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版主: David-xu
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美国FDA一级召回,涉及雅培、泰利福、瑞思迈等一线厂商 瓶瓶 2020-3-12 21068 syhorchid 2020-3-12 22:30
非无菌、非植入二类器械生产环境有什么要求,需要形成文件吗? mcmr 2020-3-11 22336 mcmr 2020-3-11 14:30
医用口罩原材料的入厂检验? 新人帖 Wei123456789115 2020-3-4 133085 caralove111 2020-3-10 15:25
与病毒赛跑的40天——我国首个获批上市的化学发光法新冠病毒抗体检测产品背后的故事 瓶瓶 2020-3-9 11225 syhorchid 2020-3-9 22:28
二类医疗器械生产企业调整生产线的功能间,需要备案吗? 383582973 2019-9-3 112565 G200221 2020-3-9 11:43
2类医疗器械生产企业一定要有 内审员 吗? heatlevel  ...2 tomny 2018-7-17 3211633 G200221 2020-3-9 10:58
环氧乙烷灭菌后解析 孙阳阳 2019-11-4 184203 winner99 2020-3-9 08:38
请教一下医用口罩均需做无菌检查吗 Z語咛砬 2020-2-26 2931 ssbfj 2020-3-8 15:47
一次性使用医用口罩内包装袋材质 新人帖 huieryao 2020-3-1 74266 huieryao 2020-3-7 12:38
验证方案属于医疗器械几级的文件 fate3432 2020-3-6 61857 2936099336 2020-3-7 10:18
疫情下的医疗器械应急审批 贞贞 2020-2-26 22023 wanghua2612 2020-3-6 13:58
环氧快速降解应急参考方法分享 attach_img 瓶瓶 2020-3-5 111206 MrWang1234 2020-3-6 11:55
电子体温抢(二类医疗器械)厂房装修是否有洁净度要求?有没有相关文件或者法规说明 hywqs678588 2020-3-5 31504 米904f3b0e 2020-3-5 15:38
质量体系和GMP是一家医疗器械公司只有一套么? 新人帖 魔嘟小王子 2020-2-26 81485 lunmulunmu 2020-3-5 14:58
【缺陷整改系列十】安全管理缺陷项 唐晓宇 2017-9-7 162292 如沨 2020-3-5 14:40
备案凭证查询 dersh2010 2017-5-25 53333 小猴子@ 2020-3-5 09:55
医疗器械水系统和空调系统的验证方案要怎么做?? fate3432 2020-3-4 71497 poo 2020-3-5 08:56
求一份医疗器械设计开发变更控制程序文件 新人帖 ryan123456 2020-3-4 42586 ryan123456 2020-3-4 16:10
计量器具相关报告问题 新人帖 ANNY123 2019-12-18 81236 乐意淘 2020-3-4 15:44
从重查处-----药械违法 毒手药王邓智先 2020-3-4 0879 毒手药王邓智先 2020-3-4 08:00
口罩的消毒与灭菌 新人帖 zcs007111 2020-3-2 21011 高飞扬哦 2020-3-3 14:21
CE认证中,检测样本量怎么选啊? 放勋重华文命 2019-1-11 31868 baiyinqiang 2020-3-3 14:04
医疗器械检查成员中企业专家检查员是什么鬼? qq540202 2019-1-9 51802 许之山 2020-3-1 21:48
关于生产半成品、原料清洁效果如何验证啊? 15015137513 2016-9-21 113460 哎呀你好 2020-3-1 21:24
原料涨价,3块钱一个的口罩还能买到吗? attach_img 瓶瓶 2020-2-28 161491 小强123456 2020-2-28 12:17
医用口罩采用环氧乙烷灭菌后需要进行无菌检查吗? Z語咛砬 2020-2-26 112890 aimi皮皮精灵 2020-2-27 17:19
有灭菌标识 是无菌产品吗 attach_img 萌新 2020-2-27 61312 yc20160802 2020-2-27 15:43
求,具有第三方验证资格的公司有哪些? 新人帖  ...2 xiaochi 2019-1-14 285627 诛仙 2020-2-27 11:46
【科普】常用消毒用品中毒表现及其处理原则 新型冠状病毒 瓶瓶 2020-2-25 41174 听风者 2020-2-27 09:28
问题讨论:关于委托生产外包装与内包装不一致! 新人帖 ssbfj 2019-7-4 51887 whf1813102 2020-2-26 17:17
现在还有口罩卖吗,有什么新途径 伟伟周 2020-2-26 0759 伟伟周 2020-2-26 16:47
俄罗斯出口设备有无包装要求 shenl 2020-2-26 0984 shenl 2020-2-26 16:12
医用口罩 Z語咛砬 2020-2-26 51269 A一叶天空 2020-2-26 12:57
投票 这样的观点简直颠覆了“设计开发”的概念,如果是你,你怎么选? josa 2020-2-17 152128 山顶洞人 2020-2-26 12:45
CFDA申请的具体流程办理周期(含注册方式) 新人帖 1102790925 2018-8-10 814037 baowushuang 2020-2-25 17:54
想要出口医疗器械,该怎么办? 贞贞 2020-2-25 11476 瓶瓶 2020-2-25 14:45
国家药监局综合司关于加快医用防护服注册审批和生产许可的通知 瓶瓶 2020-2-25 11055 syhorchid 2020-2-25 12:24
自制医用口罩 毒手药王邓智先 2020-2-24 61802 novacyl277 2020-2-24 12:27
医用防护口罩设备生产厂家 呵呵~晕~~~~~ 2020-1-30 132967 QMS110 2020-2-22 15:07
口罩有医用和民用,生产医用口罩的熔喷布也有医用和民用的? Doitasyoulike 2020-2-20 25141 山顶洞人 2020-2-21 08:21
请教:一次性医用口罩厂可以使用紫外线消毒机消毒吗? 净化张富 2020-2-18 92681 净化张富 2020-2-20 09:44
无菌检测 yhlzj99 2020-2-17 21194 yhlzj99 2020-2-19 11:20
器械原物料清洗方式 张健有 2020-2-8 11032 ppgy003 2020-2-17 09:47
人员进入洁净区程序 高丽1 2020-2-10 101522 13853943362 2020-2-17 08:12
对广州睿新生物科技有限公司飞行检查通报 attach_img 瓶瓶 2020-1-17 51138 ssbfj 2020-2-16 19:36
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