蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (80) |订阅

药品研发 今日: 0|主题: 14884|排名: 34 

作者 回复/查看 最后发表
[申报注册] 探索性临床期间的补充申请需要递交哪些资料? 新人帖 蒲公英655082390 2023-7-13 0487 蒲公英655082390 2023-7-13 14:30
[药品研发] 分析方法 色谱柱 蒸蒸日上路人亿 2023-5-24 121225 蒸蒸日上路人亿 2023-7-13 12:59
[药品研发] 检验报告中列出报告限度 豆芽12345 2022-5-18 181552 vita001 2023-7-13 11:55
[药品研发] 维生素B6注射液 Carlyqm 2023-7-12 3571 田园小草 2023-7-13 11:09
[药品研发] 欧盟guideline-declaration-storage-conditions attachment 青涩始成 2023-7-12 3849 廖旭 2023-7-13 10:23
[药品研发] 警惕脂肪肝!管不住嘴的话一定要看看这篇! attach_img 17321231762 2023-7-12 3764 xqliu 2023-7-12 17:20
[申报注册] 蒲友提问:申办方临床试验期间变更名称怎么办? 大呆子 2022-6-10 8956 douzi11 2023-7-12 16:45
[药品研发] FDA:儿童药开发的10个常见问题 No_37927 2021-6-11 33207 好喜欢我的猫呀 2023-7-12 15:41
[申报注册] 现在的注册相关规定会不会有五花八让的说明书和标准? 山之水 2023-7-3 3732 snow_v21st 2023-7-12 15:21
[药品研发] 小孔径滤网的选择问题 Kilroy 2023-5-9 1610 shanghaijinke 2023-7-12 15:13
[药品研发] 《临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则》 attachment 青涩始成 2023-7-11 2516 本草之光辉 2023-7-12 09:08
[药品研发] 中药口服液分层原因 18751267570 2022-9-2 181489 18751267570 2023-7-11 21:21
[一致性评价] 免费分享进口注册标准《依维莫司片JX20120100(2.5mg,2014年2月批准)》 attachment 默默mora 2022-8-5 81797 热爱生活acc 2023-7-11 17:16
[申报注册] 医用氧稳定性 深海游鱼 2014-12-1 42133 Yweishen 2023-7-11 15:01
[申报注册] 化学仿制药参比制剂遴选申请资料 attachment lx0003 2020-7-17 32028 17771785674 2023-7-11 09:09
[药品研发] 儿童用药,再起波澜 至诚至真 2023-7-1 6830 杯水车薪,薪水 2023-7-10 15:46
[申报注册] 请问新的药品注册管理办法2020版实施后原来的第28号局令的附录还有效吗 丸子同学1 2023-7-10 2692 有个性的乡巴佬 2023-7-10 11:12
[药品研发] 《药物临床试验 信息安全•广东共识(2023年版)》 attachment 青涩始成 2023-7-7 1560 xqliu 2023-7-8 08:33
[药品研发] 《急性细菌性皮肤及皮肤结构感染抗菌药物临床试验技术指导原则》和《社区获得性细... 北重楼 2020-10-14 22193 ChopinOne 2023-7-7 22:18
[药品研发] 盘点:2022 全球热销药物 TOP200 17321231762 2023-7-7 4640 xqliu 2023-7-7 19:29
[药品研发] 2023上半年盘点:FDA批准的26款新药 17321231762 2023-7-7 0757 17321231762 2023-7-7 13:35
[药品研发] ICHQ9 attachment heatlevel Carlyqm 2023-4-16 122692 挂满微笑的树 2023-7-6 19:20
[一致性评价] 脂质体载药方法的研究进展 attachment 毒手药王邓智先 2018-3-19 92086 yuanxujing 2023-7-6 09:21
[申报注册] WHO公布新的药品贮运指南 attachment julia朱玉姣 2015-6-11 126029 欢乐马p2wm84 2023-7-5 15:38
[申报注册] 无定形也是一种晶形吗 冰凌雨 2023-7-4 2660 Bin-Z 2023-7-5 08:50
[申报注册] 已上市变更备案等了解咨询 山之水 2023-7-3 5816 山之水 2023-7-3 14:37
[药品研发] 你问我答 | 第 2 弹:什么是小分子芯片筛选模型? 17321231762 2023-6-30 1682 xqliu 2023-7-1 09:05
[药品研发] 改变皮肤外用制剂(半固体制剂和贴剂)配方的生物等效性试验指南 - [阅读权限 1]attachment 学者一哥 2021-7-10 81878 hys123 2023-6-30 22:21
[申报注册] FDA-透皮和透皮给药系统-产品开发和质量研究指南-最新 attachment 学者一哥 2019-11-24 123375 hys123 2023-6-30 22:18
[药品研发] 生物制品的清洁方法开发 灵感断了 2021-2-7 33638 霁矾 2023-6-30 11:08
[申报注册] 求助!欧盟GMP过效期后如何重新申请? Dawnniezs5 2023-6-29 1693 hpchao4645 2023-6-29 13:53
[申报注册] M3 3.3参考文献怎么写 379103898 2020-6-23 42119 zmjy 2023-6-29 09:53
[药品研发] 本中试基地承接中小企业、高校、科研院所研究的新产品新技术新剂型中试业务 西米甜子 2023-6-28 0497 西米甜子 2023-6-28 14:54
[药品研发] 滴眼剂的开发和生产(高清版)—高原 高鸿慈 编著 heatlevel agree  ...2 lwjxz 2017-1-12 3411095 lllpao 2023-6-28 12:58
[申报注册] 化学药药学资料CTD格式电子文档标准(试行) attachment xqliu 2017-12-31 164063 lllpao 2023-6-28 12:57
[药品研发] 注册新人救助:关于临床批件中的按年度提交药学研究年度报告的模板和要求是怎样的 迷茫的小小竹子 2023-6-21 3753 lllpao 2023-6-28 12:47
[药品研发] 实验室溶液试剂推荐有效期 attach_img 唐e3phf8pp 2023-6-21 121292 lllpao 2023-6-28 12:45
[药品研发] 寻找DOE学习资料 新人帖 蒲公英659745647 2023-6-1 3894 蒲公英659745647 2023-6-28 12:10
[药品研发] 新药研究中降解杂质的控制限度 zhangyabin163 2023-6-27 1628 henryizhao 2023-6-27 11:48
[申报注册] 药辅料及药包材的关联审评 粒粒 2017-12-18 135603 hw_21cn2021 2023-6-27 11:23
[药品研发] 新手小白请教各位 童童ooooo 2023-3-31 7821 简单,平凡 2023-6-27 09:38
[药品研发] 一致性评价需要遵循的技术指导原则以及技术要求汇编 四叶花 2017-2-9 124476 微光mh0 2023-6-27 09:26
[申报注册] 审批中心注册培训讲义 attachment heatlevel agree  ...2 Anne 2012-4-12 215132 793295036 2023-6-26 14:18
[申报注册] 国内首个生物类似物临床试验!糖尿病创新药物德谷门冬双胰岛素注射液获批 attach_img 下雪了吗 2021-6-7 33087 jack070608 2023-6-25 17:30
[申报注册] 求国家食品药品监督管理局进口药品包装容器(材料)注册标准(JBB-0004-2006) attachment maoxionglee 2013-2-28 810791 shiroite1 2023-6-25 13:40
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-11 08:37

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块