI 2025-5-12 14:27
医疗器械无菌产品技术要求类文件资料 attachment heatlevel  ...23 lwgo2278 2012-11-9 5710067 白羊座fww 2025-5-12 13:51
MDR生产地址变更 0478 2025-5-10 5588 Neuro_psycho 2025-5-12 10:10
CE认证机构 attach_img 唐唐1 2023-2-28 111435 香香rnw 2025-5-12 10:03
生物兼容性 阿亚啊呀 2025-5-7 4478 桂桓 2025-5-12 09:24
CE-MDR认证-在欧盟以外做临床试验能被认可吗? 小船桨 2025-5-6 17610 小船桨 2025-5-12 09:02
清洗消毒过程还需要再确认吗? Saray71 2025-5-9 8648 空气在流浪 2025-5-12 08:49
求助!有源嵌入式软件,注册资料怎么写? 新人帖 ngzyjjc 2024-1-11 162338 桃六 2025-5-12 08:19
欧盟EUDAMED系统 Nana~~ 2025-5-9 4585 yangkuo 2025-5-12 08:07
发起讨论金黄色葡萄球菌的鉴别方式 蜗牛y2x 2025-5-9 3567 hlmxjzb@163.com 2025-5-11 17:00
使用小包装验证过的辐照方法、可以更换大包装吗 tkzj 2025-1-3 8810 James(小明) 2025-5-11 14:31
CE注册信息 Nana~~ 2025-5-8 4501 0478 2025-5-10 18:00
招聘医疗器械CE 和510K 文件编写注册专员; 可专职或兼职  ...2 JetLi1 2023-11-12 201978 HaoChen0115 2025-5-10 15:29
可以这样生产型号规格吗? attach_img 强心苷 2023-6-25 101361 wspwsp 2025-5-10 11:39
医疗器械的最具有含金量的证书是? heatlevel  ...2 猛象登山巅 2024-10-29 282278 Anm9bj8vbj 2025-5-10 10:46
医疗器械再验证与再确认 attachment Blackntz 2025-4-27 5944 Anm9bj8vbj 2025-5-10 10:26
医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则 touf 2024-8-29 5900 张明磊 2025-5-9 19:01
三类有源医疗器械体系辅导机构推荐 新人帖 attach_img Rosexua 2025-5-6 16932 永恒12 2025-5-9 18:23
一次性使用活组织取样钳的定位针,怎么制定其性能指标? ttzy1990 2025-5-9 4466 研发25000 2025-5-9 17:16
进口医疗器械软件 依水碧蘅 2025-5-8 5383 依水碧蘅 2025-5-9 16:33
发起讨论中性红原辅料的性能 蜗牛y2x 2025-5-9 0308 蜗牛y2x 2025-5-9 15:56
临床试验 衔石 2025-5-7 2462 衔石 2025-5-9 14:48
同品种临床评价 0478 2025-5-7 10766 0478 2025-5-9 14:42
求GB/T 4207 标准,谢谢 attachment njlhy 2024-7-1 4652 涵子Heather 2025-5-9 10:17
产品风险管理依据那个标准去弄? 745614853 2025-4-25 13870 Yolanda11 2025-5-9 09:47
设计输入输出 转换 圈圈123 2025-5-8 5620 thinkpower 2025-5-9 09:37
求中华医学检验全书上下册 新人帖 蜗牛y2x 2025-5-8 2381 andy1212 2025-5-8 17:50
如何查询FDA产品注册信息? attach_img 2412933137 2025-1-13 91513 吱吱是只小鹦鹉 2025-5-8 17:50
同一类别下的不同型号对应软件不同,可以作为同一个注册单元吗? 桃六 2025-5-8 5476 桃六 2025-5-8 17:28
YY/T 1437中"医疗器械失效时是否需要特殊干预" 新人帖 甜茶lny 2025-5-8 2433 机智鼠 2025-5-8 17:02
想做注册都要有经验的,就想自己考个医疗器械注册工程师的证,有没有大佬可以帮.... 新人帖 attach_img  ...2 kiligk7k 2024-9-23 263282 阿白kca 2025-5-8 15:40
医疗产品注册时,营业执照与生产地址不一致 新人帖 dygt59 2025-4-10 2425 一念花开fm9 2025-5-8 14:13
同一产品不得持有多个注册证,这个法规出处有人知道吗 attachment jaycn0512 2025-4-11 111432 一念花开fm9 2025-5-8 14:08
生物负载 meng143629 2025-5-5 8671 meng143629 2025-5-8 14:04
研究资料 attachment heatlevel  ...2345 391135448xy 2023-12-30 848299 羽遥 2025-5-8 14:02
生产企业只做初包装封口和灭菌是否合规? heatlevel  ...23 beslin 2025-4-25 441883 beslin 2025-5-8 11:38
【求助】求一篇文献《3~5岁儿童龋活性及部分唾液致龋菌的相关性研究》 attachment 亚楠was 2025-4-8 13748 亚楠was 2025-5-8 11:05
物料 阿亚啊呀 2025-5-7 4470 near 2025-5-8 10:12
液体凝胶成膜性 attach_img 问问问呢 2024-1-4 81741 ablue 2025-5-8 10:01
变更注册补正资料 阿亚啊呀 2025-5-7 121114 zwq8866 2025-5-8 09:07
EUDAMED是否需要上传PI yzhang21 2025-5-7 3399 jidaifei 2025-5-8 09:02
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-18 10:23

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块