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收购批文-头孢拉定胶囊 中国好学渣罒罒 2024-2-19 0648 中国好学渣罒罒 2024-2-19 16:28
收购江苏的B证企业 新人帖 zj6430 2024-1-22 41040 贝克制药 2024-2-19 13:58
药品委托生产B证MAH是否需要起草空白批生产记录,并做为技术文件交接给受托方? 新人帖 caody2023 2023-11-27 141932 mnjui 2024-2-6 14:47
MAH与CMO质量体系衔接问题讨论 flslmmlml 2022-9-23 81968 guohueizhi 2024-2-5 10:08
20231228 江苏局药品委托生产政策宣贯会 attachment minweiwei21 2023-12-28 173195 linda 2024-1-30 10:40
MAH同一产品委托多家企业生产,请问MAH方的该产品工艺规程应如何制定即合理也合规 5257 2023-11-30 101628 ahrpz 2024-1-29 10:32
求购 米诺地尔搽剂批件 新人帖 lovemyself 2024-1-22 1738 死而后已 2024-1-22 09:00
药品生产许可证核发(B 证)申请材料 新人帖 attach_img rgx008 2023-3-3 72979 钱卒 2024-1-20 22:34
关于国家药监局加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告 黑泥哥 2023-11-1 51544 黑泥哥 2024-1-10 08:54
网友提问:受托方是否需要为委托方建立药物警戒体系? heatlevel  ...2 大呆子 2022-5-16 263745 natural 2024-1-4 09:20
同一生产企业能否同时生产不同MAH的同一个品规的品种? 云来云去 2023-12-12 91568 natural 2024-1-4 09:19
小容量注射剂车间寻求项目合作 马齿苋的 2023-12-29 0921 马齿苋的 2023-12-29 10:33
B证现阶段是很多省局都收口,不批了吗? zuoqi1980 2023-12-22 91513 月关1 2023-12-28 09:39
原料稳定性考察问题 天边外 2023-12-27 71329 猫对鱼儿说 2023-12-27 16:15
受托生产企业C证问题 木小山 2022-6-1 122504 山羊ltt 2023-12-22 16:49
承接CDMO滴眼液、固体、口服液和大输液业务 新人帖 shijiaaa 2021-8-10 32512 邢大辉1 2023-12-21 14:02
哪家可以代工乳剂滴眼液生产? 新人帖 teng-jh 2023-12-7 21056 lxm87413 2023-12-14 17:56
寻找糖皮质激素口溶膜生产线 新人帖 陈超宇 2023-1-11 11150 山东蓝圣黄河入 2023-12-8 20:17
母公司下两个子公司仪器共用问题探讨 大呆子 2023-12-7 81437 清灯古佛 2023-12-8 10:48
一次医疗内窥镜 jack_zhang 2023-12-2 0871 jack_zhang 2023-12-2 10:25
求教关于持有人变更及生产场地变更事项 金刚烷胺 2023-8-11 142008 金刚烷胺 2023-11-30 15:10
请教,委托生产风险管理 新人帖 饕餮1234 2023-11-29 41188 饕餮1234 2023-11-30 14:49
请教B证需要制定哪些操作规程? 新人帖 金刚烷胺 2023-4-6 141870 金刚烷胺 2023-11-30 14:46
场地已经变更,各项验证已完成,如何编写变更记录 701012 2021-12-1 42301 阿文1234 2023-11-24 17:43
关于MAH销售药品的问题 heatlevel  ...2 蒲公英 2021-10-19 265644 阿文1234 2023-11-24 16:20
请问司美格鲁肽、利拉鲁肽两款药的生产工艺相关 远洋yuanyang 2023-11-21 1750 我比烟花还寂寥 2023-11-21 17:31
2-曜享干货 | ADC药物的质量分析研究 东曜药业市场部 2023-10-17 1961 xqliu 2023-11-21 13:42
关于CDMO相关物料供应商的管理 wamy425724 2023-11-20 71116 wamy425724 2023-11-21 10:51
承接高端制剂CMO服务,价廉质优 新人帖 吉云飞 2022-5-25 92520 吉云飞 2023-11-20 09:23
药品生产许可证变更,不是一件简单的事情 13925117500 2023-11-16 2972 xqliu 2023-11-16 18:14
《已上市化学药品药学变更研究指导原则》产品增加原料供应商涉及委托方和受托方职责 amber36510 2023-11-16 31063 sunguoqing 2023-11-16 11:49
如何实施MAH管理规定中的第二十六条? 大呆子 2023-11-13 2700 lsn0222 2023-11-13 15:46
口服液、固体制剂类型代工生产能力较大 arui101300 2023-10-31 2639 arui101300 2023-11-9 08:36
求解或者大家是如何做的呢? 胖妞1 2023-10-26 5835 胖妞1 2023-10-27 09:46
b证企业gmp认证问题 天边外 2023-10-24 4855 小杨小杨zcx 2023-10-25 10:42
MAH委外生产如何更好对接物料管理 新人帖 15041290516 2023-10-10 6993 15041290516 2023-10-20 14:22
药品上市许可持有人检查要点 新人帖 attachment 小如 2023-4-27 61370 15904111410 2023-10-13 12:57
无菌制剂的质量受权人条件高了一大截啊!!!以后质量管理更细化了 attach_img 孤宇 2023-6-19 123175 malitian010528 2023-10-11 09:02
抢第一帖 MAH需要具备什么样的硬件条件? heatlevel  ...2 spykow 2021-7-1 366610 malitian010528 2023-10-10 17:33
B证企业是不是要配置实验室 缤纷1 2023-9-20 71344 malitian010528 2023-10-10 09:24
求推荐大输液无菌生产线 Li407374244 2023-8-7 8896 梦想起航 2023-10-9 17:32
1-曜享干货 | 定点药物偶联物技术新进展 新人帖 东曜药业市场部 2023-9-27 1819 xqliu 2023-9-28 10:26
寻找大输液生产线,急急急 飞翔的翅膀 2023-9-25 31919 AAnny 2023-9-27 13:28
《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》 新人帖 attachment @一枝蒿 2022-12-30 112210 jiazhuo123 2023-9-22 09:28
口服固体制剂生产场地质量对比研究 金刚烷胺 2023-9-21 7991 13657200472 2023-9-21 16:34
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