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作为MAH企业,大家认为对接CMO是哪个部门,是质量部还是生产部比较合适?  ...2 海南岛主 2023-8-2 272088 清水自清 2023-8-16 09:15
关于购买批文办理B证的疑问 youranzide 2023-3-11 61022 陈玉海 2023-8-14 17:19
药品上市生产许可持有人主体变更 陈皮华梅糖 2023-8-3 10826 夷吾15 2023-8-14 09:12
MAH关于中药提取物备案问题 attach_img 大呆子 2023-3-28 4967 Mr杨 2023-8-9 10:54
寻MAH转出项目(中药口服制剂方向) 新人帖 马齿苋的 2023-8-7 0600 马齿苋的 2023-8-7 14:45
喜讯!横琴国研医药首获药品生产许可! 新人帖 attach_img 广州国标 2023-8-2 0854 广州国标 2023-8-2 11:09
寻求无菌凝胶制剂CMO企业 新人帖 jiangdongbo_88 2023-8-1 4769 似睡骄杨 2023-8-2 09:52
MAH申请填报说明及模版(附变更模版) attachment eric042877 2022-5-27 55129 289112980 2023-8-1 13:20
求药用辅料生产线 九夜 2023-5-25 1760 ltlxmr 2023-7-22 14:11
如何在生产批件上增加规格 Li407374244 2022-8-19 81760 夷吾15 2023-7-20 16:33
纯B证企业药品质量安全主要风险点有哪些? yangman5 2023-7-14 112506 小顽童 2023-7-20 08:32
沟通交流,有没有MAH的群呀大佬们 attach_img heatlevel  ...2 康特维 2021-9-28 225011 11111234 2023-7-17 14:13
用于心房颤动的良药 至诚至真 2023-7-12 0508 至诚至真 2023-7-12 10:07
求口服液生产CDMO 芒果布丁 2023-7-10 3869 arui101300 2023-7-11 16:05
CRO BD新人该如何自学? 新人帖 季三金 2021-11-22 103643 阿白uci 2023-7-6 10:38
MAH 木小山 2021-12-2 73211 雨禾 2023-7-6 09:02
关于无生产许可证范围品种转移的问题 等风 2023-6-9 3746 等风 2023-7-4 14:59
CRO公司资质认证前期检测方法建立程序是什么样的? 新人帖 一味愚 2023-7-4 1620 毛驴张 2023-7-4 12:31
MAH企业的质量负责人和质量受权人需要是多才多艺全能人物吗? attach_img 孤宇 2023-6-26 181514 清灯古佛 2023-7-3 08:31
网传MAH大变革猜想 罗哥 2023-4-22 131470 孤宇 2023-6-29 16:58
A/B证的使用场景 1846679618 2023-5-24 71035 孤宇 2023-6-29 16:48
关于MAH软件系统的一些疑问,请大神指导 电水壶 2023-6-1 51056 孤宇 2023-6-29 16:47
责任赔偿 全无 2022-4-6 112708 WBF128119 2023-6-29 12:36
【大湾区MAH】港澳药械可以在境内委托生产了,利好政策! 咪咪虾条爱好者 2022-7-1 11488 乾莉 2023-6-27 11:26
MAH有自己的GSP库房,GMP管理是否可以不覆盖。  ...2 yu510222 2023-5-24 232213 1821477844 2023-6-20 16:49
求推荐国内较好的CRO公司 attachment 钳子 2022-3-28 163686 武勇 2023-6-16 20:10
寻中药和激素线CMO Hannah12 2023-6-13 3775 18668178721 2023-6-14 21:33
MAH&CMO制剂生产合作 新人帖 遗忘的草垛 2022-5-10 81546 18668178721 2023-6-14 21:32
MAH现场QA是否一定需要有生产企业的工作经历 heatlevel  ...2 Li407374244 2022-8-19 313600 隐飞桥 2023-6-13 11:22
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请教大家CMO/CDMO企业对于新产品引入怎么设计流程? beiying1007 2023-6-6 2832 黑喵警长 2023-6-6 15:56
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GMP签字文件未归档,直接加盖了受控章,这个偏差怎么写? jiazhuo123 2023-5-25 201883 电水壶 2023-6-1 10:04
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请教:技术转移过程的中间体标准要包含微生物和细菌内毒素吗? 秋叶无风 2023-5-11 4828 本草之光辉 2023-5-12 16:31
MAH对受托方的风险评估 ZCCZL 2022-11-18 81849 雅人清致 2023-5-12 11:19
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求助,新药获批至上市委托方具体要做什么,有偿内容见下文 新人帖 8794 2023-5-4 1716 wzzz2008 2023-5-4 21:04
承接委托加工业务,中药及化药固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)、合剂... attach_img longyu85 2022-2-17 21934 lxm87413 2023-4-27 11:54
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CMO-热熔挤出工艺 八月莫莫 2023-2-16 4972 lxm87413 2023-4-27 09:38
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