蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (286) |订阅

器械注册 今日: 5 |主题: 17125|排名: 5 

作者 回复/查看 最后发表
智能手环、手表(测心电血压)相关问题请教各位大神!!! hanxiansheng 2024-8-26 211801 hanxiansheng 2025-3-13 09:47
体系文件的有效管理 新人帖 莲子开森 2025-3-12 9964 峰行天下 2025-3-13 09:30
医疗器械独立软件产品说明书 衔石 2025-3-12 1700 赟vt6gbog9 2025-3-13 08:36
三类的同品种比对 大雨== 2025-3-12 9803 青辞 2025-3-12 18:11
有源医疗器械的电源功率问题 hadronfee 2025-3-11 7709 咿咿呀呀ac1 2025-3-12 16:19
求助关于有源医疗器械新版9706的变更注册。  ...2 15013922714 2023-3-6 232003 溪兮兮 2025-3-12 16:05
有关“中小试生产”的问题 乔峰暴打慕容复 2025-3-12 31292 机智鼠 2025-3-12 15:57
首次注册-注册过程中增加新型号 0478 2025-3-10 121218 豆芽鱼 2025-3-12 14:18
髋关节股骨柄临床评价报告 小陀螺lpa 2025-3-11 3601 环予医疗Seven 2025-3-12 14:18
牛津循证医学中心 attachment kateeliu 2022-6-6 122330 chenhang 2025-3-12 13:09
独立软件的质量体系 衔石 2025-3-12 4611 luknqqnuq1 2025-3-12 11:38
医疗器械产品的支撑强度是产品本身重要的4倍以上 小龚kww 2025-3-10 121042 青芒feg 2025-3-12 10:34
投票 胶原蛋白技术持续迭代,大家现在做的是动物源胶原or重组胶原? attachment heatlevel  ...2 呼伦拧拧 2021-8-18 345083 Fang12 2025-3-12 09:59
求助:对含有一次性使用的医疗器械,如何证明其无法重复使用的支持性资料!!! 小鲤鱼5044 2024-10-14 121471 1164078762 2025-3-12 09:13
【求助】输液器导管长度 Winner杨思节 2025-3-11 5808 张明磊 2025-3-12 09:04
不懂就问,关于生物学评价试验中的产品适用范围 MyronShen 2025-3-11 6892 MyronShen 2025-3-12 08:52
磁疗产品注册 attach_img 18871788504 2025-3-10 101332 我的快乐分你一 2025-3-12 08:34
什么是在产品种 新人帖 qcl1236 2025-2-28 5888 qcl1236 2025-3-11 16:15
IVDD延期即将结束!速看您的产品是否还能合规上市 18930181299 2025-3-11 0735 18930181299 2025-3-11 16:02
二类医疗器械延续,届满6个月忘记提交怎么办,超了十几天 新人帖 heatlevel  ...234 wyn851479761 2023-1-3 756999 zjyb1985 2025-3-11 15:19
医美器械注册临床系统会议第二期射频美容仪 敏lowiszpc 2023-11-24 71161 nnn2626 2025-3-11 14:41
求 ISO 8637-2:2024 attachment Arlenep51 2024-6-24 71029 唯美意境Aesthet 2025-3-11 13:47
无菌器械的友友关注新标准的实施日期了 新人帖 attachment joyya 2025-3-7 7866 橘子爱自然 2025-3-11 08:30
医疗器械辐照灭菌剂量和稳定性研究的关系? - [回帖奖励 2 ] 老豆芽的白小菜 2025-2-14 5667 yhgz 2025-3-10 21:31
FDA注册产品分类问题 小船桨 2025-2-14 8852 yhgz 2025-3-10 21:28
FMEA与因果矩阵 attachment J3J 2024-12-31 111367 yuruijun72 2025-3-10 17:34
环氧乙烷灭菌 18744702713 2025-3-7 101593 yuruijun72 2025-3-10 17:23
求原来国家药监局论坛地址SDFA那个论坛,有米有知道 loveoceanlau 2025-3-7 7846 feixingciwei 2025-3-10 15:42
关于内部审核、变更注册自查时间 Julia_ 2025-3-7 7578 Julia_ 2025-3-10 15:22
人工智能医疗器械 质量要求和评价 YY T 1833.1~3 attachment heatlevel  ...2 小虾1 2022-10-12 264123 黑暗中的天使 2025-3-10 14:19
做过MDR注册的请进 gezhi2020 2025-3-7 41238 Laity。bgw 2025-3-10 13:14
超声相关医疗器械临床指导原则 attach_img 大雨== 2025-3-7 3482 大雨== 2025-3-10 12:41
有关最小销售单元 乔峰暴打慕容复 2025-3-4 81010 十三幺 2025-3-10 11:26
关于FDA510k 公告信息 15250098491 2025-3-8 2780 医疗检测-66 2025-3-10 10:49
加速老化试验温度的问题 乔峰暴打慕容复 2025-3-6 4903 ww278930823 2025-3-10 10:15
GB18282.1最新版本 attachment Zhuly 2024-9-27 41028 voland 2025-3-7 17:51
重复性产品包装升级 新人帖 蓑笠翁0909 2025-3-7 4600 蓑笠翁0909 2025-3-7 17:30
MDR注册 Komorebiu7z 2025-3-5 7802 小萌新zhuzhu 2025-3-7 16:52
一类医疗器械研发 ai华康 2025-3-6 6762 MDHAN 2025-3-7 15:35
药典可见异物检查法目视法中一定要用灯检仪检测吗 木了嘶个可 2025-3-6 5700 白sxl6dzng 2025-3-7 15:08
体外诊断仪器+试剂做CE认证的流程是怎么样的 岑3ccb2182 2025-3-7 2463 办理CE认证小乐 2025-3-7 13:27
CE注册 IEC60601-1风险点 新人帖 attachment heatlevel  ...23 chenalens 2018-4-26 426200 19800329363 2025-3-7 13:19
器械文件撰写 木了嘶个可 2025-3-5 6736 就是这个样子 2025-3-7 10:48
中药制剂关于“原辅料供应商变更”问题 1192363978 2025-3-6 3575 1192363978 2025-3-7 10:42
关于加速老化试验样品的选择 乔峰暴打慕容复 2025-3-5 5587 咿咿呀呀ac1 2025-3-7 10:41
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-18 22:07

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块