蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (100) |订阅

法规/认证 今日: 0|主题: 5786|排名: 32 

作者 回复/查看 最后发表
标准网 新人帖 Tingyt4 2024-5-16 6496 Sofar 2024-5-17 14:20
YY∕T 1733-2020 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南 attachment heatlevel  ...2 2iso 2021-2-7 253753 Yourme 2024-5-17 14:19
关于网上GB/T 42061-2022&GB/T 42062-2022标准实施日期错误问题 attachment 平凡的摆渡人 2023-10-18 61738 RiCe_Van 2024-5-17 13:36
确认与验证的区别 新人帖 attachment heatlevel  ...23 PUGONGYINGMU 2022-8-9 515715 Audttkr0x 2024-5-17 11:24
经营许可证的解答 阿白wrr 2024-5-16 6538 cirno9liuli 2024-5-17 09:22
求助!GB 18458.1-2001专用输液器 attachment 琪琪张1 2023-8-23 2602 琪琪张1 2024-5-17 09:22
求标准(YY/T 0689-2008血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能... attachment vugjkhoi 2024-5-16 3468 极●玉衡 2024-5-17 09:15
流式细胞仪欧盟注册用ivdr法规吗 1225844619 2024-5-16 2407 qudie 2024-5-16 16:43
关于健康证体检项目 ???z11 2024-5-15 8876 jianing4233312 2024-5-16 16:32
医械产品注册适用标准 新人帖 18616806317 2024-5-13 6708 18616806317 2024-5-16 09:14
请问ivd注册前景好吗 新人帖 1225844619 2024-5-15 18796 1225844619 2024-5-15 21:44
环氧乙烷灭菌用的生物指示剂枯草芽孢杆菌,来料检验需要做含菌量测试吗? 新人帖 雨过天晴123 2023-12-26 51295 微信ds5hozus 2024-5-15 16:33
求助YY/T 91051-1999这个标准,有哪个大佬有啊,求助,万分感谢 attachment 023456 2022-2-25 91858 hjx56644967 2024-5-15 14:34
无菌检验的数量问题 饿了你就吃饭 2024-5-14 91068 jianing4233312 2024-5-15 11:39
企业购买药品作为原料 summer云cloud 2024-5-14 6626 Dog大户 2024-5-15 11:20
招聘医疗器械产品安规技术总监(上海) 许晖 2024-4-15 111105 许晖 2024-5-15 10:30
器械找人代工后出口,包装需要体现委托厂家吗 BBCOME 2024-5-13 8946 luknqqnuq1 2024-5-15 08:59
住所变更,体系核查是否需要复原? 咖喱酱 2024-5-14 6597 winchetan 2024-5-14 15:41
YYT 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要... attachment heatlevel  ...2 神经蛙123456723 2021-10-21 224563 胖橘12 2024-5-14 14:25
YY 0778 attachment larry_heng 2024-5-14 0651 larry_heng 2024-5-14 14:17
二类有源(雾化器),电源适配器要做哪些认证? Yxw2020== 2020-11-6 63181 许晖 2024-5-14 14:08
YY 0776-2023 新人帖 attachment larry_heng 2024-5-14 0443 larry_heng 2024-5-14 10:50
求分享 ISO 80601-2-30 新人帖 attachment 甜橙树下的泽泽 2024-2-28 5634 winner99 2024-5-14 10:35
裸手消毒剂问题 heatlevel  ...2 壁立千仞1 2020-9-15 305237 xuyabing 2024-5-13 19:22
MDR法规中缩写名词清单 attach_img heatlevel Jonneyhuang1 2023-4-10 142314 145 2024-5-13 16:50
YY 0763-2009 医用内窥镜 照明用光缆 attachment 小张呀! 2024-5-13 2765 小张呀! 2024-5-13 16:48
关于设计开发中两个生产验证的看法和疑问 新人帖 attach_img heatlevel 晴天笑 2024-5-6 211874 英诺 2024-5-13 14:16
GB 7247.1-2012 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 attachment chenyy33588 2022-9-29 111795 gyjmdr 2024-5-13 09:51
无菌医疗器械初始污染菌 attachment 李efwpzqmy 2024-4-26 101079 李efwpzqmy 2024-5-13 09:23
国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告(2024年第59号) 爱酷不爱笑 2024-5-13 2470 就是这个样子 2024-5-13 09:15
国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项 爱酷不爱笑 2024-5-13 0346 爱酷不爱笑 2024-5-13 09:06
国家药监局综合司关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知 药监综械注... 爱酷不爱笑 2024-5-11 1497 wangqi123 2024-5-11 17:14
ISO 15197-2013 attachment henrylin640627 2019-6-13 102600 剑胆琴心pv3 2024-5-11 15:53
MDR-EU-2017-745-欧盟医疗器械最新法规-(中英对照版) attachment heatlevel 18917928662 2023-8-9 191981 Siutim 2024-5-11 14:15
【指南】《医疗器械生产企业供应商审核指南》 attachment heatlevel  ...2345 skywangchan 2018-3-23 8613034 13840109417 2024-5-10 14:24
YY∕T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极 attachment molly0708 2021-12-6 41345 老薛1 2024-5-10 13:49
复合膜生物相容性 饿了你就吃饭 2024-5-8 6582 饿了你就吃饭 2024-5-10 11:37
【MDCG 2022-7】 CE MDR及IVDR法规下唯一器械识别系统Q&A精选 绍17717017570 2022-5-30 51755 三清居士 2024-5-9 16:23
医疗器械工艺验证需要了解什么方面 新人帖 我爱喝奶茶的女 2020-3-31 95485 噜啦嘿~ 2024-5-9 13:55
医疗器械生产质量管理规范 法规简介 attachment heatlevel  ...2 缇娜 2020-8-12 272703 桂桓 2024-5-9 11:29
分享ISO 80601-2-55标准 attachment 唉算了不说了 2024-1-31 8998 乐志超 2024-5-9 11:19
培养基适用性检查 你猜不到 2024-5-8 3584 雨田12 2024-5-9 08:11
洁净服及洁净服性能测试要求 新人帖 attachment heatlevel fuquanyou 2023-5-22 192299 fengyl 2024-5-8 21:59
巴西法规查询 嵩鼠 2024-4-8 3894 嵩鼠 2024-5-8 16:32
有源医疗器械电磁兼容审评要求-审评一处 attachment heatlevel  ...2 luqun1981 2021-1-19 223090 A会飞的鱼 2024-5-8 14:56
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-20 04:03

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块