蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (80) |订阅

药品研发 今日: 0|主题: 14873|排名: 21 

作者 回复/查看 最后发表
[申报注册] 咨询:品种转移现在是什么政策?好办吗? 小V 2013-1-16 133517 Anne 2013-1-20 15:36
[药品研发] 礼来新显像剂Amyvid获欧洲药监局批准上市 Anne 2013-1-20 41819 陈玉海 2013-1-20 11:34
[药品研发] Uceris获得FDA批准用于治疗溃疡性结肠炎 Anne 2013-1-18 22042 是是而非 2013-1-18 13:18
[申报注册] 药包材再注册 bingshi20000 2013-1-17 61850 bingshi20000 2013-1-18 12:37
[申报注册] 按CTD格式申报资料审评序列审评 新人帖 attach_img 荆江源 2013-1-18 12936 syhorchid 2013-1-18 11:51
[申报注册] 成也新药 败也新药 研发本就险中求 Anne 2013-1-15 51974 荆江源 2013-1-18 10:32
[药品研发] GSK递交糖尿病新药Albiglutide上市申请书 Anne 2013-1-17 31990 lxf0556 2013-1-17 12:35
[申报注册] 国家食品药品监督管理局修订甲磺酸瑞波西汀制剂说明书 agree 言若 2013-1-17 31295 广东虫虫 2013-1-17 10:30
[药品研发] 盐霉素可抑制肝胰腺肿瘤生长 Anne 2013-1-17 01241 Anne 2013-1-17 08:21
[申报注册] 中药五类的资料 awenwolf 2013-1-16 62112 hengyi4 2013-1-16 16:59
[药品研发] 美国科学家使用细菌改变人类的DNA结构取得成功 Anne 2013-1-15 91933 陈玉海 2013-1-16 08:03
[药品研发] Iclusig获批治疗两类罕见白血病 Anne 2013-1-11 31803 是是而非 2013-1-15 08:22
[药品研发] 我国继续加快创新药物临床试验审批 Anne 2013-1-14 31526 syhorchid 2013-1-14 18:02
[药品研发] 《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》上网征求意见的通知 言若 2012-11-20 42937 lnludan 2013-1-14 10:44
[申报注册] 关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见(征求意见稿) Anne 2013-1-14 31878 youngzhou 2013-1-14 10:09
[药品研发] 国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明书范本的通知 怀谷 2012-12-17 61793 怀谷 2013-1-14 10:02
[药品研发] 食药监局鼓励新药研发 药品审批简政放权 毒手药王邓智先 2013-1-11 61495 youngzhou 2013-1-12 10:44
[药品研发] 美研制全新口服药物 有望助瘫痪患者重新行走 毒手药王邓智先 2013-1-11 51569 youngzhou 2013-1-12 10:25
[一致性评价] 关于生物等效性实验核查的疑问 lin0898 2013-1-11 42432 lxf0556 2013-1-11 17:23
[申报注册] 药品审批下放试点或扩容 药品管理法将修改 Anne 2013-1-11 32629 梅峰888 2013-1-11 16:02
[药品研发] FDA批准首个用于艾滋病患者的抗腹泻药 Anne 2013-1-11 21839 mulunmulun 2013-1-11 15:26
[申报注册] 十八大提倡创新 药物研发创新拿什么竞争 Anne 2013-1-11 31903 mulunmulun 2013-1-11 15:24
[申报注册] 国家食品药品监督管理局办公室关于明确药品批准证明文件及附件证明效力的通知 言若 2013-1-10 42055 hengyi4 2013-1-10 21:11
[一致性评价] 何平(复星医药集团)--仿制药制剂开发的国际化路线及相关问题探讨 agree lwjxz 2013-1-9 32176 lxf0556 2013-1-9 16:46
[药品研发] 2012年FDA批准了39个新药 16年新高 Anne 2013-1-8 41447 fs739 2013-1-9 10:01
[药品研发] “深化药品审评审批改革”公开征求意见 毒手药王邓智先 2013-1-8 31428 Anne 2013-1-9 08:15
[一致性评价] 化药共性问题解答仿制药相关解答 ——药学(一) agree Anne 2012-9-14 83284 fs739 2013-1-8 14:38
[申报注册] 连翘败毒丸的质量标准---错误 辰雨 2013-1-8 71974 xhzykyb 2013-1-8 13:18
[药品研发] FDA批准第一个针对于艾滋病患者的止泻药 Anne 2013-1-8 41944 Anne 2013-1-8 09:02
[药品研发] FDA批准Aurobindo公司的萘夫西林注射剂 Anne 2013-1-8 31879 henan116 2013-1-8 08:29
[药品研发] FDA批准首个减轻HIV患者腹泻症状的药物 Anne 2013-1-8 11303 胜利者 2013-1-8 08:18
[药品研发] Watson公司氨酚羟考酮片简化新药申请(ANDA)获FDA批准 Anne 2013-1-8 11347 胜利者 2013-1-8 08:17
[申报注册] 中药质量标准的研究现状及展望--黄建梅(北京中医药大学).pdf lwjxz 2013-1-7 72983 我的乐趣 2013-1-7 19:34
[申报注册] 2011.7SFDA--中药新药的质量控制研究.ppt lwjxz 2013-1-7 21955 Anne 2013-1-7 11:15
[申报注册] CDE刊物:注射剂灭菌/除菌工艺验证基本要求及CTD主要研究信息汇总表相关部分撰写建议 郦无悔 2013-1-4 25171 kaibite 2013-1-6 22:35
[药品研发] FDA批准多抗发性硬化症药物Rebif的新型给药系统 Anne 2013-1-6 31732 心灵黑客 2013-1-6 16:38
[药品研发] 安斯泰来-UCB用于治疗类风湿性关节炎的药物在日本获批 Anne 2013-1-6 22171 yeyang609 2013-1-6 15:58
[一致性评价] Mylan推出抗癫痫药物苯妥英钠的仿制药 Anne 2013-1-6 01584 Anne 2013-1-6 14:03
[药品研发] 拜耳集团多吉美治疗甲状腺癌取得进展 Anne 2013-1-6 01307 Anne 2013-1-6 14:03
[药品研发] FDA加速批准了强生耐药性结核病治疗药Bedaquiline Anne 2013-1-6 01212 Anne 2013-1-6 14:01
[药品研发] 美国华生制药递交Velcade仿制药上市申请书 Anne 2013-1-6 01307 Anne 2013-1-6 14:01
[申报注册] 中药活性筛选质控获进展 毒手药王邓智先 2013-1-6 11512 巴西木 2013-1-6 10:12
[申报注册] 抗肿瘤靶向药物春天仿制药洼地 Anne 2013-1-5 71847 xhzykyb 2013-1-5 22:25
[药品研发] 生命科学“百花齐放” 毒手药王邓智先 2013-1-5 41604 hengyi4 2013-1-5 19:18
[药品研发] 默克赛诺菲罗氏将推出癌症新药 陈玉海 2013-1-5 71675 陈玉海 2013-1-5 19:17
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-16 06:29

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块