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持有人积极寻找预充针(预灌封)CMO生产线!!! 新人帖 夜刀神十香 2024-5-23 71083 zhanheng 2024-8-30 10:42
中药丸剂品种的上市许可持有人变更需要准备哪些附件材料? 大呆子 2024-8-29 2623 可亲可爱 2024-8-29 10:06
分析方法转移中的共同验证问题? 阳光蒲照 2024-5-9 91577 ahrpz 2024-8-28 15:34
驻厂人员监督记录  ...2 mylove302005 2024-8-6 202760 zcx9527 2024-8-28 14:01
躺平还是再坚持? 新人帖 heatlevel  ...2 VoyagersFu 2024-4-9 263077 流浪的行者 2024-8-27 15:48
药物警戒资料分享 attach_img heatlevel  ...23 lyq535362550 2022-5-18 5816142 沉默不是金 2024-8-27 11:23
请问有B证公司要转让的吗? 雅竹 2024-5-15 2882 咖啡猪 2024-8-26 16:38
20231228 江苏局药品委托生产政策宣贯会PDF 新人帖 attachment 烟雨青楼 2024-3-18 111650 制药人5449 2024-8-23 15:31
找CMO VoyagersFu 2024-4-12 91586 逸水流光 2024-8-23 13:16
承接CMO业务 新人帖 13814013255 2024-4-7 51091 3158118614 2024-8-23 13:08
B证企业监管真是越来越难 865465110 2024-8-12 171723 战战兢兢业业 2024-8-17 15:14
请问怎么根据受理号查询具体品种名称? 药道长 2024-8-15 0326 药道长 2024-8-15 08:54
请教持有人转移需要交接的资料 list-all 2024-8-6 2531 westwoo 2024-8-6 15:28
MAH生产负责人岗位职责 attachment heatlevel  ...234 gk87 2022-2-10 6110189 沉默不是金 2024-8-2 15:28
MAH企业飞检需要注意什么 沧海一粟wgw 2024-7-25 6982 wzzz2008 2024-7-31 16:56
纯B证企业起草工艺规程的问题  ...2 offit 2024-6-19 231930 williamtang 2024-7-29 08:53
关于进一步加强广东省药品委托生产监督管理有关事项的通知 attach_img 晓晨菀儿 2024-7-15 7851 398816097 2024-7-18 14:06
下载了几篇关于持有人的文献,分享一下 attachment heatlevel 晓晨菀儿 2024-4-7 182129 foxmvp 2024-7-18 08:27
吸入粉雾剂、吸入喷雾剂、眼科喷雾、经鼻进脑CDMO服务 吉云飞 2022-8-9 61371 夏有夏天 2024-7-17 11:11
求一份B证企业涉及QC相关的文件目录清单,谢谢 芸羚儿0609 2024-2-27 121265 流浪的行者 2024-7-15 10:34
委托生产 清浅半夏 2024-6-13 121267 奔波的小人物 2024-7-9 13:43
求一个B证自检计划!!! 烟雨青楼 2024-3-19 61204 兔小四 2024-7-9 10:39
MAH体系资料 heatlevel  ...23456 小顽童 2021-8-12 12321243 qqq19707511 2024-7-8 15:48
请各位大佬帮我看下这个MAH组织架构图,该怎么改? attach_img 玄月望夏 2024-4-28 161642 wzzz2008 2024-7-4 13:44
MAH或持有人关于QC原辅料或中间产品成品检验咨询 新人帖 attach_img ljq159950 2024-7-3 10772 williamtang 2024-7-4 09:02
年报问题的请教 feifeishanshan 2024-7-1 5726 小纪 2024-7-2 13:59
MAH系统受托方与委托方的电子数据管理 新人帖 ActivePharmaceu 2024-6-12 4800 小顽童 2024-7-2 08:16
MAH现场QA 皮卡皮卡皮卡丘 2022-6-28 193254 沧海一粟wgw 2024-6-25 10:53
委托生产必须要有现场QA吗? heatlevel  ...234 木小山 2022-1-4 6511143 李建ze9 2024-6-25 09:48
有奖讨论:这种情况能生产待销售吗? heatlevel  ...2 大呆子 2024-6-6 311587 flslmmlml 2024-6-25 09:11
委托原持有人生产验证问题  ...2 棒客 2024-6-20 281784 13712754309 2024-6-21 12:59
药品上市许可持有人委托生产现场检查指南 狼行天下1 2023-10-25 52643 小兀兀 2024-6-14 11:16
咨询一下《针对委托生产产品的药品GMP认证申请书》该如何写 tangyu19911 2024-6-12 4499 williamtang 2024-6-13 12:22
《山东省委托生产药品上市许可持有人落实主体责任实施细则 》专家解读 武勇 2024-6-7 1952 大海 2024-6-7 09:08
山东省药品监督管理局关于印发《山东省委托生产药品上市许可持有人落实主体责任实... 武勇 2024-6-7 1676 rulai 2024-6-7 09:03
受托生产企业(C证)要制定的GMP文件? 云来云去 2024-6-6 51161 PFangxh656797 2024-6-7 08:58
受托生产企业退出机制管理规程及退出协议 attachment 鱼儿s7z 2024-2-20 121738 钱卒 2024-6-6 13:36
请问MAH体系,持有人和受托方各自需要的体系目录 新人帖  ...2 gk87 2022-1-7 274518 lly81881 2024-6-6 10:23
申办MAH相关问题解答汇总(北京市为例) attachment eric042877 2022-5-27 112573 知果 2024-6-4 13:59
有奖回复:委托生产的销售怎么处理更合适? 大呆子 2024-5-23 191222 lzhao5488 2024-6-3 13:15
寻求(细胞毒性)CMO和业务 keoyuu 2024-3-6 7808 keoyuu 2024-5-31 15:53
共用供应商 新人帖 attach_img heatlevel  ...2 15941483572 2024-3-7 262128 没尝酥 2024-5-28 13:02
想请教个问题,现在输液品种委托生产加工费一般多钱 飞翔的翅膀 2024-3-19 81208 18980646549 2024-5-27 13:41
寻找有分子精馏设备的CMO企业 我比烟花还寂寥 2022-9-26 2996 hanfei2024 2024-5-27 07:35
B证的MAH仓库如何设置? heatlevel  ...23 大呆子 2022-5-13 456183 qmeec 2024-5-20 13:33
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