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下载了几篇关于持有人的文献,分享一下 attachment heatlevel 晓晨菀儿 2024-4-7 181942 foxmvp 2024-7-18 08:27
吸入粉雾剂、吸入喷雾剂、眼科喷雾、经鼻进脑CDMO服务 吉云飞 2022-8-9 61290 夏有夏天 2024-7-17 11:11
求一份B证企业涉及QC相关的文件目录清单,谢谢 芸羚儿0609 2024-2-27 121178 流浪的行者 2024-7-15 10:34
委托生产 清浅半夏 2024-6-13 121147 奔波的小人物 2024-7-9 13:43
求一个B证自检计划!!! 烟雨青楼 2024-3-19 61091 兔小四 2024-7-9 10:39
MAH体系资料 heatlevel  ...23456 小顽童 2021-8-12 12320312 qqq19707511 2024-7-8 15:48
请各位大佬帮我看下这个MAH组织架构图,该怎么改? attach_img 玄月望夏 2024-4-28 161469 wzzz2008 2024-7-4 13:44
MAH或持有人关于QC原辅料或中间产品成品检验咨询 新人帖 attach_img ljq159950 2024-7-3 10626 williamtang 2024-7-4 09:02
年报问题的请教 feifeishanshan 2024-7-1 5624 小纪 2024-7-2 13:59
MAH系统受托方与委托方的电子数据管理 新人帖 ActivePharmaceu 2024-6-12 4707 小顽童 2024-7-2 08:16
MAH现场QA 皮卡皮卡皮卡丘 2022-6-28 193037 沧海一粟wgw 2024-6-25 10:53
委托生产必须要有现场QA吗? heatlevel  ...234 木小山 2022-1-4 6510437 李建ze9 2024-6-25 09:48
有奖讨论:这种情况能生产待销售吗? heatlevel  ...2 大呆子 2024-6-6 311155 flslmmlml 2024-6-25 09:11
委托原持有人生产验证问题  ...2 棒客 2024-6-20 281454 13712754309 2024-6-21 12:59
药品上市许可持有人委托生产现场检查指南 狼行天下1 2023-10-25 52464 小兀兀 2024-6-14 11:16
咨询一下《针对委托生产产品的药品GMP认证申请书》该如何写 tangyu19911 2024-6-12 4449 williamtang 2024-6-13 12:22
《山东省委托生产药品上市许可持有人落实主体责任实施细则 》专家解读 武勇 2024-6-7 1911 大海 2024-6-7 09:08
山东省药品监督管理局关于印发《山东省委托生产药品上市许可持有人落实主体责任实... 武勇 2024-6-7 1608 rulai 2024-6-7 09:03
受托生产企业(C证)要制定的GMP文件? 云来云去 2024-6-6 51036 PFangxh656797 2024-6-7 08:58
受托生产企业退出机制管理规程及退出协议 attachment 鱼儿s7z 2024-2-20 121635 钱卒 2024-6-6 13:36
请问MAH体系,持有人和受托方各自需要的体系目录 新人帖  ...2 gk87 2022-1-7 274370 lly81881 2024-6-6 10:23
申办MAH相关问题解答汇总(北京市为例) attachment eric042877 2022-5-27 112479 知果 2024-6-4 13:59
有奖回复:委托生产的销售怎么处理更合适? 大呆子 2024-5-23 191095 lzhao5488 2024-6-3 13:15
寻求(细胞毒性)CMO和业务 keoyuu 2024-3-6 7764 keoyuu 2024-5-31 15:53
共用供应商 新人帖 attach_img heatlevel  ...2 15941483572 2024-3-7 261913 没尝酥 2024-5-28 13:02
想请教个问题,现在输液品种委托生产加工费一般多钱 飞翔的翅膀 2024-3-19 81002 18980646549 2024-5-27 13:41
寻找有分子精馏设备的CMO企业 我比烟花还寂寥 2022-9-26 2910 hanfei2024 2024-5-27 07:35
B证的MAH仓库如何设置? heatlevel  ...23 大呆子 2022-5-13 455845 qmeec 2024-5-20 13:33
关于委托生产的问题求教 大呆子 2024-3-8 131080 笑看人生chw 2024-5-20 08:59
MAH需要建立生产退出机制管理规程么? 鱼儿s7z 2024-2-18 51171 没尝酥 2024-5-16 10:18
对于委托生产的MAH企业,理论上最少多少人可以符合监管要求? 新人帖 heatlevel  ...2 阳光露台 2022-5-14 257112 没尝酥 2024-5-16 09:03
药品上市前的GMP符合性检查一定是动态吗? 新人帖  ...2 奋斗吧race 2024-4-6 243120 没尝酥 2024-5-16 08:59
药品委托生产成品检验问题 新人帖 一笑而过1 2024-5-13 8680 熊雄x 2024-5-14 10:46
寻求CMO和业务 新人帖 attach_img ti2211 2023-11-19 151618 guohueizhi 2024-5-13 09:05
MAH怎么把管理制度和委托生产企业的管理制度衔接呢? 明而远志 2023-4-26 111675 烟雨青楼 2024-4-25 13:36
承接口服固体,小容量,冻干制剂CMO业务 新人帖 叨叨咪 2024-4-23 3456 凌羽&风之舞 2024-4-23 16:49
扬子江药业集团旗下全资子公司江苏海岸药业有限公司承接CMO业务(工厂位置在苏州) 新人帖 周小周8122 2024-4-23 1679 周小周8122 2024-4-23 10:59
寻找CMO厂家 非最终灭菌西林瓶罐装 新人帖 陈宇1 2022-11-1 131257 周小周8122 2024-4-23 10:43
承接CMO代加工业务 新人帖 梵心vn2 2024-3-22 2680 周小周8122 2024-4-23 10:35
生产场地变更流程  ...2 棒客 2024-4-15 261598 猫对鱼儿说 2024-4-18 08:44
请教B证的许可检查和GMP符合性检查 attachment minweiwei21 2023-12-7 122652 青椒炒肉 2024-4-15 09:20
承接CMO 冻干、粉针、小容量注射剂,原料及固体口服制剂 新人帖 wskyu123 2022-3-14 62911 3158118614 2024-4-10 08:45
需一份委托生产的厂房、设施设备监督管理规程 谢娜hms 2023-10-11 41070 maomaos 2024-4-9 19:15
MAH 委托生产需求 藏好尾巴 2023-3-14 31004 嚟雒 2024-4-9 16:03
承接水针、冻干剂型CMO代加工业务 新人帖 17803848432 2024-4-8 1519 椒陵小小兵 2024-4-8 21:01
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